Лист с лекарства LAROXYL 50 mg 2 ml, инжекционен разтвор, кутия с 12 ампули от 2 ml Docavenue
Състав
| АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА | КОЛИЧЕСТВО |
| Амитриптилинова основа (като амитриптилин хидрохлорид) | 50,0 mg |
| ПОМОЩНИ ПОМОЩИ |
| Солна киселина |
| Вода за инжекции |
Терапевтични показания
Лароксил е показан за болнично лечение на големи (т.е. характеризирани) депресивни епизоди при възрастни.
Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка Състав.
Скорошен инфаркт на миокарда. Сърдечен блок от всякаква степен или нарушения на сърдечния ритъм и коронарна артериална болест.
Едновременното лечение с МАО-инхибитори (инхибитори на моноаминооксидазата) е противопоказано (вж. Точка Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия).
Едновременното приложение на амитриптилин и МАО може да причини серотонинов синдром (комбинация от симптоми, които могат да включват възбуда, объркване, треперене, миоклонус и хипертермия).
Както при другите трициклични антидепресанти, амитриптилин не трябва да се дава на пациенти, получаващи инхибитори на моноаминооксидазата (IMOA). Лечението с амитриптилин може да започне 14 дни след спиране на неселективни и необратими МАО-инхибитори и поне един ден след спиране на обратим моклобемид. Лечението с МАО може да започне 14 дни след спиране на амитриптилин.
Тежки чернодробни заболявания.
Странични ефекти
Амитриптилин може да предизвика нежелани реакции, подобни на тези, свързани с други трициклични антидепресанти. Някои от изброените по-долу странични ефекти, напр. главоболие, треперене, нарушения във вниманието, запек и намалено либидо, също могат да бъдат симптоми на депресия и обикновено се подобряват, когато депресивното състояние се подобри.
В списъка по-долу се използва следната конвенция:
Клас орган/система MedDRA/предпочитан термин;
Много чести (> 1/10);
Чести (> 1/100, 1/1000, 1/10000,
Фертилитет, бременност и кърмене
За амитриптилин има ограничени клинични данни относно експозицията по време на бременност.
Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. Раздел Предклинични данни за безопасност).
Амитриптилин не се препоръчва по време на бременност, освен когато е абсолютно необходимо и само след внимателно обмисляне на съотношението полза/риск.
При хронична употреба и след приложение през последните седмици на бременността, симптомите на отнемане могат да се появят при новороденото. Това може да включва раздразнителност, хипертония, треперене, неправилно дишане, лош прием на храна и интензивен плач, както и потенциално антихолинергични симптоми (задържане на урина, запек).
Амитриптилин и неговите метаболити се екскретират в кърмата (съответстваща на стойност между 0,6% и 1% от майчината доза). Не може да се изключи риск за кърмачето. Решението да се прекрати кърменето или да се прекрати лечението с това лекарство или да не се използва, ще се вземе, като се вземе предвид ползата от кърменето за детето и ползата от лечението за майката.
Амитриптилин намалява честотата на бременност при женски плъхове (вж. Точка Предклинични данни за безопасност).