Листовка за пациента - АГОМЕЛАТИН БИОГАРАН 25 mg филмирана таблетка - Публична база данни на
Обобщение
ANSM - Актуализирано на: 18.05.2020
· Запазете тази листовка. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го давайте на други хора. Това може да им навреди, дори ако признаците им на заболяване са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за всички нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка. Вижте раздел 4.
1. Какво представлява AGOMELATINE BIOGARAN 25 mg, филмирана таблетка и в кои случаи се използва ?
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете AGOMELATINE BIOGARAN 25 mg филмирана таблетка?
3. Как да приемате АГОМЕЛАТИН БИОГАРАН 25 mg филмирана таблетка?
4. Какви са възможните нежелани реакции ?
5. Как да съхранявате АГОМЕЛАТИН БИОГАРАН 25 mg филмирана таблетка?
6. Съдържание на пакета и друга информация.
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА АГОМЕЛАТИН БИОГАРАН 25 mg, филмирана таблетка И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА ?
АГОМЕЛАТИН БИОГАРАН съдържа активното вещество агомелатин. Той принадлежи към група лекарства, наречени антидепресанти и е предписан за лечение на депресия.
АГОМЕЛАТИН БИОГАРАН се използва при възрастни.
Депресията е постоянно разстройство на настроението, което пречи на ежедневието. Симптомите на депресия варират от човек на човек, но често включват дълбока тъга, чувство на безполезност, загуба на интерес към любимите дейности, проблеми със съня, чувство на мудност, чувство на безпокойство, промени в теглото.
Очакваните ползи от AGOMELATINE BIOGARAN са намаляване и постепенно премахване на симптомите, свързани с вашата депресия.
2. КАКВО ТРЯБВА ДА ЗНАЕТЕ ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ АГОМЕЛАТИН БИОГАРАН 25 mg филмирана таблетка ?
- ако сте алергични към агомелатин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Ако черният Ви дроб не работи правилно (чернодробна недостатъчност).
Ако приемате флувоксамин (друго лекарство за лечение на депресия) или ципрофлоксацин (антибиотик).
Предупреждения и предпазни мерки
AGOMELATINE BIOGARAN може да не е подходящ за вас поради някоя от следните причини:
Ако приемате лекарства, за които е известно, че увреждат черния дроб, посъветвайте се с Вашия лекар.
- Ако имате затлъстяване или наднормено тегло, попитайте Вашия лекар за съвет.
- Ако имате диабет, попитайте Вашия лекар за съвет.
Ако кръвните нива на чернодробните ензими се повишат, преди да започнете лечението, Вашият лекар ще реши дали Агомелатин е подходящ за Вас.
- Ако имате биполярно разстройство, имали сте това или развивате маниакални симптоми (време на необичайно силна възбудимост и емоции), потърсете съвет от Вашия лекар преди да приемете това лекарство или преди да продължите лечението си (вж. Също точка 4 "Възможни нежелани реакции").
- Ако имате деменция, Вашият лекар ще прецени индивидуално дали AGOMELATINE BIOGARAN е безопасно за Вас да Ви бъде предписано.
Докато приемате АГОМЕЛАТИН БИОГАРАН:
Какво трябва да направите, за да избегнете възможни сериозни чернодробни проблеми ?
Вашият лекар трябва да провери дали черният Ви дроб работи правилно, преди да започне лечението. Някои пациенти могат да имат повишени нива на чернодробни ензими в кръвта по време на лечението с Агомелатин. Следователно кръвните тестове трябва да се извършват според следния период:
Преди започване на лечението или при увеличаване на дозата
След около 3 седмици
След около 6 седмици
След около 12 седмици
След около 24 седмици
Въз основа на оценката на тези тестове, Вашият лекар ще реши дали можете да започнете или да продължите лечението си с АГОМЕЛАТИН БИОГАРАН (вижте също „Как да приемате АГОМЕЛАТИН БИОГАРАН“ в раздел 3).
Внимавайте за признаци и симптоми на чернодробни проблеми
Ако забележите някой от тези признаци и симптоми на чернодробни проблеми: необичайно тъмно оцветяване на урината, обезцветени изпражнения, пожълтяване на кожата и/или очите, болка в горната дясна част на корема, необичайна умора (особено в комбинация с други симптоми, изброени по-горе), спешно се консултирайте с Вашия лекар, който трябва да Ви препоръча да спрете лечението си с Агомелатин.
Ефектът на AGOMELATINE BIOGARAN не е документиран при пациенти на възраст 75 години и повече. Следователно AGOMELATINE BIOGARAN не трябва да се използва при тези пациенти.
Мисли за самоубийство и влошаване на вашата депресия
Ако сте депресирани, понякога може да имате мисли за самонараняване или самоубийство. Тези прояви могат да се увеличат в началото на лечението с антидепресанти, тъй като този тип лекарства не действат веднага, но обикновено след 2 седмици или понякога повече.
По-вероятно е да имате тези видове прояви:
Ако някога сте имали мисли за самоубийство или самонараняване в миналото.
Ако сте млад възрастен. Клиничните проучвания показват повишен риск от суицидно поведение при млади възрастни под 25 години с психични заболявания и лекувани с антидепресант.
Ако имате мисли за самоубийство или самонараняване, незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете директно в болницата.
Можете да получите помощ от приятел или роднина, като им кажете, че сте депресирани и ги помолите да прочетат тази листовка. Можете да го помолите да ви каже дали смята, че депресията ви се влошава или се притеснява от промяна в поведението ви.
Деца и юноши
AGOMELATINE BIOGARAN не е подходящ за деца или юноши (под 18-годишна възраст).
Други лекарства и AGOMELATINE BIOGARAN 25 mg филмирана таблетка
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете друго лекарство.
Не трябва да приемате AGOMELATINE BIOGARAN в комбинация с някои лекарства (вижте също „Не приемайте AGOMELATINE BIOGARAN“ в точка 2): флувоксамин (друго лекарство, използвано за лечение на депресия), ципрофлоксацин (антибиотик) могат да променят очакваната доза агомелатин в кръвта Ви.
Не забравяйте да кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства: пропранолол (бета-блокер, използван за лечение на високо кръвно налягане), еноксацин (антибиотик) и ако пушите повече от 15 цигари на ден.