Лист с лекарства ELAVIL 25 mg, филмирана таблетка, кутия с 60 Docavenue
Състав
| АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА | КОЛИЧЕСТВО |
| Амитриптилин хидрохлорид | 25,0 mg |
| Помощно вещество с известен ефект: Лактоза монохидрат. |
| ПОМОЩНИ ПОМОЩИ |
| Лактоза монохидрат |
| Колоиден безводен силициев диоксид |
| Царевично нишесте |
| Калциев хидроген фосфат |
| Целулоза |
| Стеаринова киселина |
| Магнезиев стеарат |
| Хидроксипропилцелулоза |
| Хипромелоза |
| Титанов диоксид |
| Талк |
| Хинолиново жълто алуминиево езеро |
| Железен оксид жълт |
| Карнаубски восък |
Терапевтични показания
- Нощен енуреза при детето, ако е изключена някаква органична патология.
Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка Състав.
Известен риск от закритоъгълна глаукома.
Риск от задържане на урина, свързан с уретропростатични нарушения.
Скорошен инфаркт на миокарда.
Комбинация с неселективни МАО-инхибитори (ипрониазид, ниаламид) и султоприд (вж. Точка Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия).
Странични ефекти
Повечето от тях произтичат от фармакологичните свойства на имипраминовите антидепресанти.
Свързани с периферните ефекти на молекулата: те обикновено са леки и най-често отстъпват при продължаване на лечението или намаляване на дозата.
o антихолинергичен ефект (в намаляващ ред на честота): сухота в устата, запек, нарушения на акомодацията, тахикардия, изпотяване, нарушения на уринирането и евентуално задържане на урина; сухо око (честота неизвестна);
o адренолитичен ефект: ортостатична хипотония, импотентност.
Свързани с централните ефекти:
o често наблюдавани: сънливост или седация (антихистаминов ефект), по-изразени в началото на лечението;
o много по-редки: треперене, конвулсивни припадъци на предразположен терен, преходни объркани състояния, серотонинов синдром (в комбинация), халюцинации.
Свързано със самата природа на депресивното заболяване:
o премахване на психомоторното инхибиране, с риск от самоубийство;
o промени в настроението с настъпване на маниакални епизоди;
o реактивиране на делириум при психотични субекти;
o пароксизмални прояви на тревожност.
Съобщава се за суицидни идеи и поведение по време на лечението с ELAVIL или малко след спирането му (вж. Точка Предупреждения и предпазни мерки при употреба).
- Имипраминовите антидепресанти също могат да причинят:
o наддаване на тегло,
o нарушения на проводимостта или ритъма (с високи дози),
o удължаване на QT интервала на електрокардиограмата,
o ендокринни нарушения: уголемяване на гърдите, галакторея,
o горещи вълни
o алергични кожни реакции,
o Изключителен цитолитичен или холестатичен хепатит,
o хематологични нарушения: хипереозинофилия, левкопения, агранулоцитоза, тромбоцитопения,
Ефект на класа:
Епидемиологичните проучвания, проведени предимно при пациенти на възраст 50 години и повече, показват повишен риск от фрактури на костите при пациенти, получаващи селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (SSRIs) или трициклични антидепресанти. Механизмът, водещ до този риск, е неизвестен.