MERCK & CO Januvia® (ситаглиптин) от MSD осигурява контрол на кръвната захар, сравним с
Резултатите от 30-седмично многонационално проучване показват, че добавянето на ситаглиптин, инхибитор на DPP-4, към непрекъснатото лечение с метформин, може да намали нивата на кръвната захар, колкото добавянето на глимепирид, често срещана сулфонилурея, при пациенти с диабет тип 2 Проучването, представено като плакат на годишната среща на Европейската асоциация за изследване на диабета (EASD), също така показва, че лечението със ситаглиптин и метформин е свързано със значително по-ниска честота на хипогликемия, без наддаване на тегло, в сравнение с комбинация глимирид/метформин.
„Намаленият риск от хипогликемия и наддаване на тегло са критични фактори за лекарите при избора на антидиабетно лекарство за техните пациенти с диабет тип 2; следователно е важно да имаме данни за различни режими на лечение ”, каза д-р Бари Дж. Голдщайн, вицепрезидент по клинични изследвания, Merck Research Laboratories. „В това проучване на пациенти, лекувани с метформин, добавянето на ситаглиптин намалява нивата на кръвната захар в пропорции, подобни на добавянето на сулфонилурея, като същевременно е свързано с намален риск от хипогликемия. И липса на наддаване на тегло в сравнение със сулфонилурейната. "
Изследването има за цел да оцени безопасността и ефикасността на добавянето на ситаглиптин към непрекъсната терапия с метформин при пациенти с диабет тип 2, в сравнение с добавянето на глимепирид. В популация със средни изходни нива на А1С хемоглобин от 7,5%, подобно намаляване на кръвната захар се наблюдава при ситаглиптин и глимпирид (средна промяна от изходното ниво, съответно -0,47% и -0,54%; средна разлика: незначителна). Двадесет и два процента от пациентите, лекувани с глимирид, са имали хипогликемия, в сравнение със 7 процента от лекуваните със ситаглиптин.
Хипогликемия или ниска кръвна захар се появява, когато нивото на глюкоза в кръвта падне под прага, необходим за нуждите на организма. Може да се появи при пациенти с диабет тип 2, понякога в комбинация с определени лекарства. Симптомите на хипогликемия варират по тежест и могат да включват главоболие, сънливост, слабост, замаяност, объркване, раздразнителност, глад, повишен сърдечен ритъм, изпотяване и безпокойство.
Като инхибитор на DPP-4, ситаглиптин работи по глюкозозависим начин (т.е. когато нивата на кръвната захар са високи), за да стимулира освобождаването на инсулин от бета-клетките на панкреаса и да намали свръхпроизводството на глюкоза от черния дроб. Обратно, сулфонилурейните продукти, като глимепирид, работят независимо от нивата на кръвната захар, за да стимулират секрецията на инсулин от панкреаса, механизъм, свързан с повишен риск от хипогликемия.
Ситаглиптин е силно селективен DPP-4 инхибитор веднъж дневно, който подобрява естествената телесна система, наречена инкретинова система, помага за регулиране на нивата на кръвната глюкоза чрез увеличаване на активните хормони GLP-1 и GIP; еднократна дневна доза от 100 mg ситаглиптин ще инхибира DPP-4 за период от 24 часа. Ситаглиптин е първото лекарство, одобрено в класа на DPP-4 инхибиторите за орална терапия. Той е одобрен в над 90 държави и към днешна дата само в САЩ са издадени над 24 милиона рецепти и много повече по целия свят.
Това рандомизирано, двойно-сляпо проучване включва пациенти със захарен диабет тип 2, чийто контрол на кръвната захар е недостатъчен (HbA1C 6,5 до 9,0%), въпреки стабилната доза метформин (? 1500 mg/ден) за повече от 12 седмици. След двуседмичен период на плацебо лечение, 1035 пациенти са рандомизирани да получават в комбинация единична дневна доза от 100 mg ситаглиптин (N = 516) или 1 mg глимепирид на ден (потенциално увеличена доза до 6 mg на ден според предварително определени критерии) (N = 519) и продължително лечение с метформин в продължение на 30 седмици. Основният анализ оценява дали ситаглиптин е по-ефективен от глимпирид за намаляване на нивата на HbA1C, в сравнение с изходното ниво, след 30 седмици в изследваната популация съгласно протокола.