Лираглутид за затлъстяване, одобрен за отслабване PZ - Pharmazeutische Zeitung

одобрен

Аналоговият лираглутид на GLP-1 скоро може да се използва и в ЕС при възрастни с наднормено тегло без диабет - като подкрепяща мярка, която да им помогне да отслабнат, но само в комбинация с нискокалорична диета и повече упражнения. Комисията на ЕС издаде одобрението на Saxenda ® на Novo Nordisk. Под името Victoza ®, активната съставка е одобрена за лечение на диабетици тип 2 в комбинация с други антидиабетни средства от 2009 г. насам. Формулировката като инжекционен разтвор от 6 mg/ml в предварително напълнената писалка е идентична.

Saxenda е предназначен за хора със затлъстяване с индекс на телесна маса (BMI) от 30 kg/m2 или повече и хора с наднормено тегло с BMI от 27 kg/m2 или повече, с други свързани с теглото съпътстващи заболявания като преддиабет или диабет тип 2, високо кръвно налягане, дислипидемия или имате обструктивна сънна апнея. Ако пациентът не е загубил поне 5 процента от първоначалното телесно тегло след дванадесет седмици терапия с 3 mg на ден, лечението трябва да бъде прекратено. Началната доза е 0,6 mg на ден и се увеличава с 0,6 mg на интервали от поне една седмица. Ефектът от лечението до момента е документиран само за една година.

Saxenda не трябва да се комбинира с друг GLP-1 рецепторен агонист. При пациенти с диабет тип 2 може да се наложи дозата на други понижаващи кръвната захар средства като инсулин или сулфанилурейни продукти в началото на лечението, за да се избегне хипогликемия. Употребата при пациенти на възраст над 75 години не се препоръчва поради липса на опит. Употребата също не се препоръчва в случай на тежко увреждане на чернодробната или бъбречната функция. Не е необходимо коригиране на дозата при леко до умерено увреждане.

Лираглутидът активира GLP-1 рецептора, който участва в регулацията на апетита и вероятно го активира в мозъка и води до чувство на ситост. В резултат на това лекуваните ядат по-малко и отслабват. Лираглутид също стимулира секрецията на инсулин и намалява секрецията на глюкагон, което води до намаляване на кръвната захар след хранене и на гладно. Одобрението като продукт за отслабване се основава на четири проучвания с 5358 пациенти. Тези, които са загубили поне 5 процента от първоначалното си тегло след дванадесет седмици, са загубили средно 11,2 процента след една година лечение. Много честите нежелани реакции включват гадене, повръщане, диария и запек. (т.е.)