Лист с лекарства ESCITALOPRAM RANBAXY 10 mg, филмирана таблетка, кутия с 28 Docavenue
Състав
| АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА | КОЛИЧЕСТВО |
| Есциталопрам (като есциталопрам оксалат: 12,77 mg) | 10,0 mg |
| Помощно вещество с известен ефект: Всяка таблетка съдържа 50,00 mg лактоза монохидрат. |
| ПОМОЩНИ ПОМОЩИ |
| Ядро: |
| Лактоза монохидрат |
| Микрокристална целулоза |
| Коповидон |
| Царевично нишесте |
| Силифицирана микрокристална целулоза |
| Кроскармелоза натрий |
| Талк |
| Колоиден безводен силициев диоксид |
| Магнезиев стеарат |
| Ламиниране: |
| Opadry OY-S-58910: |
| Хипромелоза |
| Титанов диоксид |
| Макрогол 400 |
| Талк |
Терапевтични показания
Таблетката може да бъде разделена на две равни дози.
Лечение на големи депресивни епизоди.
Лечение на паническо разстройство със или без агорафобия.
Лечение на разстройство "социална тревожност" (социална фобия).
Лечение на генерализирано тревожно разстройство.
Лечение на обсесивно-компулсивно разстройство.
Противопоказания
Свръхчувствителност към есциталопрам или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Комбинацията с неселективен и необратим инхибитор на моноаминооксидазата (МАО) е противопоказана поради риск от серотонинов синдром с възбуда, треперене, хипертермия и др. (Вж. Точка Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия).
Комбинацията от есциталопрам с обратими МАО-А инхибитори (напр. Моклобемид) или с неселективен и обратим МАО инхибитор, линезолид, е противопоказана поради риск от развитие на серотонинов синдром (вж. Точка Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия).
Есциталопрам е противопоказан при пациенти с придобито или вродено удължаване на QT интервала.
Есциталопрам е противопоказан в комбинация с други лекарства, за които е известно, че предизвикват удължаване на QT интервала (вж. Точка Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия).
Странични ефекти
Неблагоприятните ефекти се забелязват най-вече през първата или втората седмица от лечението и обикновено намаляват по интензивност и честота след това.
Табличен списък на нежеланите реакции.
Нежеланите реакции, известни за класа SSRI и докладвани също за есциталопрам в плацебо-контролирани или спонтанни постмаркетингови проучвания, са изброени по-долу по системо-органни класове и честота.
Честотите са взети от клинични проучвания; те не бяха коригирани в сравнение с плацебо.
Честотите се определят както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до
Фертилитет, бременност и кърмене
Има ограничени клинични данни за експозиция на есциталопрам по време на бременност.
При проучвания за репродуктивна токсичност при плъхове са наблюдавани ембрио- и фетотоксични ефекти при есциталопрам, но не е наблюдавана повишена честота на малформации (вж. Точка Предклинични данни за безопасностСледователно ESCITALOPRAM SUN трябва да се предписва по време на бременност само ако е категорично необходимо и само след внимателна оценка на съотношението полза/риск.
Новороденото трябва да се наблюдава, ако майката е продължила с есциталопрам в края на бременността, особено през третия триместър. По време на бременност трябва да се избягва рязкото прекратяване на лечението.
Следните симптоми могат да се появят при новороденото след майчин прием на SSRIs/SNRIs в края на бременността: дихателен дистрес, цианоза, апнея, конвулсии, нестабилна температура, затруднено хранене, повръщане, хипогликемия, хипертония, хипотония, хиперрефлексия, тремор, тремор, раздразнителност, летаргия, упорит плач, сънливост и нарушения на съня. Тези симптоми могат да се дължат на серотонинергични ефекти или да са свързани със спиране на лечението. В повечето случаи усложненията започват веднага или много бързо (