Моноклонални антитела извън производствения капацитет Les Echos

С успеха на Rituxan, Enbrel, Herceptin и Synagis, производственият капацитет на терапевтичните протеини на практика работи с пълна скорост (повече от 500 000 литра). Това обаче е само авангардът на новата вълна от продукти, пуснати на пазара до 2005 г. „Ако приложим стандартния процент на неуспех във фармацевтичното развитие, трябва да видим появата на пазара. Пазаруват около петдесет нови протеини, главно моноклонални антитела ”, Каза Дейвид Молова, анализатор в JP Morgan. Две трети от тях са насочени към много големи пазари: онкология, имунотерапия, сърдечно-съдови или инфекциозни заболявания.

антитела

Дозировката на моноклонални антитела, които съставляват по-голямата част от новите продукти, е 10 до 100 пъти по-голяма от тази на първото поколение терапевтични протеини. „Антителата изискват средно доза от 2 до 5 грама на пациент годишно“, отбелязва Дейвид Молова. Следователно за среден брой от 80 000 до 100 000 пациенти е необходимо да се произвеждат 250 килограма от това антитяло годишно. Индустрията ще трябва да увеличи производствения си капацитет с пет или шест. Сега усилията, програмирани от компании като Biogen, Immunex, Boehringer Ingelheim. остават, в рамките на тези срокове, доста под тези цифри, според проучване на JP Morgan. По този начин търсенето ще бъде два пъти по-високо от предлагането през 2005 г.

Те също така изглеждат най-доброто решение по отношение на критериите за цена и лекота на мащабиране. „Когато решихме да се съсредоточим върху производството на антитела срещу полово предавани болести, избрахме производството в растения“, казва Андрю Хиат, вицепрезидент на научните изследвания в Epycite в Сан Диего. Първият ни продукт във фаза I е за генитален херпес. Въпреки това, за да се надяваме да лекуваме хронично заболяване, свързано със секс, цената на продукта трябва да бъде ниска, в противен случай хората няма да го купят. Трябваше също така да можем да осигурим потенциален пазар от 45 милиона души в САЩ. Производството на биомаса обаче е много лесно. Изследователите на Epycite не са растителни специалисти, така че те възлагат на производството, от вмъкване на ген до пречистване, до агрохимика DowAgrosciences, фокусирайки се върху разработването на продукти, с фармацевтичен партньор от фаза III.