МЕТФОРМИН (ГЛУКОФАЖ U
Синдромът на поликистозните яйчници (СПКЯ) се характеризира с ановулация, безплодие и хиперандрогения. Болните жени страдат от менструални нарушения, акне и мъжки тип коса (хирзутизъм).1.2 Те често са с наднормено тегло и развиват инсулинова резистентност с повишен риск от развитие на диабет тип 2.3 Смята се, че синдромът засяга 5% до 10% от жените в детеродна възраст.1.2 Причината не е ясна. Днес обаче на инсулиновата резистентност с компенсаторна хиперинсулинемия се приписва поне подсилваща функция в развитието на синдрома.3 Хиперинсулинемията може да увеличи производството на андроген в яйчниците, като вероятно допринася за хронична ановулация.4-ти
Пациентите със СПКЯ все повече се лекуват с неодобреното бигуанидно антидиабетно лекарство метформин (GLUCOPHAGE и др.). Метформин инхибира образуването на нова глюкоза в черния дроб и насърчава ефективността на инсулина в мускулната и мастната тъкан. Клинична полза от СПКЯ досега е тествана само в малки, краткосрочни проучвания.
Според систематичен преглед на рандомизирани контролирани проучвания с максимална продължителност от седем месеца с общо 543 пациенти с предимно наднормено тегло Метформин самостоятелно (850 mg два пъти дневно или 500 mg три пъти дневно) значително увеличава степента на овулация (коефициент на вероятност [ИЛИ]: 3,88; 95% доверителен интервал [CI]: 2,25 до 6,69). Овулацията се наблюдава при 46% от жените, приемащи метформин, в сравнение с 24%, приемащи плацебо. Математически една пета жена се ползва (брой, необходим за лечение, NNT = 5). Ако се докладва, процентът на бременността не се различава значително (ИЛИ 2,76; 95% ДИ 0,85 до 8,98).1.2
Под Комбинация на метформин с овулацията задейства кломифен (CLOMHEXAL et al.) В 3 от 13 проучвания 76% от участниците са овулирали в сравнение с 42% при кломифен плюс плацебо (ИЛИ: 4,41; 95% CI 2,37 до 8,22; NNT = 3). Изглежда, че допълнителният метформин е от полза особено за жени, които не реагират адекватно само на кломифен.
Броят на бременностите също се е увеличил значително с комбинацията в сравнение с кломифен самостоятелно (OR: 4,4, 95% ДИ 1,96 до 9,85), дори при жени с относително висока степен на овулация на кломифен. Резултатите върху влиянието на метформин върху честотата на бременността обаче трябва да се тълкуват с повишено внимание, тъй като това е само определена крайна точка в някои от оценените проучвания.2 В САЩ ползата от метформин и кломифен при тази индикация трябва да бъде тествана в по-голямо многоцентрово проучване, насочено главно към раждаемостта на живо.5
Според метаанализа, метформин също има положителен ефект върху някои други параметри като систолично кръвно налягане, концентрация на инсулин на гладно и LDL холестерол. От друга страна, ефект върху телесното тегло не може да бъде гарантиран. Влиянието върху акнето не е проучено. Само едно проучване с няколко жени съобщава за благоприятен ефект върху хирзутизма. Гаденето и повръщането, както и други стомашно-чревни разстройства са значително по-чести при метформин. В едно от оценените проучвания те са основната причина за високия процент на отпадане от над 40%, наблюдаван там.1.2 Понастоящем не може да се оцени дали жените с нормално тегло също ще се възползват от лечение с метформин поради недостатъчни данни.
Дългосрочната терапия, например за защита срещу диабет тип 2, не е препоръчителна поради липса на данни за нейната полза и безопасност. При хора с нарушен глюкозен толеранс, метформин намалява честотата на диабета за 2,8 години с относително 31% (95% CI 17% до 43%). В същото проучване обаче промяната на навиците в начина на живот със загуба на тегло и повишена физическа активност доведоха до относително намаляване с 58% (95% ДИ 48% до 66%) .10 Поради недостатъчния опит с СПКЯ и отрицателния баланс полза-вреда при диабет, Не се препоръчва използването на "сенсибилизиращи инсулина" глитазони като розиглитазон (AVANDIA).
Антидиабетното лекарство метформин (GLUCOPHAGE и др.) Увеличава скоростта на овулация при синдром на поликистозните яйчници (СПКЯ) след малки краткосрочни проучвания.
В комбинация със задействащия овулацията кломифен (CLOMHEXAL et al.), Изглежда, че метформин увеличава честотата на бременността при тези пациенти.
Влияние върху телесното тегло или хирзутизма не е достатъчно доказано.
В случай на СПКЯ и неосъщественото желание за раждане на деца, в отделни случаи може да се обмисли ограничен във времето опит за лечение с метформин (внимание: няма одобрена индикация).
Тъй като понастоящем не може да се изключи тератогенен потенциал на метформин, агентът трябва да се приема само под строг контрол на цикъла при това показание и да се прекрати по време на овулация.
Тази публикация е защитена с авторски права. Дублирането, както и запазването и обработката в електронни системи е разрешено само с одобрението на arznei-telegram ®.