Листовка за пациента - ESSENTIAL PHARMA SODIUM FUSIDATE 500 mg, прах и разтвор за употреба
Обобщение
ANSM - Актуализирано: 09/10/2020
Натриев фузидат
Запазете тази листовка, може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го давайте на други хора. Това може да им навреди, дори ако признаците им на заболяване са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за всички нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка. Вижте раздел 4.
1. Какво представлява SODIUM FUSIDATE ESSENTIAL PHARMA 500 mg, прах и разтвор за парентерално приложение за разреждане и в кои случаи се използва ?
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате SODIUM FUSIDATE ESSENTIAL PHARMA 500 mg, прах и разтвор за парентерално приложение, които трябва да се разреждат ?
3. Как да използвате ESSENTIAL PHARMA SODIUM FUSIDATE 500 mg, прах и разтвор за парентерално приложение за разреждане ?
4. Какви са възможните нежелани реакции ?
5. Как да съхранявате ESSENTIAL PHARMA SODIUM FUSIDATE 500 mg, прах и разтвор за парентерално приложение за разреждане ?
6. Съдържание на пакета и друга информация.
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА НАТРИЙ ФУЗИДАТ ЕСЕНТИАЛ ФАРМА 500 mg, прах и разтвор за парентерално приложение за разреждане и ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА ?
Терапевтичните показания произтичат от антибактериалната активност и фармакокинетичните характеристики на натриевия фузидат. Те вземат предвид както клиничните проучвания, до които е довело това лекарство, така и неговото място в обхвата на наличните в момента антибактериални продукти.
Те са ограничени до стафилококови инфекции от всякакъв вид, с изключение на инфекции на пикочните пътища и церебрално-менин.
2. КАКВО ТРЯБВА ДА ЗНАЕТЕ ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ НАТРИЙ ФУЗИДАТ ЕСЕНТИАЛ ФАРМА 500 mg, прах и разтвор за парентерална употреба, които да се разреждат ?
- Ако сте алергични към натриев фузидат или към някоя от останалите съставки на това лекарство, изброени в точка 6.
- Ако се лекувате едновременно с лекарство, което понижава холестерола в кръвта (понижаване на холестерола) от семейството на статините (наричани още инхибитори на HMG-CoA редуктазата), особено аторвастатин, флувастатин, правастатин, розувастатин, симвастатин, поради повишеното риск от техните странични ефекти (вижте раздел Специални предупреждения).
При чернодробна недостатъчност.
В случай на инфекция на пикочните пътища със стафилококи, освен ако не се дължи на бъбречно увреждане.
Предупреждения и предпазни мерки
Специални предупреждения
Това лекарство не трябва да се приема едновременно с лекарство за понижаване на холестерола от тип статини (наричано още инхибитор на HMG-CoA редуктазата) поради повишения риск от странични ефекти на мускулите. В редки случаи тези мускулни проблеми могат да бъдат сериозни, включително мускулни увреждания, водещи до потенциално фатално увреждане на бъбреците (вж. Раздел Никога не използвайте СОДИЙ ФУЗИДАТ ЕСЕНТИАЛ ФАРМА 500 mg прах и разтвор за парентерално приложение, които да се разреждат).
Използването на това лекарство може да изисква медицинско наблюдение, особено при кърмачета или в случаи на чернодробно заболяване. Ако се появи жълтеница, незабавно уведомете Вашия лекар.
Съобщавани са сериозни кожни реакции, включително синдром на Stevens-Johnson (SJS), токсична епидермална некролиза (NET; синдром на Lyell) и синдром на свръхчувствителност към лекарства с озинофилия и системни симптоми (DRESS синдром) във връзка с „употребата на ESSENTIAL PHARMA SODIUM FUSIDATE ( вижте раздел 4).
· SJS и NET могат първоначално да изглеждат като червеникави пъпки, подобни на целевите лезии или кръгли петна, често с мехури в центъра на торса. Може да се появят и язви в устата, гърлото, носа, гениталиите и очите (зачервени и подути очи). Тези сериозни кожни реакции често се предшестват от треска и/или грипоподобни симптоми. Обривите могат да доведат до генерализиран пилинг на кожата, животозастрашаващи усложнения.
Синдромът на DRESS се проявява с грипоподобни симптоми и обрив по лицето, след което обривът се разпространява с висока телесна температура, увеличаване на някои бели кръвни клетки (озинофилия), подуване на лимфните възли и повишаване нивото на черния дроб ензимите се наблюдават и при кръвни тестове.
Най-големият риск от развитие на сериозни кожни реакции е в рамките на осем седмици след лечението. Ако развиете сериозен обрив или някой от тези кожни симптоми, спрете приема на SODIUM FUSIDATE ESSENTIAL PHARMA и незабавно се свържете с Вашия лекар или медицински специалист.
Деца и юноши
Други лекарства и НАТРИЙ ФУЗИДАТ ЕСЕНТИАЛ ФАРМА 500 mg, прах и разтвор за парентерално приложение за разреждане
Следователно, ако се лекувате със статиново лекарство, лекарят ще реши дали е най-добре лечението със статини да бъде временно спряно, преди да започнете това лечение или трябва да бъде предписан друг антибиотик.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете друго лекарство.
ESSENTIAL PHARMA SODIUM FUSIDATE 500 mg, прах и разтвор за парентерално приложение за разреждане с храна и напитки
Поради високата терапевтична полза, може да се обмисли употребата на това лекарство, ако е необходимо по време на бременност, независимо от срока.
Ако откриете, че сте бременна по време на лечението, консултирайте се с Вашия лекар, само той може да прецени необходимостта да продължи.
Този продукт преминава в малки количества в кърмата.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.