Лист с лекарства GLICLAZIDE SANDOZ 30 mg, таблетка с модифицирано освобождаване, кутия с 60 Docavenue
Състав
| АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА | КОЛИЧЕСТВО |
| Гликлазид | 30,0 mg |
| Помощно вещество с известен ефект: всяка таблетка с изменено освобождаване съдържа 73,5 mg лактоза монохидрат. |
| ПОМОЩНИ ПОМОЩИ |
| Лактоза монохидрат |
| Хипромелоза |
| Калциев карбонат |
| Колоиден безводен силициев диоксид |
| Магнезиев стеарат |
Терапевтични показания
Противопоказания
Диабет тип 1,
Предкома и диабетна кома, диабетна кетоацидоза,
Тежко бъбречно или чернодробно увреждане (в тези ситуации се препоръчва да се използва инсулин),
Лечение с миконазол (вж. Точка Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия),
Кърмене (вж. Раздел Фертилитет, бременност и кърмене).
Странични ефекти
Описание на нежеланите реакции
Както при другите сулфонилурейни продукти, лечението с GLICLAZIDE SANDOZ често може да причини хипогликемия при нередовно хранене и особено ако храненето се пропусне. Възможните симптоми са: главоболие, интензивен глад, гадене, повръщане, умора, нарушения на съня, безпокойство, агресивност, затруднена концентрация, намалена бдителност и намалени реакции, депресия, объркване, нарушено зрение или говор, афазия, тремор, пареза, сензорни нарушения, виене на свят, чувство на безпомощност, загуба на самоконтрол, делириум, конвулсии, повърхностно дишане, брадикардия, сънливост и загуба на съзнание, което може да доведе до кома и смърт.
Могат да се наблюдават и признаци на адренергична контрарегулация: изпотяване, лепкава и студена кожа, тревожност, тахикардия, хипертония, сърцебиене, ангина и сърдечни аритмии.
Симптомите обикновено изчезват след ядене на въглехидрати (захари). От друга страна, изкуствените подсладители нямат ефект. Опитът с други сулфонилурейни продукти показва, че хипогликемичните епизоди могат да се повторят въпреки първоначално ефективните мерки.
В случай на тежък или продължителен хипогликемичен епизод, дори временно контролиран чрез усвояване на захар, е необходимо незабавно медицинско лечение или дори хоспитализация.
Други странични ефекти
Стомашно-чревни нарушения: Има съобщения за стомашно-чревни нарушения, включително коремна болка, гадене, повръщане, диспепсия, диария и запек; те могат да бъдат избегнати или намалени, ако гликлазид се приема по време на закуска.
Следните нежелани реакции са докладвани по-рядко:
Нарушения на кожата и подкожната тъкан: обрив, сърбеж, уртикария, еритем, макулопапулозни обриви, булозни реакции (като синдром на Stevens-Johnson и синдром на Lyell) и изключително оригинално лекарство за обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS).
Нарушения на кръвта и лимфната система: хематологичните нежелани реакции са редки. Те могат да включват: анемия, левкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения. Тези отклонения обикновено са обратими при прекратяване на лечението.
- Хепатобилиарни нарушения: повишаване на чернодробните ензими (ASAT, ALAT, алкална фосфатаза), хепатит (единични случаи). Лечението трябва да се прекрати, ако се появи холестатична жълтеница. По правило тези симптоми се подобряват при прекратяване на лечението.
Очни нарушения: могат да се появят преходни зрителни нарушения поради промени в кръвната захар, особено в началото на лечението.
Ефекти от класа
Както при другите сулфонилурейни продукти, са наблюдавани следните нежелани реакции:
Случаи на еритропения, агранулоцитоза, хемолитична анемия, панцитопения, алергичен васкулит, хипонатриемия, случаи на повишени чернодробни ензими или дори чернодробна недостатъчност (с холестаза и жълтеница) и хепатит, регресиращ при прекратяване на сулфонилурея или водещи до животозастрашаваща чернодробна недостатъчност в изолирани случаи.
Докладване на предполагаеми нежелани реакции