Медицина Yanumet - инструкции за употреба, рецензии
Намерете в аптеката и купете Yanumet от 1 914R
Инструкция на Janumet
1 филмирана таблетка съдържа: ситаглиптин фосфат монохидрат 64,25 mg (еквивалентно на 50 mg ситаглиптин), метформин хидрохлорид 1000 mg.
Помощни вещества: микрокристална целулоза 59,30 mg, повидон 48,23 mg, натриев стеарил фумарат 13,78 mg, натриев лаурил сулфат 3,445 mg.
Черупката на таблетката Opadray II Pink, 85 F 94203 (17.23 mg) съдържа: поливинилов алкохол 47.800%, титанов диоксид (E 171) 6.000%, макрогол - 3350 23.500%, талк 22.590%, железен оксид черен (E 172) 0.005 %, железен оксид червен (E 172) 0,105%.
Yanumet е комбинация от две хипогликемични лекарства с допълващ (допълващ) механизъм на действие, предназначен да подобри гликемичния контрол при пациенти с диабет тип 2: ситаглиптин, инхибитор на ензима дипептидил пептидаза-4 (DPP-4), и метформин, а представител на класа бигуанид.
Ситаглиптин е перорално активен, силно селективен DPP-4 инхибитор за лечение на диабет тип 2. Фармакологичните ефекти на лекарствения клас DPP-4 се медиират от активирането на инкретините. Чрез инхибиране на DPP-4 ситаглиптин повишава концентрацията на два известни активни хормона от семейството на инкретините: глюкагоноподобен пептид 1 (GLP-1) и глюкозозависим инсулинотропен полипептид (GIP). Инкретините са част от вътрешната физиологична система за регулиране на хомеостазата на глюкозата. При нормална или повишена концентрация на глюкоза в кръвта, GLP-1 и GIP увеличават синтеза и секрецията на инсулин от бета клетките на панкреаса. GLP-1 също така потиска секрецията на глюкагон от алфа клетки в панкреаса, като по този начин намалява синтеза на глюкоза в черния дроб. Този механизъм на действие се различава от механизма на действие на сулфонилурейни производни, които стимулират отделянето на инсулин при ниски концентрации на глюкоза в кръвта, което е изпълнено с развитието на индуцирана от сулфонил хипогликемия не само при пациенти със захарен диабет тип 2, но и при здрави физически лица. Като силно селективен и ефективен инхибитор на DPP-4 ензима, ситаглиптин в терапевтични концентрации не инхибира активността на свързаните DPP-8 или DPP-9 ензими. Ситаглиптин се различава по химична структура и фармакологично действие от аналози на GLP-1, инсулин, производни на сулфонилурейни производни или меглитиниди, бигуаниди, агонисти на гама рецептор (PPARy), активирани от алфа-гликозидаза и аналози на амилин.
Метформин е хипогликемично лекарство, което повишава глюкозния толеранс при пациенти със захарен диабет тип 2, намалявайки концентрацията на базалната и постпрандиалната кръвна глюкоза. Неговите фармакологични механизми на действие се различават от тези на пероралните хипогликемични лекарства от други класове. Метформин намалява чернодробния синтез на глюкоза, намалява абсорбцията на глюкоза в червата и повишава чувствителността към инсулин чрез улавяне и използване на глюкоза
Janumet е показан като допълнение към режима на диета и упражнения за подобряване на гликемичния контрол при пациенти с диабет тип II, които не са постигнали адекватен контрол с монотерапия с метформин или ситаглиптин, или след неуспешно комбинирано лечение с две лекарства. Janumet е показан в комбинация с производни на сулфонилурея (комбинация от три лекарства) като допълнение към режима на диета и упражнения за подобряване на гликемичния контрол при пациенти с диабет тип II, които не са постигнали адекватен контрол след лечение с две от следните три лекарства: метформин, ситаглиптин или производни сулфонилурейни производни. Janumet е показан в комбинация с PPAR-агонисти? (напр. тиазолидиндиони) като допълнение към режима на диета и упражнения за подобряване на гликемичния контрол при пациенти с диабет тип II, които не са постигнали адекватен контрол след лечение с две от следните три лекарства: метформин, ситаглиптин или PPAR-α агонист. Janumet е показан за пациенти със захарен диабет тип II (комбинация от три лекарства) като допълнение към режима на диета и упражнения за подобряване на гликемичния контрол в комбинация с инсулин.
- свръхчувствителност към ситаглиптин фосфат, метформин хидрохлорид или към всеки друг компонент на лекарството;
- остри състояния, които могат да повлияят на бъбречната функция: дехидратация, тежки инфекции, шок;
- остри или хронични заболявания, които могат да доведат до тъканна хипоксия, като сърдечна или дихателна недостатъчност, скорошен инфаркт на миокарда, шок;
- умерено или тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс
- нарушена чернодробна функция;
- остра алкохолна интоксикация, алкохолизъм;
- лактационен период;
- захарен диабет тип I;
- остра или хронична метаболитна ацидоза, включително диабетна кетоацидоза (със или без кома);
- радиологични изследвания (интраваскуларно приложение на йод-съдържащи контрастни вещества).
Не са провеждани адекватно контролирани проучвания на лекарството Yanumet или неговите компоненти при бременни жени, поради което няма данни за безопасността на употребата му при бременни жени. Лекарството Yanumet, както и другите перорални хипогликемични лекарства, не се препоръчва за употреба по време на бременност. Не са провеждани експериментални проучвания на комбинираното лекарство Yanumet за оценка на ефекта му върху репродуктивната функция. Представени са само наличните данни от проучвания на ситаглиптин и метформин.
Ситаглиптин: При здрави доброволци единичните дози до 800 mg обикновено се понасят добре. Когато се използва в клинично проучване, доза от 800 mg разкрива леко удължаване на Q-Tc интервала, което не се счита за клинично значимо. Няма опит с лекарството в дози над 800 mg. В проучванията не е имало свързани с дозата нежелани реакции, когато 600 mg/ден са били използвани в продължение на 10 дни и 400 mg в продължение на 28 дни. Ситаглиптин е слабо диализиран: според клинични проучвания само 13,5% от дозата е била отстранена по време на 3-4-часова сесия на хемодиализа. В случай на клинична нужда се предписва продължителна хемодиализа. Няма данни за ефективността на перитонеалната диализа на ситаглиптин. Метформин: има случаи на предозиране с метформин, включително приемане на количества, надвишаващи 50 г. Хипогликемия е установена в около 10% от всички случаи на предозиране, но не е установена причинно-следствена връзка с предозиране на метформин. Развитието на лактатна ацидоза е съобщено при около 32% от всички случаи на предозиране с метформин. Необходима е спешна хемодиализа (метформин се диализира със скорост до 170 ml/min при условия на добра хемодинамика), за да се ускори елиминирането на излишния метформин при съмнение за предозиране. В случай на предозиране на Yanumet е необходимо да се започнат стандартни поддържащи мерки: отстраняване от стомашно-чревния тракт на остатъка от лекарството, който все още не е абсорбиран, проследяване на жизнените показатели, включително ЕКГ, хемодиализа, както и назначаването на поддържаща терапия ако е необходимо.