Магнезиев сулфат 50; Inresa Infusionsl; изпята конц
След като завършите покупката си, можете да съберете PlusHerzen. За целта влезте в mycarePlus.
За прееклампсия, еклампсия (свързани с бременността заболявания на високо кръвно налягане).
Инструкции за употреба на продукта Магнезиев сулфат 50% Inresa Infusion разтвор конц.
Важна информация (задължителна информация):
Магнезиев сулфат 50% Inresa. Активна съставка: магнезиев сулфат хептахидрат. Области на приложение: При прееклампсия, еклампсия (свързани с бременността заболявания на високо кръвно налягане).
За информация относно рисковете и нежеланите реакции прочетете листовката и попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Листовка: Информация за потребителя
Магнезиев сулфат 50% Inresa
Концентрат за инжекционен или инфузионен разтвор
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство.
Запазете тази листовка. Може да искате да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го предавайте на други. Това може да навреди на други хора, дори ако те имат същите симптоми като вас.
Ако една от изброените нежелани реакции стане сериозна или забележите някакви нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля информирайте Вашия лекар или фармацевт.
1. Какво представлява Inresa Magnesium Sulphate 50% и за какво се използва?
2. Преди да използвате Inresa 50% магнезиев сулфат?
3. Как да използвате магнезиев сулфат 50% Inresa?
4. Какви нежелани реакции са възможни?
5. Как да съхранявате Магнезиев сулфат 50% Inresa?
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА МАГНЕЗИЕВ СУЛФАТ 50% INRESA И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА?
Магнезиев сулфат 50% Inresa е минерален препарат.
Магнезиев сулфат 50% Inresa се използва за:
Прееклампсия, еклампсия (свързани с бременността нарушения на високото кръвно налягане).
2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ МАГНЕЗИЕВ СУЛФАТ 50% INRESA?
Магнезиев сулфат 50% Inresa не трябва да се използва
с изразена брадикардия (бавна сърдечна дейност), с миастения гравис (мускулна слабост), при пациенти с AV блок (прекъсване на проводимата система в сърцето) или други нарушения на проводимостта в сърцето, с тенденция към инфекциозни камъни (калциево-магнезиево-амониеви фосфатни камъни), с тежка бъбречна дисфункция, за анурия (по-малко от 100 ml урина, отделена за 24 часа) и дезикоза (дехидратация поради намаляване на телесната вода).
Обърнете специално внимание, когато използвате Магнезиев сулфат 50% Inresa:
Магнезиев сулфат 50% Inresa трябва да се използва с особено внимание при пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност (нарушена бъбречна функция).
Когато използвате Магнезиев сулфат 50% Inresa с други лекарства:
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате или наскоро сте приемали/използвали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Магнезиев сулфат 50% Inresa не трябва да се използва едновременно с барбитурати (транквиланти), наркотици (обезболяващи лекарства) или хипнотици (хапчета за сън) поради риск от респираторна депресия (намалена дихателна активност).
Ефектът на магнезиевия сулфат се намалява или отменя от едновременната интравенозна употреба на калциеви соли. Мускулните релаксанти (препарати за отпускане на мускулите) от типа кураре увеличават ефекта на магнезия върху крайната плоча на двигателя. Поради това инжектирането/инфузията на магнезиев сулфат не трябва да се използва едновременно с такива мускулни релаксанти. Диуретици (водни таблетки), аминогликозидни антибиотици (като гентамицин, тобрамицин, амфотерицин В), имуносупресори = средства с инхибиращ ефект върху имунната система (като циклоспорин А) и цитостатици = средства за лечение на рак (като цисплатин) и дигиталисови гликозиди Екскреция на магнезий през бъбреците. Също така трябва да се има предвид взаимодействието с нифедипин, което може да доведе до тежка хипотония (ниско кръвно налягане) и нервно-мускулна блокада (инхибиране на предаването на импулси).
Период на бременност и кърмене:
Няма индикации за риск от малформации. Въпреки това, има малко документиран човешки опит с употребата по време на ранна бременност. Следователно магнезиев сулфат 50% Inresa трябва да се използва по време на бременност само след внимателна оценка на съотношението риск-полза от лекуващия лекар.
Ако се използва магнезий малко преди раждането, новороденото трябва да се наблюдава за признаци на токсичност (неврологична депресия с респираторна депресия, мускулна слабост, загуба на рефлекси) през първите 24-48 часа от живота.
Прилагането на аминогликозидни антибиотици трябва да се избягва през този период, тъй като има индикации за взаимодействия.
Шофиране и работа с машини:
Магнезиев сулфат 50% Inresa няма влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ МАГНЕЗИЕВ СУЛФАТ 50% INRESA?
Магнезиев сулфат 50% Inresa се използва само от лекаря.
дозировка
Прееклампсия и еклампсия: Начална доза: 4 g магнезиев сулфат хептахидрат интравенозно за 5-15 минути; Поддържаща доза: 1 g/час в продължение на 24 часа (инфузия)
Ако се използва само част от съдържанието на ампулата, останалото съдържание на ампулата трябва да се изхвърли.
Вид и продължителност на приложението:
За интравенозно приложение
Магнезиев сулфат 50% Inresa концентрат за приготвяне на инжекционен или инфузионен разтвор не се прилага неразреден в периферните вени! За бавно интравенозно инжектиране трябва да се приготви 20% разтвор (напр. 1 ампула + 15 ml разтвор за разреждане), 2% разтвор (2 ампули + 480 ml разтвор за разреждане) за непрекъсната интравенозна инфузия. Като разреден разтвор е подходящ 5% глюкоза, 5% ксилитол или 0,9% разтвор на натриев хлорид. Препоръчва се пациентите да си почиват 10-20 минути след инжектирането.
В случай на терапия с високи дози магнезиев сулфат трябва да се провери следното:
1. Мониторинг на сърдечно-съдовата функция
2. Пателарните сухожилни рефлекси (подколенни рефлекси), те трябва да бъдат запазени. Ако те вече не могат да бъдат задействани, намалете дозата.
3. Честотата на дишане трябва да бъде 16 вдишвания/мин. не падат отдолу.
4. Екскрецията на урина трябва да бъде 25 ml на час или 100 ml на 4 часа. Ако е по-ниска, съществува риск от хипермагнезиемия (твърде висока концентрация на магнезий в кръвта).
5. Ампули с калциев глюконат 10% трябва да се държат готови като антидот.
6. Ако антидотът (антидотът) не е достатъчен при животозастрашаващи състояния, трябва да се вземат интензивни медицински мерки.
Продължителността на лечението обикновено е над 24 часа. Ако спазмите се повтарят, е възможно повторение.
Ако използвате повече магнезиев сулфат 50% Inresa от предвиденото:
Намаляването на дозата или спирането на лекарството води до бързо разрешаване на страничните ефекти.
Бавна интравенозна калциева инжекция (10-20 ml 10% разтвор на калциев глюконат) се използва като незабавна мярка (антидот).
Ако количеството на магнезиев сулфат 50%, приложено от Inresa, е твърде ниско:
Лекуващият лекар регулира дозировката. Ако се получи недозиране, това може бързо да се компенсира от лекаря, като коригира съответно скоростта на инфузия.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на лекарствения продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. КАКВИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ СА ВЪЗМОЖНИ?
Както всички лекарства, Magnesium Sulphate 50% Inresa може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
При оценка на нежеланите реакции се използват следните честоти:
Много чести: засягат повече от 1 на 10 души
Чести: засягат 1 до 10 потребители на 100
Нечести: засягат 1 до 10 потребители на 1000
Редки: засягат 1 до 10 потребители на 10 000
Много редки: по-малко от 1 потребител на 10 000
С неизвестна честота: честотата не може да бъде определена от наличните данни
Много често:
Зачервяване (зачервяване на кожата)
Често:
Гадене или повръщане, мускулна слабост, отсъстващи или отслабени сухожилни рефлекси, респираторна депресия, реакции на мястото на инжектиране (болка, парене, подуване, възпаление)
Нечести: жажда, главоболие; Хипотония (ниско кръвно налягане), сърцебиене (сърцебиене), тахикардия (учестен пулс); Замайване, сънливост или объркване, сърбеж или изтръпване
Може да се случи и следното:
Кожен обрив, хиперкалиемия (повишено ниво на калий в серума), продължително време на кървене и зрителни нарушения.
Съобщаване на нежелани реакции:
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да съобщите нежелани реакции директно на BfArM, Федерален институт по лекарствата и медицинските изделия, отдел „Фармакологична бдителност“, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, уебсайт: www.bfarm.de. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ МАГНЕЗИЕВ СУЛФАТ 50% INRESA?
съхранявайте наркотици на място, недостъпно за деца.
Лекарственият продукт не трябва да се използва след срока на годност, отбелязан върху ампулата и сгъваемата кутия. Срокът на годност се отнася до последния ден от месеца.
Лекарственият продукт има срок на годност 3 години.
Условия за съхранение:
Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Информация за срока на годност след отваряне или подготовка
Концентратът за инжекционен или инфузионен разтвор трябва да се използва веднага след отваряне на ампулата.
Не използвайте Магнезиев сулфат 50% Inresa, ако забележите:
Ако забележите облачност или видими частици, инжекционният разтвор вече не трябва да се използва.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Inresa Magnesium Sulphate 50%:
Активната съставка е:
Магнезиев сулфат хептахидрат
1 ампула от 10 ml съдържа:
5,0 g магнезиев сулфат хептахидрат, съответстващ на 493 mg магнезиеви йони (съответстващ на 20,25 mmol Mg)
Другите съставки са:
Вода за инжекции, сярна киселина 95 - 98% за корекция на pH
Как изглежда магнезиев сулфат 50% Inresa и какво съдържа опаковката:
Магнезиев сулфат 50% Inresa е бистър, безцветен разтвор.
Оригинални опаковки с 5 ампули и 50 ампули (клинична опаковка), всяка с по 10 ml концентрат за приготвяне на инжекционен или инфузионен разтвор
Притежател на разрешението за употреба и производител:
Inresa Arzneimittel GmbH
Obere Hardtstrasse 18
79114 Фрайбург
Тел .: 0761/475047
Факс.: 0761/475127
Имейл: [email protected]
Интернет: www.inresa.com
Тази листовка е преразгледана за последен път през юни 2014 г.
Източник: Информация на вложката на опаковката
Състояние: 09/2017
Забележка от нашите фармацевти:
Като цяло се радваме да Ви доставим нашите продукти в нормални домакински количества с максимум 15 опаковки на тримесечие. В контекста на безопасността на наркотиците си запазваме правото да определяме отделни максимални количества за определени лекарства. Това се отнася по-специално за продукти, които се използват само за кратко или имат повишен потенциал за предозиране.