Метод за масово производство на плазма и еритроцити, Патентна банка
Изобретението се отнася до медицината, по-специално до трансфузионната медицина, и е предназначено за използване в институции за кръвна служба. Методът включва приготвяне на донорска кръв в контейнер с консервант CPDA-1, центрофугиране, разделяне на плазмата и еритроцитната маса, плазмата се замразява при (-35) - (-40) o C и се съхранява за една година, а последващата еритроцитна маса се съхранява в консерванта CPDA-1 при 2 ± 4 ° C за 35 дни. ЕФЕКТ: увеличен максимален срок на годност на еритроцитната маса и кръвната плазма. 3 dwg, 2 tbl.
ОПИСАНИЕ НА ИЗОБРЕТЕНИЕТО КЪМ ПАТЕНТА
Изобретението се отнася до медицината, по-конкретно до трансфузионната медицина, и е предназначено за използване в кръвни служби.
Известен метод за производство на плазмена и еритроцитна маса, регулиран в [1].
Полимерни контейнери "Gemakon" 500/300 с подготвена и идентифицирана донорска кръв се поставят в чаши за центрофуги.
Чаши с полимерни контейнери се балансират по двойки на везните, монтират се по двойки в диаметрално противоположни контейнери на ротора на модел на центрофуга TsL-4000 (центрофугите на модели TsR-3 или K-70D) и се центрофугират в определен режим ( центробежно ускорение - 2000g, време на центрофугиране - 20 минути, температура + 5 o C), в резултат на което кръвта се разделя на плазмена и еритроцитна маса. Полимерен контейнер с утаени кръвни клетки се поставя внимателно в плазмения екстрактор с етикет срещу задната му плоча и се притиска от предната подвижна плоча, след това скобата се отстранява от тръбата, водеща до допълнителния празен контейнер, и плазмата се прехвърля в нея . Когато връзката между плазмата и еритроцитите е на изхода на основния контейнер, върху тръбата се поставя скоба на разстояние 2-5 cm от контейнера с плазма. Контейнерът с еритроцитната маса се отстранява от плазмения екстрактор.
Освен това контейнерите, съдържащи плазма и еритроцитна маса, се запечатват чрез запечатване на тръбата с помощта на апарата Hematron или чрез друг наличен метод за запечатване (метални пръстени, припокриващи се, ръчно завързване на две двойки плътни възли). Тръбата се изрязва в средата между уплътнителните зони. Плазменият контейнер се отделя, етикетира и съхранява. Плазмата се съхранява при температура от + 4 ± 2 o C за не повече от 3 дни. За дългосрочно съхранение плазмата се замразява при температура (-25) - (-30) o C и се съхранява при същата температура за не повече от 3 месеца.
Контейнерът с еритроцитната маса се етикетира и поставя в хладилник за съхранение при температура от + 4 ± 2 o C. Срокът на годност на еритроцитната маса е 21 дни след вземането на кръв.
За производството на плазмена и еритроцитна маса по известен метод, донорската кръв се събира и фракционира на компоненти в двоен комплект "Gemakon" 500/300, състоящ се от контейнери с вместимост 500 и 300 ml, свързани последователно с помощта на полимерни епруветки . Първият (основен) контейнер, предназначен за приготвяне на не повече от 400 ml донорска кръв, съдържа 100 ml от разтвора за консервиране Glugitsir [2], вторият прикрепен контейнер е празен.
Когато се използва посоченият разтвор на консервант, еритроцитната маса се съхранява в тези контейнери при температура от + 4 ± 2 o C за не повече от 21 дни след приготвянето на кръвта.
За разделянето на консервирана кръв на компоненти, известният метод регулира центрофугирането на кръвта на модел на центрофуга TsL-4000 (разрешен на модел на центрофуга TsR-3 или K-70D). За центрофугиране на полимерни контейнери с консервирана кръв, горните центрофуги са оборудвани с ротори само с четири контейнера за подреждане на контейнери, т.е. максималният брой двойни контейнери, заредени едновременно в центрофугата, е 4 бр.
Екологично небезопасният фреон се използва като хладилен агент в системи за охлаждане на центрофуги, което влияе отрицателно върху природата (разрушава озоновия слой). Нивото на шума, генерирано от тези центрофуги по време на работа на измервателно разстояние от 1 m, е 85 dB.
Известният метод регламентира продължителното съхранение за замразяване на плазмата при температура от (-25) - (-30) o C и съхранение при същата температура в продължение на 3 месеца.
По този начин известният метод осигурява срок на годност на получената еритроцитна маса при температура от + 4 ± 2 o C не повече от 21 дни след приготвянето на кръвта, осигурява срок на годност на плазма, замразена до температура от (-25) - (-30) o C, не повече от 3 -x месеца, има ниска производителност на центрофугиране, а употребата на фреон има отрицателен ефект върху природата и шумът, генериран от центрофугите, е вреден за здравето на персонала.
Целта на изобретението е да увеличи максималния срок на годност на получената еритроцитна маса, да увеличи срока на годност на замразената плазма, да увеличи производителността на центрофугирането, да премахне вредното въздействие на фреона върху природата и да подобри условията на работа на персонала.
Тази задача се постига от факта, че донорската кръв, предназначена за получаване на плазмена и еритроцитна маса, се събира в двойни пластмасови контейнери, които представляват единична затворена система с предварително напълнен консервант CPDA-1, което позволява да се увеличи максималният срок на годност от получената еритроцитна маса до 35 дни.и получената плазма се замразява при температура от (-35) - (-40) o C за 40 - 60 минути до температура в точка, равноотстояща от вътрешните стени на контейнера, което прави възможно увеличаването на срока на годност на плазмата в замразено състояние до 1 година, а центрофугирането на консервирана кръв се произвежда на нискоскоростни хладилни центрофуги (например модел RC-3CPlus), които имат ротор с шест контейнери за подреждане и центрофугиране на контейнери. Освен това в системите за охлаждане на центрофугите се използва хладилен агент, който не съдържа опасен за околната среда фреон, а нивото на шума, генерирано от работеща центрофуга, е не повече от 58 dB.