L-тироксин сърб, инжекционен разтвор, кутия от 6 ампули по 1
L-тироксин сърб е лекарство, предлагано в болниците като инжекционен разтвор (6) на базата на левотироксин (0,2 mg/ml).
Изброено на 02/08/1982 от СЪРБ. Лекарствен продукт, покрит от местните власти и подлежащ на промяна от болнични аптеки чрез удължаване на условията за регистрация.
относно
Активни субстанции
Помощни вещества
Класификация на ATC
системни хормони, изключени полови хормони
лекарства за щитовидната жлеза
Състояние
Показания: защо да го приемате?
Всички хипотиреоидизъм с висок или нисък произход, независимо дали е пълен или непълен.
Всички обстоятелства, независимо дали са свързани или не с хипотиреоидизъм, при които е желателно да се ограничи TSH.
Хипотиреоидни пациенти, които не могат да преглъщат.
Противопоказания: защо да не го приемате ?
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка Списък на помощните вещества.
Нелекувана надбъбречна недостатъчност.
Комбинацията от левотироксин с антитиреоидно лекарство при лечение на хипертиреоидизъм не е показана по време на бременност (вж. Точка Фертилитет, бременност и кърмене).
Дозировка и начин на приложение
Преди лечение, за да се коригира дозировката, се препоръчва да се извършат радиоимунологични анализи на Т3, Т4, TSH или, ако това не е възможно, анализ на хормонална йодемия.
Приложените дози варират в зависимост от интензивността на хипотиреоидизма, възрастта на пациента и индивидуалния толеранс.
Ежедневното приложение на инжекционен левотироксин трябва да продължи, докато пациентът понесе перорална доза и стане клинично стабилен.
Препоръчва се първоначална натоварваща доза от 500 µg да се прилага през първия ден; чрез бавна интравенозна инфузия в 250 ml физиологичен серум. Поради повишен риск от сериозно сърдечно-съдово събитие или смърт, тази натоварваща доза не трябва да надвишава 500 µg.
След това трябва да се установи поддържащо лечение със скорост на дневно приложение средно 100 µg.
Цялостната хормонозаместителна терапия изисква средно 100 до 150 μg при възрастни веднъж дневно.
Тази доза ще бъде установена постепенно и с повишено внимание: започнете с 25 μg на ден, след това увеличете дневната доза на седмични стъпки от 25 μg.
· След като дозата е установена на плато достатъчно дълго, извършете нов биологичен контрол на хормоните на щитовидната жлеза. Проверете чрез анализи на Т3 и Т4, че няма предозиране и проверете нормализирането на TSH в случай на хипотиреоидизъм с периферен произход.
Могат да се предложат по-прогресивни режими на дозиране, особено при възрастни хора с известни сърдечно-съдови рискови фактори (вж. Точка Предупреждения и предпазни мерки при употреба), за които след това е препоръчително лечението да започне с по-ниски дози и да се спазват по-прогресивните нива. Може да се обмисли поддържаща доза, по-ниска от дозата, необходима за нормализиране на нивата на TSH.
Бъбречно/чернодробно увреждане
Опитът при пациенти с бъбречно и/или чернодробно увреждане е ограничен.
Опитът при деца, лекувани от микседема кома, е много ограничен.
При други показания:
Поддържащата доза обикновено е от 100 до 150 микрограма на m² телесна повърхност.
При новородени и кърмачета с вроден хипотиреоидизъм, при които е важно бързото заместване, препоръчителната начална доза е 10 до 15 микрограма на kg телесно тегло на ден през първите 3 месеца. След това дозата трябва да бъде индивидуално коригирана въз основа на клинични и лабораторни резултати (хормони на щитовидната жлеза и TSH).
При деца с придобит хипотиреоидизъм препоръчителната начална доза е 12,5 до 50 микрограма на ден. Дозата трябва постепенно да се увеличава на всеки 2 до 4 седмици в зависимост от клиничните и лабораторни резултати (хормони на щитовидната жлеза и TSH), докато се достигне пълната заместителна доза. .
Във всички случаи дозата трябва да се коригира според нуждите на всеки индивид.
Възможно е интрамускулно инжектиране.
За лечение на микседема кома за натоварващата доза се препоръчва бавна интравенозна инфузия в 250 ml физиологичен разтвор.
Предупреждения и предпазни мерки при употреба
Тиреоидните хормони не трябва да се използват за отслабване. При пациенти с еутиреоиди лечението с левотироксин не води до загуба на тегло. Значителни дози могат да причинят сериозни странични ефекти, дори потенциално фатални, особено във връзка с някои вещества, предназначени да отслабнат, и по-специално симпатомиметични вещества.
В случай на заместване с друго лекарство, съдържащо левотироксин, трябва да се започне внимателно наблюдение (клинично и лабораторно) по време на преходния период поради потенциалния риск от дисбаланс на щитовидната жлеза. При някои пациенти може да се наложи корекция на дозата.
Пациенти със сърдечно-съдови нарушения или с анамнеза за сърдечно-съдови нарушения
Интравенозният/интрамускулният левотироксин може да бъде свързан със сърдечна токсичност (включително аритмия, тахикардия, миокардна исхемия и миокарден инфаркт или влошаване на застойна сърдечна недостатъчност и смърт) при пациенти с основно сърдечно-съдово заболяване (включително коронарна болест на сърцето, аритмия, високо кръвно налягане, декомпенсирано сърце неуспех).
Поради повишеното разпространение на сърдечно-съдови заболявания при пациенти в напреднала възраст, трябва да се внимава при прилагане на инжекционен разтвор на левотироксин при пациенти в напреднала възраст или пациенти с известни сърдечни рискови фактори. При тези популации може да се наложи внимателна употреба, включително при дози в долния край на препоръчителния диапазон на дозиране (вж. Точка Дозировка и начин на приложение).
В началото и по време на лечението трябва да се извършва редовно и внимателно проследяване на сърдечните заболявания.
Пациенти с надбъбречна кортикална недостатъчност
В случай на надбъбречна корова дисфункция, те трябва да бъдат лекувани преди започване на лечение с левотироксин чрез започване на адекватна заместителна терапия за предотвратяване на остра надбъбречна недостатъчност (вж. Точка Противопоказания).
Недоносени новородени с ниско тегло при раждане
Хемодинамичните параметри трябва да се проследяват при започване на лечение с левотироксин при недоносени бебета с много ниско тегло при раждане, тъй като циркулаторният колапс може да възникне поради незрялост на надбъбречната функция.
Добавянето на левотироксин към лечение на диабет или инсулинова терапия може да увеличи нуждата от инсулин или лекарства за диабет. Препоръчва се внимателно проследяване на метаболитния контрол при пациенти с диабет.