Lindinet 20 - инструкция за приложение, показания, дози

Инструкция за кандидатстване:

Цени в интернет аптеките:

Lindinet 20 - монофазно вътрешно контрацептивно средство.

Формата на изданието и описът

Лекарствена форма - таблетките, покрити с обвивка: кръгла форма dvojakovypukloj, светложълт цвят, под капака структура почти бял или бял цвят (по 21 броя в блистери, в картонена опаковка от 1 или 3 блистера).

Съдържанието на активните вещества Lindineta 20 в 1 таблетка:

Етинилестрадиол - 0,02 милиграма;
Гестоден - 0,075 милиграма.

Допълнителни компоненти: амил царевица, магнезиев стеарат, натриев калциев едетат, колоиден силициев диоксид, лактоза монохидрат, прайдон.

Структура на покритието: пуидон, титанов диоксид, макро хит 6000, калциев карбонат, багрило хинолинови жълто (Д + С жълто №10) (Е104), захароза, прах.

Изявленията относно приложението

Употребата на Lindineta 20 е показана за орална контрацепция.

Противопоказанията

Множество и/или тежки рискови фактори на артериална или венозна тромбоза (включително фибрилация на ушните миди, сложните инфекции на сърдечния клапан, средна или тежка степен на артериална хипертония (артериално налягане) от 160/100 mm артериална Шнур и повече), заболяване на коронарните артерии или съдовете на мозъка);
Стенокардия, преходна исхемична атака и други предвестници на тромбоза, включително анамнезата;
Емболия на венозния съсирек в анамнезата;
Дълго обездвижване след хирургическа интервенция;
Мигрена с фокална неврологична симптоматика, включително анамнеза;
Емболия или тромбоза на артериални или венозни съсиреци (дълбока венозна тромбоза на подбедрицата, инфаркт на миокарда, белодробна емболия, инсулт), включително анамнезата;
Панкреатит (включително анамнезата) срещу изразената гипертриглизеридемия;
Чернодробни тумори, включително анамнезата;
Хиперлипидемия;
Жълтеница при използване на глюкокортикоиди (GKS);
Изразените чернодробни заболявания, холестатична жълтеница (включително по време на бременност), хепатит (включително анамнеза) - преди възстановяване на лабораторни и функционални показатели и след тяхното нормализиране в рамките на 3 месеца;
Диабет, усложнен от ангиопатия;
Холелитиаза, включително анамнезата;
Синдром на ротора, синдром на Дабина-Джонсон, синдром на Шилбера;
Силен сърбеж;
Отосклероза и нейното прогресиране на фона на приема на GKS или по време на предишната бременност;
Вагинално кървене с неопределен генезис;
Гормонозависими злокачествени новообразувания на генитални органи и млечни жлези или при съмнение за тях;
Пушенето е на възраст над 35 години (над 15 цигари на ден);
Периодът на кърмене;
Бременността или подозрението върху нея;
Свръхчувствителност към лекарствените компоненти.

Начинът на приложение и дозировката

Таблетките се приемат винаги по едно време на деня, независимо от приема на храна.

Първата таблетка от блистера трябва да се приема от 1-ви до 5-ия ден на менструалното кървене. Употребата на Lindineta 20 предвижда получаване на 1 таблетка дневно в продължение на 21 дни, след което има седемдневна почивка, през която настъпва абстинентно кървене. Приемането на таблетки от следващия блистер започва през първия ден след 7 дни почивка едновременно, както в предишния цикъл.

За преминаване от друг перорален комбиниран контрацептив, първата таблетка от лекарството се приема на следващия ден след прекратяване на предишната опаковка, през първия ден на кървене от отмяна.

На рецепция е възможно да започнете мини-пие преход към прием Lindineta 20 във всеки ден от цикъла, с предишната употреба на импланта - на следващия ден след отстраняването му, при използване на инжекции - малко преди следващата инжекция. Преходът от монофармацевтици трябва да бъде придружен от използване на допълнителни бариерни методи за контрацепция през първите 7 дни.

При извършване на аборт през I триместър на бременността е необходимо да се започне прием на таблетки веднага след операцията, без да се използват допълнителни мерки за контрацепция.

След аборт през 2-ри триместър на бременността или след раждане употребата на лекарството започва 21-28 дни по-късно без използването на допълнителни методи за контрацепция. Ако приложението на лекарството започне по-късно, тогава през първите 7 дни е необходимо да се използва допълнителен метод за контрацепция.

В случай, че преди началото на контрацепцията жената има сексуален контакт, трябва да започне употребата на лекарството след изключване на бременността или с поява на менструално кървене.

При регистрация на прием на следващата доза от лекарството своевременно, ако забавянето е направило по-малко от 12 часа (контрацептивният ефект на лекарството не е нарушен), таблетката трябва да се запомни веднага, както е запомнено, а следващите таблетки - за обикновено време за поемане. Ако закъснението надвишава 12 часа, не е необходимо да приемете приетата таблетка и да продължите приема на лекарството по схемата, като използвате допълнителни методи за контрацепция в рамките на следващите 7 дни. Ако приемането е било направено за по-малко от 7 дни до края на опаковката, приемът на таблетки от следващия блистер трябва да започне непрекъснато. В този случай кървенето за отмяна ще дойде след прекратяване на втория блистер, но е възможно появата на мазка или кървене преди пробив. При липса на менструално кървене след приемане на всички таблетки от втория блистер, продължаването на оралната контрацепция е възможно само след изключението на бременността.

Ако в рамките на първите 3-4 часа след приема на следващата таблетка жената е имала повръщане и/или диария, която е нарушила процеса на абсорбция и е намалила клиничния ефект на лекарството, има две възможности по-нататъшна терапия в този случай. Един от тях се състои в приемане на следващата таблетка по схемата своевременно и по-нататъшно приемане на измерванията съгласно препоръките, свързани с регистрацията на приема на лекарството. Вторият вариант - жената може да приеме подобна таблетка от друг блистер, без да отказва обичайния режим на контрацепция.

Ако е необходимо да се ускори началото на менструацията, се препоръчва да се намали паузата в приема на таблетки. Необходимо е да се има предвид, че колкото повече има пауза, толкова по-голям е рискът от поява на намазка или проривно кървене по време на приемане на таблетки от следващия мехур (подобно е на случаите на менструално забавяне).

В случай на необходимост е необходимо да се продължи отлагането на следващата менструация за по-късния период на приемане на таблетки от нова опаковка без седемдневна почивка. Възможно е да се спре началото на менструацията за желания период, преди края на таблетките от втората опаковка. По време на очакваното забавяне на менструалното кървене е възможно появата на проривни или смазващи кръвоизливи. След седемдневната почивка е необходимо да се продължи редовното приложение на лекарството.

Странични ефекти

Употребата на лекарството трябва да бъде отменена при развитие на следните нежелани реакции:

Сензорни органи: загуба на слуха, причинена от отосклероза;
Сърдечно-съдова система: артериална хипертония; рядко - инфаркт на миокарда, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, инсулт, съсирек на белодробна артерия и друга емболия на венозни и артериални съсиреци; много рядко - венозна или артериална тромбоемболия на бъбречни, чернодробни, ретинални, мезентериални артерии и вени;
Останалото: порфирия, гемолитико-уремичен синдром; рядко - влошаване на реактивна червена система лихен планус; много рядко - странична хорея (преминава след прекратяване на приложението на лекарството).

Освен това, действието на Lindineta 20 може да засили развитието на други по-малко тежки странични ефекти, но възниква по-често:

Решението за целесъобразността на по-нататъшния прием на препарата се взема индивидуално след консултация с лекар, чрез съотношението полза и риск от контрацепция.

Специалните бележки

Необходимо е да се започне употребата на Lindineta 20 след консултация с лекар и извършване на медицински и гинекологичен преглед, включително инспекция на тазови органи, млечни жлези, цитологичен анализ на цервикален инсулт. Проверката се препоръчва да се извършва на всеки 6 месеца по време на приема на таблетките.

Като се има предвид клиничното състояние на жената и рисковите фактори за развитие на странични ефекти, се оценява ползата или липсата на орална контрацепция и се взема решение относно нейната употреба. Лекарят трябва да информира за възможни подозрения за съществуващите патологии, нежелани ефекти на лекарството и трябва да се обърне към консултативния център при обостряне на здравето.

Необходимо е да се отмени хормоналната контрацепция при поява или обостряне на някое от следните заболявания или състояния: изпреварващо развитие на сърдечно-съдова и бъбречна недостатъчност на заболяване и състояние, епилепсия, патология на системата на хемостаза, риск от развитие на естрогенсависимия гинекологични заболявания или естрогенсависимои тумори, мигрена, захарен диабет без съдови нарушения, тежка депресия, серповидно-клетъчна анемия, отклонения в лабораторни тестове за функционална оценка на черния дроб.

Лекарството има надежден контрацептивен ефект след 2 седмици от приема, поради което за изключване на възможна бременност през първите 2 седмици се препоръчва използването на допълнителни бариерни методи за контрацепция.

На фона на употребата на перорални хормонални средства за контрацепция се увеличава вероятността от венозни и артериални тромбоемболични заболявания, необходимо е развитие на артериална или венозна тромбоемболия на чернодробни, бъбречни, мезентериални съдове или съдове на ретината обмисли.

Факторите, повишаващи риска от развитие на артериални или венозни тромбоемболични заболявания, принадлежат към генетичната предразположеност, интензивното тютюнопушене, затлъстяването, а също и наличието на дислипопротеинемия, артериална хипертония, заболявания на сърдечните клапи с хемодинамични нарушения, мъждене на предсърдията, диабет със съдови инфекции. Рискът се увеличава с възрастта на жените, при продължително обездвижване, причинено от обширна хирургическа интервенция, включително на долните крайници или след тежко нараняване. При планирани операции е необходимо да се отмени лекарството 4 седмици преди операцията и да се поднови приемът за 2 седмици след ремобилизация.

Редовното наблюдение на лекар изисква употреба на лекарство при захарен диабет, системен лишей, гемолитико-уремичен синдром, грануломатозен колит, неспецифичен язвен колит, серповидно-клетъчна анемия и при жени след раждане.

Рискът от развитие на артериални или венозни тромбоемболични заболявания увеличава гипергомоцистеинемия, резистентност към активирания протеин С, дефицит на протеини С и S, наличие на антифосфолипидни антитела, дефицит на антитромбин III.

Приемът на Lindineta 20 може да се оцени като един от многото фактори, влияещи върху развитието на рак на маточната шийка или рак на гърдата. Повишената регистрация на тези патологии при жените, приемащи хормонални контрацептиви, може да бъде свързана с редовно наблюдение на лекаря и извършване на медицински прегледи.

След продължителна орална хормонална контрацепция е необходимо да се обмисли възможно развитие на доброкачествено или злокачествено заболяване на черния дроб при диференциална и диагностична оценка на коремни болки, които могат да бъдат свързани с екстравентрикуларно кървене или увеличаване на размера на черния дроб.

За жени, които са склонни към хлоазма, препоръчително е да се избягва излагането на пряка слънчева светлина или ултравиолетова радиация.

Контрацептивният ефект на лекарството намалява в случай на приемане на следващата доза, при повръщане или диария, едновременно приемане на лекарства, оказващи влияние върху неговата ефективност. За да се избегне зачеването, жената трябва да използва допълнителни бариерни контрацептиви съгласно препоръките.

Появата на нередовно намазани или проривни кървения и липса на менструално кървене по време на седемдневна почивка може да се превърне в преглед на бременността. Ето защо преди началото на приема на таблетки от следващия блистер е необходимо да се консултирате с лекар и да възобновите терапията след изключване на бременността.

Естрогенният компонент на лекарството може да повлияе на лабораторните показатели на нивото на транспортните протеини и липопротеини, функционалните показатели на бъбреците, черния дроб, щитовидната жлеза, надбъбречните жлези, показателите на хемостазата.

Употребата на лекарството след остър вирусен хепатит е показана не по-рано от 6 месеца при условие за нормализиране на чернодробната функция.

Пушещите жени, особено след 35 години (степента на риск зависи от възрастта и броя на пушените цигари на ден) са обект на повишен риск от развитие на съдови заболявания.

Lindinet 20 не предпазва от инфекция със сексуални инфекции, включително инфекция от Vich (СПИН).

Влиянието на лекарството върху способността на пациента да управлява превозни средства и механизми не е установено.

Лекарствено взаимодействие

Индукционни устройства на микрозомни чернодробни ензими (рифампицин, фенилбутазон, барбитурати, гризеофулвин, фенитоин, гидантоин, топирамат, рифабутин, фелбамат, окскарбазепин), антибиотици (ампицилин, тетрациклин): допринасят за намаляване на съдържанието на плазма
Инхибитори на чернодробните ензими (флуконазол, итраконазол): повишават нивото на концентрация на етинилестрадиол в кръвната плазма;
Означава повишаване на двигателните умения на храносмилателния тракт: намаляване на абсорбцията на активни вещества и тяхната концентрация в кръвната плазма в комбинация с Lindinet 20;
Аскорбинова киселина и други средства, които са изложени на сулфатиране в стената на червата: конкурентно забавя сулфатирането на етинилестрадиола и укрепва неговата биологична наличност.

Едновременното приемане на ритонавира, тетрациклин, ампицилин, рифампицин, примидон, барбитурати, фенилбутазон, карбамазепин, фенитоин, топирамата, гризеофулвин, оксарказепин, фелбамата води до намаляване на контрацептивната ефективност на лекарството. Следователно по време на прием и в рамките на 7 дни (при комбиниране с рифампицин - 4 седмици) след терапия с посочените лекарства жената трябва да използва допълнителни бариерни методи за контрацепция.

Лекарството влияе върху метаболизма на циклоспорин и теофилин.

Едновременното назначаване на лекарства на Hartheus не се препоръчва, тъй като рискът от проривно кървене се увеличава.

При пациенти със захарен диабет може да се наложи коригиране на доза хипогликемични средства.

Условия и условия за съхранение

Да се пази от децата.

При температура до 25 ° C на светлина за съхранение на сухо място.