Maltofer Fol 100 mg 0,35 mg, таблетки за дъвчене Проспектни комбинации
Показания Maltofer Fol 100 mg/0,35 mg таблетки за дъвчене:
Противопоказания:
Свръхчувствителност към железен (III) хидроксиден комплекс - полималтоза, фолиева киселина или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Претоварване с желязо, като хемохроматоза или хемосидероза.
Нарушения на метаболизма на желязото, като анемия, свързана с отравяне с олово, желязодефицитна анемия или таласемия.
Анемии, които не са причинени от дефицит на желязо, като хемолитична анемия или мегалобластна анемия, причинени от дефицит на витамин В12.
Активна стомашно-чревна язва, регионален ентерит, улцерозен колит.
Многократни кръвопреливания.
Деца под 6 години.
Прилагайте Maltofer Fol 100 mg/0,35 mg таблетки за дъвчене:
Дозировка
Дозата и продължителността на лечението зависят от тежестта на дефицита на желязо.
Лечение на анемия с дефицит на желязо: две до три таблетки на ден или една таблетка за дъвчене 2 до 3 пъти на ден, докато нивата на хемоглобина се нормализират. След това лечението трябва да продължи с една дъвчаща таблетка на ден, поне до раждането, за възстановяване на железните отлагания.
Лечение на дефицит на желязо без анемия и профилактика на дефицит на желязо и фолиева киселина: една таблетка за дъвчене на ден.
Метод на администриране
Maltofer Fol трябва да се приема със или без храна.
Таблетките за дъвчене Maltofer Fol могат да се дъвчат или поглъщат цели.
Състав Maltofer Fol 100 mg/0,35 mg, таблетки за дъвчене:
Всяка таблетка за дъвчене съдържа 100 mg желязо като комплекс от железен (III) хидроксид полималтоза и 0,35 mg фолиева киселина.
Списък на помощните вещества: шоколадова есенция, ванилин, талк, макрогол 6000, натриев цикламат, какао, декстрати, микрокристална целулоза.
предпазни мерки:
Информация за диабетици: 0,03 единици хляб на дъвчаща таблетка.
Инфекциите или туморите могат да причинят анемия. Тъй като желязото може да се използва само след като основното заболяване е излекувано, се препоръчва оценка на риска/ползата.
По време на лечението с Малтофер Фол може да възникне тъмно фекално оцветяване (изпражнения) без клинично значение.
Maltofer Fol съдържа фолиева киселина и може да прикрие дефицита на витамин В12.
предупреждения:
Странични ефекти на Maltofer Fol 100 mg/0,35 mg таблетки за дъвчене:
Безопасността и поносимостта на Maltofer Fol са оценени в многобройни клинични проучвания и публикувани доклади. Основните нежелани лекарствени реакции, съобщени в тези проучвания, са се появили в следните три класификации по апарати, системи и органи:
Стомашно-чревни разстройства
Много чести (≥1/10): Фекалии с тъмен цвят
Чести (≥1/100,
предозиране:
В случай на предозиране, претоварване или отравяне с желязо, причинено от CFP, е малко вероятно, тъй като този комплекс има ниска токсичност (напр. При мишки и плъхове: летална доза, 50% (LD50)> 2000 mg Fe/kg телесно тегло) и контролирано усвояване на желязо. Не са регистрирани случаи на случайно отравяне с фатални последици.
Съобщава се, че предозирането на фолиева киселина може да причини промени в централната нервна система (т.е. промени в психичното състояние, нарушения на съня, раздразнителност и хиперактивност), гадене, подуване на корема и метеоризъм.
Взаимодействия с други лекарства:
Тъй като желязото е свързано като комплекс, малко вероятно е да възникнат йонни взаимодействия с хранителни компоненти (фитин, оксалати, танин и др.) Или едновременно прилагани лекарства (тетрациклини, антиациди).
Тъй като продуктът не влияе на хемокултния тест (селективен за хемоглобин) за откриване на окултно кървене, не е необходимо да се преустановява лечението.
Едновременното приложение на перорално и парентерално желязо трябва да се избягва, тъй като абсорбцията на желязо през устата ще бъде драстично инхибирана.
Терапията с фолиева киселина може да увеличи метаболизма на фенитоин, което води до ниска плазмена концентрация на фенитоин, особено при пациенти с дефицит на фолиева киселина. Въпреки че това взаимодействие обикновено няма клинично значение, при някои пациенти може да се увеличат гърчове. Всеки, който приема фенитоин или друго антиконвулсивно лекарство, трябва да се консултира с лекар, преди да приема добавки с фолиева киселина.
Съобщава се, че едновременното приложение на хлорамфеникол и фолиева киселина при пациенти с дефицит на фолиева киселина може да доведе до антагонизъм на хематопоетичния отговор към фолиевата киселина. Въпреки че значението и механизмът на взаимодействието са неясни, хематологичният отговор на фолиева киселина при пациенти, получаващи и двете лекарства, трябва да бъде внимателно наблюдаван.
Приложение на Maltofer Fol 100 mg/0,35 mg таблетки за дъвчене по време на бременност/кърмене:
Задача
Няма налични клинични данни за употребата на Maltofer Fol при бременни жени през първия триместър на бременността. Към днешна дата няма съобщения за сериозни нежелани реакции след приложението на Малтофер Фол в терапевтични дози за лечение на анемия по време на бременност. Данните от проучвания върху животни не показват риск за плода или майката.
Проучванията при бременни жени след първия триместър на бременността не показват нежелани реакции на Maltofer или Maltofer плюс фолиева киселина при майката и/или новороденото. Следователно прилагането на Maltofer Fol е малко вероятно да има отрицателен ефект върху плода.
Трябва да се внимава, когато се прилага на жени в детероден потенциал, които не използват контрацепция, тъй като съществува риск те да са в ранните етапи на бременността.
кърмене
Кърмата по естествен път съдържа свързано желязо под формата на лактоферин. Не е известно колко желязо в комплекса преминава в кърмата. Малтофер Фол при кърмещи жени е малко вероятно да причини нежелани реакции при кърмачета.
Като предпазна мярка Maltofer Fol трябва да се използва само по време на бременност и кърмене след консултация с лекар. Препоръчително е да се направи анализ на полза/риск
Представяне на опаковката:
Мраморни, кафяви или бели таблетки за дъвчене.
Средната линия е само за да се улесни счупването на таблетката, за да се улесни преглъщането, а не за разделянето й на равни дози.
Кутия с 3 блистера Al/PA-Al-PVC с по 10 дъвчащи таблетки.