L-THYROXINE SERB SOL AMP IM-IV 6 дозировка и странични ефекти здравно списание
Презентация
CIP код
Активни субстанции
Терапевтичен клас
Наркотици на щитовидната жлеза (IB)
Лаборатория
Оценете
Продажна цена: 0,00 € Степен на възстановяване:%
използване
Терапевтични показания
Всички хипотиреоидизъм с висок или нисък произход, независимо дали е пълен или непълен.
Всички обстоятелства, независимо дали са свързани или не с хипотиреоидизъм, при които е желателно да се ограничи TSH.
Хипотиреоидни пациенти, които не могат да преглъщат.
Дозировка и начин на приложение
Преди лечение, за да се коригира дозировката, се препоръчва да се извършат радиоимунологични анализи на Т3, Т4, TSH или, ако това не е възможно, анализ на хормонална йодемия.
Приложените дози варират в зависимост от интензивността на хипотиреоидизма, възрастта на пациента и индивидуалния толеранс.
Ежедневното приложение на инжекционен левотироксин трябва да продължи, докато пациентът понесе перорална доза и стане клинично стабилен.
Препоръчва се първоначална натоварваща доза от 500 µg да се прилага през първия ден; чрез бавна интравенозна инфузия в 250 ml физиологичен серум. Поради повишен риск от сериозно сърдечно-съдово събитие или смърт, тази натоварваща доза не трябва да надвишава 500 µg.
След това трябва да се установи поддържащо лечение със скорост на дневно приложение средно 100 µg.
Цялостната хормонозаместителна терапия изисква средно 100 до 150 μg при възрастни веднъж дневно.
Тази доза ще бъде установена постепенно и с повишено внимание: започнете с 25 μg на ден, след това увеличете дневната доза на седмични стъпки от 25 μg.
· След като дозата е установена на плато достатъчно дълго, извършете нов биологичен контрол на хормоните на щитовидната жлеза. Проверете чрез анализи на Т3 и Т4, че няма предозиране и проверете нормализирането на TSH в случай на хипотиреоидизъм с периферен произход.
Могат да се предложат по-прогресивни режими на дозиране, особено при възрастни хора с известни сърдечно-съдови рискови фактори (вж. Точка Предупреждения и предпазни мерки при употреба), за които след това е препоръчително лечението да започне с по-ниски дози и да се спазват по-прогресивните нива. Може да се обмисли поддържаща доза, по-ниска от дозата, необходима за нормализиране на нивата на TSH.
Бъбречно/чернодробно увреждане
Опитът при пациенти с бъбречно и/или чернодробно увреждане е ограничен.
Опитът при деца, лекувани от микседема кома, е много ограничен.
При други показания:
Поддържащата доза обикновено е от 100 до 150 микрограма на m² телесна повърхност.
При новородени и кърмачета с вроден хипотиреоидизъм, при които е важно бързото заместване, препоръчителната начална доза е 10 до 15 микрограма на kg телесно тегло на ден през първите 3 месеца. След това дозата трябва да бъде индивидуално коригирана въз основа на клинични и лабораторни резултати (хормони на щитовидната жлеза и TSH).
При деца с придобит хипотиреоидизъм препоръчителната начална доза е 12,5 до 50 микрограма на ден. Дозата трябва постепенно да се увеличава на всеки 2 до 4 седмици в зависимост от клиничните и лабораторни резултати (хормони на щитовидната жлеза и TSH), докато се достигне пълната заместителна доза.
Във всички случаи дозата трябва да се коригира според нуждите на всеки индивид.
Възможно е интрамускулно инжектиране.
За лечение на микседема кома за натоварващата доза се препоръчва бавна интравенозна инфузия в 250 ml физиологичен разтвор.
Условия за предписване и отпускане
Продължителност и специални мерки за съхранение
След отваряне и/или разреждане и/или разтваряне: продуктът трябва да се използва незабавно.
Специални условия на съхранение:
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Предклинични данни за безопасност
При неклинични проучвания нежеланите ефекти от лечението с високи дози Т4 се дължат на прекомерен фармакологичен ефект на хормона и поради това не се очаква тяхното появяване при терапевтични дози.
Данните за токсичността след многократно приложение при животни от научната литература не разкриват особен риск за хората.
Не са провеждани конвенционални проучвания за генотоксичност, канцерогенност и репродуктивна токсичност с левотироксин.
Несъвместимости
При липса на проучвания за съвместимост, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Предпазни мерки при употреба
Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка Състав.
Нелекувана надбъбречна недостатъчност.
Комбинацията от левотироксин с антитиреоидно лекарство при лечение на хипертиреоидизъм не е показана по време на бременност (вж. Точка Фертилитет, бременност и кърмене).
Бременност и кърмене
Има ограничени данни за употребата на инжекционен левотироксин при бременни жени. Левотироксинът преминава много малко през плацентата и приложението му в подходящи дози няма фетални последици. Проучванията при животни не предоставят достатъчно данни за репродуктивната токсичност (вж. Раздел Предклинични данни за безопасност).
Лечението с хормони на щитовидната жлеза трябва да продължи през цялата бременност, за да се осигури майчиният баланс, необходим за правилното протичане на бременността (и по-специално за намаляване на риска от фетален хипотиреоидизъм). Клиничното и биологично наблюдение трябва да се засили възможно най-рано, и особено през първата половина на бременността, за да се адаптира лечението, ако е необходимо. Във всички случаи се препоръчва да се направи оценка на щитовидната жлеза на новороденото.