МОНОГРАФИЯ НА ПРОДУКТА - PDF безплатно изтегляне

МОНОГРАФИЯ НА ПРОДУКТА Pr EVRA 6,0 mg норелгестромин и 0,60 mg етинил естрадиол Трансдермална система (Всяка трансдермална система доставя приблизително 200 μg норелгестромин и 35 μg етинил естрадиол за 24 часа) Хормонален контрацептив Janssen Inc. 19 Green Belt Drive Toronto, Ontario M3C 1L9 www. janssen.ca Дата на изготвяне: 8 август 2002 г. Дата на ревизия: 17 ноември 2015 г. Контролен номер на подаване: 186479 Търговски марки, използвани по лиценз. 2015 Janssen Inc. EVR11172015CPMF_NC_186479 Страница 1 от 79

изтегляне

Съдържание ЧАСТ I: ЗДРАВНА ПРОФЕСИОНАЛНА ИНФОРМАЦИЯ. 3 КРАТКА ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПРОДУКТА. 3 ПОКАЗАНИЯ И КЛИНИЧНА УПОТРЕБА. 3 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. 3 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ. 5 НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ. 16 ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ТОВА ЛЕКАРСТВО. 24 ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ. 31 ПРЕДОЗИРАНЕ. 37 ДЕЙСТВИЕ И КЛИНИЧНА ФАРМАКОЛОГИЯ. 37 СЪХРАНЕНИЕ И СТАБИЛНОСТ. 46 СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ ЗА РАБОТА. 47 ФОРМИ ЗА ДОЗИРАНЕ, СЪСТАВ И ОПАКОВКА. 47 ЧАСТ II: НАУЧНА ИНФОРМАЦИЯ. 48 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ. 48 КЛИНИЧНИ ПРОБНИ. 50 ПОДРОБНА ФАРМАКОЛОГИЯ. 51 ТОКСИКОЛОГИЯ. 55 ЛИТЕРАТУРА. 64 ЧАСТ III: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛИТЕ. 70 EVR11172015CPMF_NC_186479 Страница 2 от 79