L-ТИРОКСИН ХЕНИНГ 200 микрограма, таблетка с делителна черта, кутия със 100 Docavenue

Състав

АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА	КОЛИЧЕСТВО
Левотироксин натрий	200,0 µg

Помощно вещество с известен ефект: хидрогенирано рициново масло. Всяка таблетка съдържа 0,75 mg хидрогенирано рициново масло (вж. Точка 4.4).

ПОМОЩНИ ПОМОЩИ

Царевично нишесте

Прежелатинизирано царевично нишесте

Микрокристална целулоза

Натриев карбонат безводен

Натриев тиосулфат

Колоиден безводен силициев диоксид

Хидрогенирано рициново масло

Терапевтични показания

· Хормонозаместителна терапия за всички форми на хипотиреоидизъм;

Профилактика на рецидив на гуша след хирургично лечение на еутиреоидна гуша, в зависимост от следоперативния хормонален статус;

Лечение на доброкачествена еутиреоидна гуша;

· Спирачна и заместителна терапия в случай на злокачествен тумор на щитовидната жлеза, по-специално след тиреоидектомия;

Тест за потискане на щитовидната жлеза.

Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка Списък на помощните вещества;

Нелекуван хипертиреоидизъм;

Нелекувана надбъбречна недостатъчност;

Нелекувана хипофизна недостатъчност (когато води до надбъбречна недостатъчност, изискваща лечение);

Скорошен инфаркт на миокарда;

По време на бременност не е показана комбинацията от левотироксин с антитиреоидно лекарство.

Относно употребата на лекарството по време на бременност или кърмене, вижте раздела Фертилитет, бременност и кърмене.

Странични ефекти

В случай на непоносимост към използваната доза или предозиране могат да се появят характерните симптоми на хипертиреоидизъм, особено в случай на твърде бързо титриране на дозата в началото на лечението. Това трябва да доведе до намаляване на дневната доза или прекъсване на лечението за няколко дни. Лечението може да бъде възобновено след отзвучаване на нежеланите реакции при внимателно коригиране на дозата.

Ако сте свръхчувствителни към левотироксин или към някоя от останалите съставки на L-THYROXIN HENNING могат да се появят алергични кожни реакции (напр. Ангиоедем, обрив или уртикария) или дихателни реакции.

Честотата на нежеланите реакции се определя, като се използва следната конвенция:

Много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100,

Фертилитет, бременност и кърмене

Лечението с хормони на щитовидната жлеза трябва да се прилага редовно, особено по време на бременност и кърмене. От съществено значение е да се поддържат нивата на хормоните на щитовидната жлеза в рамките на референтните стойности при бременни жени, за да се осигури оптимално здраве за майката и плода.

Към днешна дата и въпреки значителния спад при бременни жени не са наблюдавани неблагоприятни ефекти на левотироксин върху бременността или здравето на плода/новороденото. Дори когато се прилагат високи дози левотироксин, количеството на хормоните на щитовидната жлеза, секретирани в кърмата, е недостатъчно, за да предизвика хипертиреоидизъм или да потисне секрецията на TSH при кърмачето.

По време на бременност естрогенът може да предизвика повишена нужда от левотироксин. Следователно трябва да се осигури мониторинг на функцията на щитовидната жлеза по време и след бременността, за да се коригира дозата на тиреоидните хормони възможно най-скоро.

По време на бременност левотироксин натрий е противопоказан като допълнение към хипертиреоидизъм, лекуван с антитиреоидни лекарства. Допълнителното приложение на левотироксин може да доведе до увеличаване на необходимата доза антитиреоидни лекарства.

---