METHOTREXATE 5G50ML MYLAN FL 10 дозировка и странични ефекти Health Magazine
Презентация
CIP код
Активни субстанции
Терапевтичен клас
Лаборатория
Оценете
Продажна цена: 0,00 € Степен на възстановяване:%
използване
Терапевтични показания
Аденокарцином на гърдата и яйчниците: адювантно лечение или след рецидив.
Карциноми на горния аеродигестивен тракт.
Дребноклетъчни бронхиални карциноми.
- Остра лимфобластна левкемия: поддържащо лечение.
При високи дози главно
- Остра лимфобластна левкемия при деца (консолидиращо лечение и профилактика на засягане на централната нервна система).
Неходжкинови злокачествени лимфоми.
Дозировка и начин на приложение
· Интравенозни, подкожни, интрамускулни пътища
o Конвенционални дози
§ Плацентарен хориокарцином: 15 до 30 mg/m2/ден в продължение на 3 дни през първата седмица. За останалата част от лечението продължителността и честотата на приложение се адаптират според отговора и толерантността.
§ Други солидни тумори: от 30 до 50 mg/m2, интервалите между леченията варират от 1 седмица до 1 месец. Метотрексат се използва най-често в комбинация.
§ Остра лимфобластна левкемия: поддържащо лечение в доза от 15 до 50 mg/m2. Честотата на приложение зависи от вида на левкемията и избрания протокол.
o Високи дози
§ Прилагането на високи дози метотрексат винаги се извършва с последователно приложение на фолинова киселина и под прикритието на алкална хипердиуреза (в много специализирана среда). Дозировката на метотрексат в кръвта може да бъде полезна за провеждане на тази терапия.
§ Остра лимфобластна левкемия при деца: метотрексат се използва главно по време на консолидация и профилактично лечение за увреждане на централната нервна система: в доза от 3 g/m2/ден до 8 g/m2.
§ Остеосарком: предоперативно приложение на седмични инфузионни лечения от 8 до 12 g/m2. Ако отговорът е правилен, се извършват 6 цикъла следоперативно.
§ Неходжкинов злокачествен лимфом: метотрексат се използва главно във високи дози от 1 до 3 g/m2.
· Вътреартериален път
Резервиран е за определени разновидности на тумори, по-специално според тяхното анатомично местоположение. Обичайна доза: 25 до 50 mg за 24 часа, разредени в 1000 до 1500 ml изотоничен разтвор на глюкоза.
В случай на екстравазация, администрирането ще бъде спряно незабавно.
Начини на работа
Приготвянето на инжекционни цитотоксични разтвори трябва да се извършва от специализиран и обучен персонал, познаващ използваните лекарства, при условия, осигуряващи опазването на околната среда и особено защитата на обслужващия персонал. Изисква се помещение за подготовка, запазено за тази употреба. В тази стая е забранено да се пуши, яде или пие. Манипулаторите трябва да имат комплект оборудване, подходящо за работа, включително рокли с дълги ръкави, защитни маски, капачка, защитни очила, стерилни ръкавици за еднократна употреба, защитни полета за плота, контейнери и торби за събиране на отпадъци. С екскретите и повръщането трябва да се работи внимателно. Бременните жени трябва да бъдат предупредени и да избягват работа с цитотоксични вещества. Всеки счупен контейнер трябва да се третира със същите предпазни мерки и да се счита за замърсен отпадък. Изхвърлянето на замърсени отпадъци се извършва чрез изгаряне в твърди контейнери, етикетирани за тази цел.
Тези разпоредби могат да бъдат разгледани в рамките на раковата мрежа (циркуляр DGS/DH/98 N ° 98/188 от 24 март 1998 г.) в сътрудничество с всяка подходяща структура и отговаряща на необходимите условия.
Условия за предписване и отпускане
Само за болнична употреба.
Продължителност и специални мерки за съхранение
Преди разреждане: 2 години.
След разреждане: препоръчва се незабавна употреба. Стабилността на разтвора обаче е демонстрирана за 12 часа при 25 ° C в 0,9% изотоничен физиологичен разтвор или 5% изотонични глюкозни разтвори. Останалите времена и условия на съхранение са отговорност на потребителя.
Специални условия на съхранение:
Съхранявайте при температура не по-висока от 25 ° C.
Да се съхранява във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина.
Предклинични данни за безопасност
Доказано е, че метотрексатът причинява хромозомни промени в животинските соматични клетки и клетките на човешкия костен мозък, въпреки че тяхното клинично значение остава несигурно. Съотношението полза/риск трябва да бъде определено по отношение на този потенциален риск, преди да се използва метотрексат в комбинация с други лекарства, особено при деца и млади възрастни.