METOCLOPRAMID 10 mg таблетки - Prespect Be Healthy

METOCLOPRAMID 10 mg таблетки

таблетки

Подробности метоклопрамид

Търговско наименование: METOCLOPRAMID 10mg
Международно общо наименование: METOCLOPRAMIDUM - 10mg
Лекарствена форма: таблетки
Парчета: 40 таблетки
Доза (концентрация): 10 mg
Презентация: BOX X 4 BLIST. AL/PVC X 10 COMPR.
Производител: THERAPY
Държава Румъния
CIM код: W04254002

ATC код: A03FA01
A - храносмилателен тракт и метаболизъм
A03 - антихолинергични спазмолитици и перисталтични стимуланти
A03FA - задвижващ

индикации

Metclopramide 10 mg таблетки са показани за възрастни за:

  • Предотвратяване на гадене и повръщане, предизвикано от забавена химиотерапия (CINV)
  • Предотвратяване на гадене и повръщане, предизвикано от лъчетерапия (RINV)
  • Симптоматично лечение на гадене и повръщане, включително гадене и повръщане, предизвикани от остра мигрена. Метоклопрамид може да се използва в комбинация с орални болкоуспокояващи за подобряване на абсорбцията на болкоуспокояващи при остра мигрена.Деца и юноши
  • Metclopramide 10 mg таблетки са показани за деца и юноши (на възраст 1-18 години) за:
  • Предотвратяване на гадене и повръщане, предизвикано от забавена химиотерапия (CINV) като антиеметик от втора линия.

Възраст Телесно тегло Доза Честота
1-3 години 10-14 кг 1 mg До три пъти на ден
3-5 години 15-19 кг 2 mg До три пъти на ден
5-9 години 20-29 кг 2,5 mg До три пъти на ден
9-18 години 30-60 кг 5 mg До три пъти на ден
15-18 години Над 60кг 10 mg До три пъти на ден

Максималната продължителност на лечението е 5 дни за предотвратяване на гадене и повръщане, предизвикани от забавена химиотерапия (CINV).

Таблетките не са подходящи за употреба при деца с тегло под 61 кг.

Други фармацевтични форми/концентрации са подходящи за приложение при тази категория популация.

Метод на администриране:
Трябва да се спазват минимум 6 часа между две приема, дори в случай на повръщане или отхвърляне на дозата (вж. Точка 4.4).

Специални групи от населението

възрастен
Намаляването на дозата трябва да се има предвид при пациенти в напреднала възраст въз основа на бъбречната и чернодробната функция и общата крехкост.

Бъбречна недостатъчност:
При пациенти с краен стадий на бъбречно заболяване (креатининов клирънс ≤ 15 ml/минута) дневната доза трябва да бъде намалена със 75%.

При пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 15-60 ml/минута) дозата трябва да се намали с 50% (вж. Точка 5.2).

Чернодробно увреждане:
При пациенти с тежко чернодробно увреждане дозата трябва да се намали с 50% (вж. Точка 5.2).

Деца и юноши
Метоклопрамид е противопоказан при деца под 1-годишна възраст (вж. Точка 4.3).

Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.

Стомашно-чревен кръвоизлив, механична обструкция или стомашно-чревна перфорация, за които стимулирането на стомашно-чревната подвижност е риск.

Потвърден или подозиран феохромоцитом поради риск от епизоди на тежка хипертония. История на индуцирана от невролептик тардивна дискинезия или метоклопрамид.

Епилепсия (увеличава честотата и интензивността на гърчовете). болестта на Паркинсон.

Комбинация с леводопа или допаминергични агонисти (вж. Точка 4.5).

Известна история на метхемоглобинемия с дефицит на метоклопрамид или цитохром b5 NADH. Употреба при деца на възраст под 1 година поради повишен риск от екстрапирамидни нарушения (вж. Точка 4.4).

предупреждения

Неврологични нарушения

Могат да се появят екстрапирамидни нарушения, особено при деца и млади хора и/или когато се използват високи дози. Тези реакции обикновено се появяват в началото на лечението и могат да се появят дори след еднократно приложение. Ако се появят екстрапирамидни симптоми, метоклопрамид трябва да се преустанови незабавно. Тези реакции обикновено са напълно обратими след прекратяване на лечението, но може да изискват симптоматично лечение (бензодиазепини при деца и/или антипаркинсонови антихолинергични лекарства при възрастни).

Интервалът от време от най-малко 6 часа, посочен в точка 4.2, трябва да се спазва между приема на метоклопрамид, дори в случай на повръщане или отхвърляне на дозата, за да се избегне предозиране.

Дългосрочното лечение с метоклопрамид може да причини късна, потенциално необратима дискинезия, особено при възрастни хора. Лечението не трябва да надвишава 3 месеца поради риск от тардивна дискинезия (вж. Точка 4.8). Лечението трябва да се прекрати, ако се появят признаци на тардивна дискинезия.

Съобщава се за невролептично злокачествено заболяване както при комбинацията на метоклопрамид и невролептици, така и при приложението на метоклопрамид самостоятелно (вж. Точка 4.8). В случай на злокачествен невролептичен синдром, метоклопрамид трябва да бъде прекратен незабавно и да се започне подходящо лечение.

Изисква се повишено внимание при пациенти с вече съществуващи неврологични нарушения и при пациенти, лекувани с други централно действащи лекарствени продукти (вж. Точка 4.3).

Симптомите на болестта на Паркинсон също могат да се влошат от метоклопрамид. метхемоглобинемия

Съобщава се за метхемоглобинемия, която може да се дължи на дефицит на NADH на цитохром b5 редуктаза.

В тези случаи метоклопрамид трябва да бъде прекратен незабавно и окончателно и да бъдат предприети подходящи мерки (като лечение с метилово синьо).

Сърдечни нарушения

Съобщава се за сериозни сърдечно-съдови реакции, включително случаи на циркулаторен колапс, тежка брадикардия, инфаркт на миокарда и удължаване на QT интервала след инжектиране на метоклопрамид, особено по интравенозен път (вж. Точка 4.8).

Особено внимание трябва да се обърне на приложението на метоклопрамид, особено интравенозно на възрастни хора, на пациенти с нарушения на сърдечната проводимост (включително удължаване на QT интервала), на пациенти с некоригиран електролитен дисбаланс, брадикардия и на пациенти, използващи лекарства, за които е известно, че удължават QT интервала.

Интравенозните дози се дават бавно като болус (в рамките на минимум 3 минути), за да се намали рискът от странични ефекти (напр. Хипотония, акатизия).

Бъбречно или чернодробно увреждане

Намаляването на дозата се препоръчва при пациенти с бъбречно увреждане или тежко чернодробно увреждане (вж. Точка 4.2).

Това лекарство съдържа лактоза. Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, дефицит на лактаза на Lapp или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.