М; diator разберете случая в 5; ключови точки; с

Изпитването на Mediator, антидиабетно лекарство, предлагано на пазара от лаборатории Servier, бе открито на 23 септември 2019 г. в Парижкия трибунал на Гранде, 10 години след изтеглянето му от френския пазар. Как избухна скандалът? Какво искат жертвите? Обратно към случая с посредника.

ключови

В продължение на 33 години, от 1976 до 2009г, посредникът® е получил разрешение за пускане на пазара във Франция и се предлага на пазара от лаборатории Servier. Това лекарство е разрешено при хора с наднормено тегло с диабет тип 2. Въпреки това, това лечение с аноректични свойства (намаляване на апетита) е основно отклонено и предписва се като подтискащо апетита. Той щеше да обучи смъртни случаи на 1000 до 2000 души във Франция поради повишения му риск от болест на сърдечната клапа. Какво трябва да запомним от този случай? Отговори в 5 ключови точки.

1 - Какво е Посредникът ?

Продаден на френския пазар от 1976 г. и произведен от Сервиерни лаборатории, на Посредник® е лекарство, съставено от бенфлуорекс, активна молекула, насочена главно към намаляване на липидите (триглицериди и/или холестерол), циркулиращи в кръвта. След това той е показан за пациенти с наднормено тегло с диабет тип 2 според разрешението му за употреба. Benfluorex е a хипогликемична молекула, това означава, че насърчава синтеза на гликоген от черния дроб и следователно има силата да намали нивото на захарта в кръвта. Тогава във Франция бяха пуснати на пазара три фармацевтични специалитета на базата на бенфлуорекс:

  • Picks® (1976-2009).
  • Benfluorex Mylan® 150 mg (генерични) (пуснати през октомври 2009 г. и изтеглени на пазара на следващия месец)
  • Benfluorex Qualimed® 150 mg (генерични) (пуснати през октомври 2009 г. и изтеглени на пазара на следващия месец).

2- Откъде идва скандалът ?

Разрешен на френския пазар за диабетици и хора, страдащи от хиперхолестеролемия, Mediator® би бил отклонено от тази употреба и предписано на други пациенти (недиабетни) като подтискащо апетита за да им помогне да отслабнат. Въпреки това, бенфлуорексът предизвиква производството на норфенфлурамин в организма, аноректично вещество (оттук и ефектите върху отслабването), което е част от амфетамините . Вещество, открито в две други лекарства от лабораториите на Servier: Isoméride® и Pondéral®. Потискащите апетита изтеглени от продажба през 1997 г. тъй като те са имали сериозни странични ефекти (белодробна артериална хипертония, отговорна за сърдечна недостатъчност ). Тези сериозни ефекти върху здравето са демонстрирани в проучване, проведено през 1995 г. от проф. Abenhaim, заедно с екипа на пулмолозите от болница Béclère (Clamart).