MIAKALTSIK инструкции за употреба показания, противопоказания, странични ефекти - описание

Притежател на разрешението за употреба:

Произведени от:

Контакти за запитвания:

Доза от

Форма на освобождаване, опаковка и състав на Miacalcic ®

Инжектиране прозрачен, безцветен.

Помощни вещества: оцетна киселина, натриев ацетат трихидрат, натриев хлорид, вода d/i.

* 1 IU съответства на приблизително 0,2 μg синтетичен калцитонин от сьомга.

1 ml - ампули (5) - картонени опаковки.

фармакологичен ефект

Хормонът, произведен от С-клетките на щитовидната жлеза, е антагонист на паращитовидния хормон и заедно с него участва в регулирането на метаболизма на калция в организма.

Структурата на всички калцитонини е представена от единична верига от 32 аминокиселини и пръстен от 7 аминокиселинни остатъка в N-края, чиято последователност не е еднаква при различните видове. Тъй като калцитонинът от сьомга има по-висок афинитет към рецепторите (в сравнение с калцитонините при бозайници), ефектът му е най-силно изразен както по сила, така и по продължителност.

Потискайки активността на остеокластите, действайки върху специфични рецептори, калцитонинът от сьомга значително намалява скоростта на костния метаболизъм до нормални нива в условия с повишена скорост на резорбция, като остеопороза.

Както при животни, така и при хора, е доказано, че Miacalcic ® има аналгетична активност при болка с костен произход, което очевидно се дължи на директен ефект върху централната нервна система.

Вече след еднократна употреба на Miacalcic при хора се наблюдава клинично значим биологичен отговор, който се проявява с увеличаване на отделянето на калций, фосфор и натрий с урината (поради намаляване на тяхната тубулна реабсорбция) и намаляване на екскрецията на хидроксипролин. Дългосрочната парентерална употреба на Miacalcic води до значително намаляване на нивото на биохимичните маркери на костния метаболизъм, като пиридинолин и костни изозими на алкална фосфатаза.

Калцитонинът намалява стомашната и екзокринната секреция на панкреаса. Тези свойства на Miacalcic определят неговата ефективност при лечението на остър панкреатит.

Фармакокинетика

Абсорбция и разпределение

Бионаличността на използвания калцитонин от сьомга IM или SC е около 70%.

Cmax в плазмата се достига през първия час. Привидният Vd е 0,15-0,3 l/kg. Свързване с плазмените протеини - 30-40%.

Метаболизъм и екскреция

До 95% от калцитонин и неговите метаболити се екскретират с урината, като само 2% са непроменени. T1/2 е около 1 час при интрамускулно инжектиране и 1-1,5 часа при подкожно инжектиране.

Показания за лекарството Miacalcic ®

остеопороза: първична остеопороза - постменопаузална остеопороза (както ранен, така и късен стадий), старческа остеопороза при жени и мъже; вторична остеопороза, по-специално причинена от глюкокортикоидна терапия или обездвижване;
костна болка, свързана с остеолиза и/или остеопения;
Костна болест на Пейджет (остеит деформанс);
хиперкалциемия и хиперкалциемична криза, причинени от следните фактори: остеолиза, причинена от злокачествени тумори (карцином на гърдата, белите дробове, бъбреци, миелом), хиперпаратиреоидизъм, обездвижване, интоксикация с витамин D, както за облекчаване на спешни състояния, така и за дългосрочно лечение на хронични състояния - до тези, докато се появи ефектът от специфична терапия на основното заболяване;
невродистрофични заболявания (синоними: алгоневродистрофия или болест на Zudeck), причинени от различни етиологични и предразполагащи фактори, като посттравматична болезнена остеопороза, рефлекторна дистрофия, синдром на раменната лопатка, каузалгия, лекарствени невротрофични нарушения;
остър панкреатит (като част от комбинираната терапия).

Схема на дозиране

Кога остеопороза предписвайте лекарството s/c или i/m в дневна доза от 50 IU или 100 IU дневно или през ден (в зависимост от тежестта на заболяването).

За да се предотврати прогресивна загуба на костна маса, се препоръчва да се предписват адекватни дози калций и витамин D едновременно с употребата на Miacalcic.

Кога костна болка, свързана с остеолиза и/или остеопения, дневната доза е 100-200 IU дневно. Лекарството се прилага интравенозно капково (във физиологичен разтвор), s/c или интрамускулно в няколко инжекции - до постигане на задоволителен клиничен ефект. Дозата трябва да се коригира в зависимост от отговора на пациента на лечението.

Може да отнеме няколко дни, за да се постигне пълен аналгетичен ефект. Когато се провежда продължителна терапия, първоначалната дневна доза обикновено се намалява и/или интервалът между инжекциите се увеличава.

Кога Болест на Paget предписвайте лекарството s/c или i/m в дневна доза от 100 IU дневно или през ден.

Продължителността на лечението е най-малко 3 месеца; тя може да бъде по-голяма, ако е необходимо. Дозата трябва да се коригира в зависимост от отговора на пациента на лечението.

Спешно лечение на хиперкалциемична криза. Тъй като интравенозната инфузия е най-ефективният метод на приложение, тя трябва да бъде предпочитана за лечение на спешни и други тежки състояния.