MICROLAX SOL RECTALE ЕДНОКРАТНА ДОЗА 4 дозировка и странични ефекти Списание Santé
Презентация
CIP код
Активни субстанции
Натриев цитрат (E331)
Терапевтичен клас
Лечение на запек (JG)
Лаборатория
JOHNSON & JOHNSON HEALTH BEA
Оценете
Продажна цена: 0,00 € Степен на възстановяване:%
използване
Терапевтични показания
Симптоматично лечение на случайни запеци.
Дозировка и начин на приложение
Запазено за възрастни.
1 еднодозов контейнер на ден.
Дозата трябва да се прилага 5 до 20 минути преди очаквания ефект.
Въведете цялата дължина на канюлата в ректума и изпразнете чрез натиск цялото съдържание на тръбата, изтеглете канюлата, без да освобождавате натиска върху тръбата.
Условия за предписване и отпускане
Лекарствен продукт, който не се отпуска по лекарско предписание.
Продължителност и специални мерки за съхранение
Специални условия на съхранение:
Няма специални условия за съхранение.
Предклинични данни за безопасност
Лекарството показва незначителна токсичност при кучета при многократно клинично (ректално) приложение. Проведено е фармакологично проучване за безопасност при кучета след прилагане на интравенозно 1,33 mmol/kg/h разтвор на цитрат (съставен от смес от лимонена киселина и натриев цитрат с моларно съотношение 1: 5,25). Наблюдавано е намаляване на кръвното налягане и удължаване на QT интервала: това се обяснява с намаляване на нивото на Са2 + в кръвта поради хелатиращото действие на цитрата (нивото на цитрат, поносимо по IV път при кучета в съзнание е 0,33 mmol/kg/h). С оглед на дозировката на лекарството се счита, че хелатирането на Са2 + в кръвта не представлява клиничен риск за пациентите.
Наличните данни в литературата показват, че активните вещества обикновено показват ниска токсичност при проучвания с многократни перорални дози.
Не са съобщавани нежелани ефекти за натриев цитрат при проучвания за токсичност при многократни дози до 1500 mg/kg/ден. Проучването за токсичност при многократни дози на натриев лаурилсулфоацетат при плъхове не показва признаци на системна токсичност за дози до 75 mg/kg/ден. Проучванията за токсичност при многократни дози при плъхове показват, че сорбитолът се понася добре.
Натриевият цитрат и сорбитолът не показват генотоксични ефекти при тестове in vitro и in vivo. Натриевият лаурилсулфоацетат не показва генотоксични ефекти при in vitro тестове.
Натриевият цитрат и натриевият лаурилсулфоацетат нямат канцерогенни ефекти при плъхове. Въз основа на дългосрочни диетични проучвания при плъхове, сорбитолът няма канцерогенни ефекти.
Натриевият цитрат не предизвиква тератогенен ефект при плъхове. Не са докладвани тератогенни ефекти след перорално приложение на 1000 mg/kg/ден натриев лаурилсулфоацетат при плъхове. Сорбитолът не причинява тератогенен ефект при зайци и плъхове след включване в храната (до 20% сорбитол).