Merck получава допълнителна индикация за Glucophage® SR при пациенти с висока
Merck, водеща научно-технологична компания, обяви днес, че е получила удължаване на индикацията за Glucophage® SR (метформин с удължено освобождаване) от британската Агенция за регулиране на лекарствата и здравните продукти (MHRA). Продуктът вече може да се използва във Великобритания за намаляване на риска от диабет тип 2 при възрастни пациенти с наднормено тегло с нарушен глюкозен толеранс и/или абнормна глюкоза на гладно и/или високо гликиран хемоглобин (HbA1c); или да забави превишаването на прага на диабет тип 2. При тези пациенти предишните големи промени в начина на живот трябва да са били неуспешни в продължение на 3 до 6 месеца. Това заболяване е наречено по различен начин в медицинските указания: човек говори напр. недиабетна хипергликемия, ограничен глюкозен толеранс или преддиабет. [1], [4] - [7] Merck вече е получил одобрение за това показание в редица страни по света.
Започвайки лечение по-рано, пациентите могат да намалят риска от развитие на явен диабет тип 2 [8] и произтичащите от това усложнения. [5]
„Радваме се, че пациентите в риск от диабет във Великобритания вече имат възможност за лечение, за да забавят появата на диабет, когато само промяна в начина на живот не е достатъчна, за да спре прогресията“, каза д-р. Лучано Росети, изпълнителен вицепрезидент и ръководител на глобални изследвания и развитие за бизнеса на Мерк с биофармацевтика. И още: „СЗО оценява диабета като глобална пандемия и ние сме ангажирани да противодействаме на бързото нарастване на броя на заболяванията. Разширяването на броя на индикациите е важна стъпка, която може да помогне за намаляване на броя на новите случаи на диабет тип 2 да се намали."
Одобрението се основава на клиничните данни за ефикасността и безопасността на Glucophage® при лечението на недиабетна хипергликемия, които са получени главно като част от широкомащабната програма за профилактика на диабета в САЩ (DPP) [8] и последващото проследяване в съответното дългосрочно наблюдение ( DPPOS) [9] - [11] с Glucophage®. Тези данни бяха допълнени от обширни данни за безопасност и ефикасност на Glucophage®, събрани, тъй като за първи път е използван при пациенти през 1957 г.
Инсулинът е необходим, за да вкара глюкозата от кръвта във вътрешността на клетката и по този начин да стабилизира нивото на кръвната захар. Недиабетната хипергликемия започва с това, което е известно като инсулинова резистентност. Тук телесните клетки на засегнатия пациент не могат да използват ефективно инсулина. Това увреждане е известно още като нарушен глюкозен толеранс. В отговор на това тялото произвежда повече инсулин, който също може да стане по-малко ефективен с течение на времето и в крайна сметка да предотврати спадане на нормата на кръвната захар в организма, дори между храненията: нивото на глюкозата на гладно се увеличава. Повишените нива на кръвната захар често се измерват, като се използва HbA1c като средно време. Според насоките на Британския национален институт за здравни грижи (NICE), съответните лабораторни стойности за диагностика на недиабетна хипергликемия са стойността на глюкозата на гладно между 100 и 125 mg/dl, тест за толерантност към глюкоза със стойности между 140 и 199 mg/dl и/или HbA1c между 6,0 и 6,4%. [2]
От този етап на недиабетна хипергликемия болестта може бавно да прогресира до проява на диабет тип 2. Основните промени в начина на живот се препоръчват като първата противодействие. Ако обаче пациентът все още е изложен на висок риск от развитие на диабет тип 2 след 3 до 6 месеца и контролът на кръвната захар се влоши въпреки обширни промени в начина на живот, Glucophage® SR вече се предлага като опция за медикаментозно лечение за предотвратяване на прогресиращото Борба с влошаване на нивата на кръвната захар. Лечението с Glucophage® SR трябва да се основава на оценка на риска, която отчита адекватни мерки за контрол на кръвната захар, включително доказателства за висок сърдечно-съдов риск. Все още не е доказано предимство във връзка с намаляване на риска или забавяне на развитието на диабет тип 2 при пациенти на възраст над 75 години.
Glucophage® (метформин хидрохлорид) е лекарство с рецепта, използвано за лечение на диабет тип 2, особено при пациенти с наднормено тегло, за които само диетата и упражненията са недостатъчни. При възрастни Glucophage® може да се използва под формата на монотерапия или в комбинация с други перорални антидиабетни средства или инсулин. Най-често съобщаваните нежелани реакции на Glucophage® SR включват стомашно-чревни нарушения, които могат да се появят особено в началото на терапията и в повечето случаи отзвучават спонтанно.
Семейството продукти Glucophage® включва: Glucophage® IR (незабавно освобождаване) и Glucophage® SR (продължително освобождаване). Извън Великобритания Glucophage® SR се предлага на пазара като Glucophage® XR (удължено освобождаване). Merck също произвежда Glucovance®, комбиниран продукт, направен от метформин и глибенкламид с фиксирана доза.
Всички съобщения за пресата от Merck се изпращат едновременно с публикацията в Интернет чрез
Изпратено имейл: Използвайте уеб адреса http://www.merck.de/newsabo, за да се регистрирате онлайн, да промените избора си или да отмените услугата.
Merck е водеща научна и технологична компания в областта на здравеопазването, науката за живота и материалите за изпълнение. Около 50 000 служители работят по по-нататъшно развитие на технологии, обогатяващи живота - от биофармацевтични терапии за лечение на рак или множествена склероза до новаторски системи за научни изследвания и производство до течни кристали за смартфони и LCD телевизори. През 2016 г. Merck генерира продажби от 15,0 милиарда евро в 66 държави.
Основана през 1668 г., Merck е най-старата фармацевтична и химическа компания в света. Основателното семейство все още е мажоритарен собственик на изброената група и до днес. Merck, базиран в Дармщат, притежава глобалните права върху името и марката Merck. Изключение правят само САЩ и Канада, където компанията работи като EMD Serono, MilliporeSigma и EMD Performance Materials.
Оригинално съдържание от: Merck KGaA, предадено от news aktuell