Meloxicam MCC 15 Mg - актуализирана листовка
проспект
Фармацевтично представяне
Таблетки, съдържащи 15 mg мелоксикам, в кутии, съдържащи 2 фолиа по 10 таблетки всяка.
Терапевтично действие
MELOXICAM е нестероидно противовъзпалително лекарство от класа на оксикам.
MELOXICAM 7,5 и 15 mg таблетки се използва за:
- терапия с ревматоиден артрит.
- краткосрочно лечение на остри пристъпи на остеоартрит.
- симптоматично лечение на анкилозиращ спондилит.
Дози и начин на приложение
Артроза: препоръчва се начална доза от 7,5 mg на ден.Ако не се получи оптимален терапевтичен отговор, дозата може да бъде увеличена до 15 mg на ден.
Ревматоиден артрит: дава се доза от 15 mg на ден. Дългосрочното лечение при пациенти в напреднала възраст ще се извършва с доза 7,5 mg на ден.
Анкилозиращ спондилит: 15 mg на ден.
противопоказания
- свръхчувствителност към мелоксикам или към някое от помощните вещества;
- не трябва да се използва при хора с астма, копривна треска или алергични реакции към аспирин или други нестероидни противовъзпалителни лекарства;
- тежка чернодробна недостатъчност
- тежка недиализна бъбречна недостатъчност
- деца под 15 години
- хора със стомашно-чревни, мозъчни или други кръвоизливи
- по време на бременност и кърмене
взаимодействия
Други НСПВС, включително салицилати (ацетилсалицилова киселина):
Едновременното приложение на няколко НСПВС може да увеличи риска от гастродуоденална язва и стомашно-чревно кървене чрез синергичен ефект. Не се препоръчва едновременната употреба на мелоксикам с други НСПВС.
Лечението с НСПВС е свързано с потенциалния риск от остра бъбречна недостатъчност, особено при дехидратирани пациенти.
Пациентите, получаващи мелоксикам и диуретици, трябва да бъдат правилно хидратирани и тяхната бъбречна функция трябва да се проследява преди започване на лечението.
Повишен риск от кървене чрез инхибиране на функцията на тромбоцитите и увреждане на гастродуоденалната лигавица. Не се препоръчва едновременното приложение на НСПВС и перорални антикоагуланти.
Ако е невъзможно да се избегне тази асоциация, се изисква внимателно наблюдение на INR (International Normalized Ratio).
Тромбоцитни и тромболитични антитромбоцитни средства:
Повишен риск от кървене чрез инхибиране на функцията на тромбоцитите и увреждане на гастродуоденалната лигавица.
Инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (IEC) и антагонисти на рецептора на ангиотензин II:
НСПВС (включително ацетилсалицилова киселина в дози> 3 g на ден) и антагонисти на рецептора на ангиотензин II имат синергичен ефект върху намаляването на гломерулната филтрация, което може да се влоши при нарушена бъбречна функция. Когато се прилага на пациенти в напреднала възраст и/или дехидратирани пациенти, тази комбинация може да доведе до остра бъбречна недостатъчност чрез директно действие върху гломерулната филтрация. Препоръчва се да се наблюдава бъбречната функция в началото на лечението, както и постоянната хидратация на пациента. В допълнение, едновременното лечение може да намали антихипертензивния ефект на IEC и ангиотензин II рецепторните антагонисти, което води до частична загуба на ефикасност (поради инхибиране на синтеза на простагландини чрез вазодилататорен ефект).
Бъдете информирани за развитието на епидемията от коронавирус в Румъния! Защитете себе си и защитете другите, като следвате мерките за превенция, препоръчани от властите.
Други антихипертензивни лекарства (напр. Бета-блокери):
Може да настъпи намаляване на антихипертензивния ефект на бета-блокерите (поради инхибиране на синтеза на простагландини с вазодилатиращ ефект).
Нефротоксичността на циклоспорин може да се увеличи от приложението на НСПВС чрез ефекти, причинени от инхибиране на бъбречния синтез на простагландини. По време на комбинираната терапия трябва да се проследява бъбречната функция. Препоръчва се внимателно проследяване на бъбречната функция, особено в напреднала възраст.
Доказано е, че НСПВС намаляват ефективността на вътрематочните устройства.
Предишни доклади за намалена ефикасност на вътрематочните устройства, причинени от НСПВС, изискват допълнително потвърждение.
Едновременното приложение с НСПВС увеличава риска от стомашно-чревни реакции.
Фармакокинетични взаимодействия (ефект на мелоксикам върху фармакокинетиката на други лекарства)
Съобщава се за увеличаване на литемията поради НСПВС (чрез намаляване на бъбречната екскреция на литий), които могат да достигнат токсични стойности. Не се препоръчва едновременното приложение на литий и НСПВС. Ако тази комбинация е необходима, плазмените концентрации на литий трябва да се наблюдават внимателно при започване, коригиране и спиране на лечението с мелоксикам.
НСПВС могат да намалят тубулната секреция на метотрексат, което води до повишени плазмени концентрации на метотрексат. Поради тази причина едновременното приложение на НСПВС не се препоръчва при пациенти, получаващи високи дози метотрексат (повече от 15 mg седмично).
Рискът от взаимодействие между НСПВС и метотрексат също трябва да се има предвид при пациенти, получаващи ниски дози метотрексат, особено при тези с нарушена бъбречна функция. Ако е необходима комбинирана терапия, трябва да се следи кръвната картина и бъбречната функция. Трябва да се внимава, ако метотрексат и НСПВС се прилагат в рамките на 3 дни, като в този случай плазмената концентрация на метотрексат може да се увеличи, увеличавайки токсичността.
Въпреки че фармакокинетиката на метотрексат (15 mg седмично) не е била значително повлияна от едновременното лечение с мелоксикам, трябва да се има предвид, че хематологичната токсичност на метотрексат може да бъде повишена от лечението с НСПВС (вж. По-горе).
Фармакокинетични взаимодействия (ефект на други лекарства върху фармакокинетиката на мелоксикам)
Холестираминът ускорява елиминирането на мелоксикам, като прекъсва ентерохепаталната циркулация, така че клирънсът на мелоксикам се увеличава с 50% и плазменият полуживот намалява до 133 часа. Това взаимодействие е от клинично значение.
Инхибитори, индуктори и субстрати на CYP3A4 и CYP2C9:
Възможни метаболитни взаимодействия
Не са установени клинично значими лекарствени взаимодействия, свързани с едновременното приложение на антиациди, циметидин и дигоксин, но е възможно да се появят по-високи плазмени концентрации на дигоксин.
предупреждения
Трябва да се подчертае наличието на всеки случай на езофагит, гастрит и/или пептична язва, за да се гарантира пълното им излекуване преди започване на лечението с мелоксикам. Трябва да се обърне постоянно внимание на възможността за рецидив при пациенти, лекувани с мелоксикам, чиято история показва съществуването на такива състояния в миналото.
Пациенти със стомашно-чревни симптоми или минали стомашно-чревни разстройства (улцерозен колит, болест на Crohn) трябва да бъдат внимателно наблюдавани за храносмилателни разстройства, особено стомашно-чревно кървене.
НСПВС инхибират бъбречния синтез на простагландини, участващи в поддържането на бъбречната перфузия при пациенти с намален бъбречен кръвоток и обем. Прилагането на НСПВС в такива ситуации може да доведе до декомпенсация на латентна бъбречна недостатъчност. Бъбречната функция обаче се връща в първоначалното си състояние при спиране на лечението. Този риск съществува за всички възрастни хора, пациенти със застойна сърдечна недостатъчност, цироза, нефротичен синдром или бъбречна недостатъчност, както и пациенти, които се лекуват с диуретици или са претърпели голяма операция, довела до хиповолемия. При тези пациенти е необходимо внимателно проследяване на диурезата и бъбречната функция по време на лечението.
Както при всяко друго лекарство, което инхибира синтеза на циклооксигеназа/простагландин, употребата на мелоксикам може да повлияе на плодовитостта и не се препоръчва за жени, които желаят да забременеят. В случай на жени, които имат затруднения със забременяването или които са разследвани за безплодие, трябва да се обмисли прекратяване на мелоксикам.
Трябва да се внимава, когато се прилага мелоксикам на пациенти с настояща или предишна астма, тъй като НСПВС могат да причинят бронхоспазъм при тези пациенти.
Мелоксикам не трябва да се дава на деца под 15-годишна възраст. Пациенти с редки наследствени проблеми, свързани с непоносимост към галактоза, лактазен дефицит на Lapp или глюкозо-галактозна малабсорбция, не трябва да приемат това лекарство.
Съобщава се за фатални ефекти върху ембриона при животни при по-високи от клинично използваните дози.
По време на първия и втория триместър на бременността, мелоксикам трябва да се използва само ако е необходимо.
През последните три месеца на бременността всички инхибитори на синтеза на простагландини могат да изложат плода на сърдечно-белодробна токсичност (белодробна хипертония с артериално затваряне) и да повредят бъбреците или да инхибират маточните контракции. Тези ефекти върху матката са свързани с увеличаване на честотата на дистоция и забавяне на раждането при животните. Поради тези причини мелоксикамът е противопоказан през последните три месеца от бременността.
Ревматоиден артрит - терапевтични възможности
Как да разберете дали имате дефицит на витамин D3?
Бременност и кърмене
Бременност: Употребата през първите 5 месеца от бременността е разрешена само след внимателна консултация с пациента и само ако приложението е абсолютно необходимо и оправдано от съотношението риск-полза. През последния триместър, с изключение на ограничените акушерски показания, употребата е противопоказана.
Кърмене: По време на кърмене: присъствието на лекарството в кърмата препоръчва да се избягва употребата му. Ако трябва да се прилага мелоксикам, трябва да се има предвид необходимостта от прекратяване на кърменето.
Странични ефекти
- Стомашно-чревни: гадене, повръщане, диария, коремна болка, запек;
- Дерматологични: сърбеж, кожен обрив; рядко - стоматит, уртикария
- Респираторни: мелоксикам може да причини тежки астматични пристъпи, понякога тежки, при пациенти с някаква форма на аспирин-индуцирана астма
- Централна нервна система: мигрена, болка рядко могат да причинят пиянство, главоболие, световъртеж, шум в ушите или сънливост
- Сърдечно-съдови: рядко оток, оток в долните крайници