MDR-TB бедаквилин, 1; Статии за надежда - UFR-SPB

В последните дни на 2012 г. FDA одобри чисто нов антибиотик, бедаквилин (Sirturo®), разработен в продължение на десет години от Janssen Pharmaceuticals (група Джонсън и Джонсън) с цел мултирезистентна туберкулоза (MDR-TB).

статии

Новата молекула е планирана като допълнение към стандартното лечение, главно рифампицин и изониазид, срещу които Mycobacterium tuberculosis е развила резистентност.

Бедаквилин е получил приоритетен преглед (бърза процедура) със статут на лекарства сираци, предвид спешността на MDR-TB в Съединените щати и по света. Предвид новата цел на този нов антибиотик, FDA припомня необходимостта от ограничена и обоснована употреба? за да се избегнат неудобствата, претърпени от предшестващите го молекули.

Sirturo® е първото лекарство, насочено към MDR-TB, одобрено от FDA, казва американската агенция, от около 40 години и с нов начин на действие. Неговото одобрение взе предвид клинични изпитвания срещу плацебо или сравнително лечение, които по-специално показаха скоростта, с която бацилът изчезва в храчките на субекти, получаващи новата молекула.