Lindaxa, капсули за отслабване
Листовка Lindaxa, капсули за отслабване
Какво представлява Lindaxa и за какво се използва
индикации
Сибутраминът, активното вещество в Lindaxa, принадлежи към групата лекарства, използвани за лечение на затлъстяване, които увеличават чувството за ситост и в същото време увеличават производството на енергия в организма. Това помага да се намали телесното тегло на пациента заедно с диета и упражнения.
Lindaxa е предназначен за лечение на затлъстяване. Той трябва да се използва заедно с нискокалорична диета и повишена физическа активност, като част от терапевтична програма за борба със затлъстяването, ако не са доказани само диетични мерки (например промени в хранителното поведение и физическа активност) достатъчно ефективен.
Lindaxa е показан като допълнително лечение в програмата за борба със затлъстяването за: „пациенти със затлъстяване поради промяна на енергийния баланс, причинен от преяждане (BMI 30 или по-висока)“ - пациенти с наднормено тегло (BMI 27 или по-високи) високи) и с рискови фактори, като диабет тип 2 или състояния, включващи състава на липидите в кръвта (дислипидемия). Лечението трябва да се провежда под медицинското наблюдение на лекар с опит в лечението на затлъстяване.
Намаленото телесно тегло трябва да бъде свързано с промяна в състава на храненията и хранителните навици, както и с увеличаване на физическата активност. Lindaxa трябва да се предписва само на пациенти, чиято загуба на тегло е недостатъчна, когато се използва подходящ режим за отслабване, например по-малко от 5% за период от 3 месеца.
(BMI = индекс на телесна маса, изчислен чрез разделяне на теглото, изразено в килограми, на квадрата на височината, изразена в метри) Lindaxa е показана като лечение за възрастни под 65-годишна възраст.
Начин на приложение
Винаги приемайте Lindaxa точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Лечението трябва да бъде част от медицински режим за отслабване под лекарско наблюдение. За да постигнете желания ефект, стриктно спазвайте предписаните дози.
Възрастни: Началната доза е 1 капсула Lindaxa 10, веднъж дневно.
При пациенти с недостатъчен отговор на лечението (загуба на тегло под 2 kg за 4 седмици), но които понасят добре дозата от 10 mg, дозите могат да бъдат увеличени до 1 капсула Lindaxa 15 веднъж дневно. Лечението трябва да се прекрати при пациенти, които не реагират адекватно на дозата Lindaxa 15 (загуба на тегло под 2 kg за 4 седмици).
Лечението с Lindaxa трябва да бъде спряно след 3 месеца при пациенти, чиято загуба на тегло е била под 5% от първоначалното им тегло през този период. Лечението с Lindaxa не трябва да продължава при пациенти, които са наддали 3 или повече килограма, въпреки че вече е постигната загуба на тегло. При пациенти с други съпътстващи заболявания се препоръчва продължаване на лечението с Lindaxa само ако е доказано, че загубата на тегло е свързана с други клинични ползи, като подобряване на липидния профил при пациенти със състояние на кръвни липиди (дислипидемия) или регулиране на кръвната захар при пациенти със захарен диабет тип 2. Лечението с Lindaxa не трябва да надвишава 1 година.
Ако сте приели повече LINDAXA, отколкото трябва. Не приемайте повече таблетки от предписаното от Вашия лекар. Опитът е ограничен при предозиране със сибутрамин. Не са известни симптоми на предозиране; съобщава се обаче за повишена честота на нежелани реакции. в случай на предозиране или случайно поглъщане на лекарството от дете, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Ако сте пропуснали да приемете Lindax В случай, че забравите да вземете капсулата, продължете с обичайната доза на следващия ден. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата
Ако сте спрели приема на Lindaxa Не спирайте приема на лекарството без съгласието на Вашия лекар
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Предупреждения и предпазни мерки
противопоказания
Тъй като данните за безопасност и ефикасност понастоящем са недостатъчни, лекарството не трябва да се използва при деца, юноши или пациенти на възраст над 65 години.
Обърнете специално внимание при LINDAXA: На всички пациенти, лекувани с Lindaxa, трябва да се следи внимателно кръвното налягане и сърдечната честота, като сибутрамин причинява клинично значимо повишаване на кръвното налягане при някои пациенти. през първите 3 месеца от лечението тези параметри трябва да се проверяват на всеки 2 седмици; между 4-ия и 6-ия месец параметрите трябва да се проверяват ежемесечно и след това редовно на интервал от 3 месеца, максимум. Лечението трябва да се прекрати, ако при две последователни посещения се установи повишаване на стойностите на сърдечната честота от 10 удара/мин или систолично/диастолично кръвно налягане от 10 mmHg. при пациенти с анамнеза за хипертония, правилно контролирано, лечението трябва да се прекрати, ако стойностите на кръвното налягане надвишават 145/90 mmHg при две последователни определяния.
Лекарствени взаимодействия
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
В случай на едновременно приложение на лекарства, използвани за лечение на гъбични инфекции, независимо от фармацевтичната форма (кетоконазол, итраконазол), лекарства, използвани за лечение на инфекции (еритромицин, кларитромицин, тролеандомицин) и лекарства, използвани например при трансплантация на органи за намаляване на имунните реакции ( циклоспорин), разграждането на сибутрамин в организма и неговото елиминиране може да бъде забавено и по този начин неговият ефект, както и страничните ефекти могат да бъдат засилени.
Съобщава се за ускоряване на елиминирането на сибутрамин и по този начин за намаляване на неговия ефект при едновременно приложение с лекарства, използвани за лечение на туберкулоза (рифампицин), лечение на епилепсия (фенитоин, карбамазепин или фенобарбитал), лечение на възпалителни реакции (дексаметазон).
След едновременно приложение на сибутрамин с лекарства, които повишават нивата на серотонин в кръвта (вещества, които обикновено съществуват в организма и участват в дейността на нервната система), могат да възникнат значителни взаимодействия. Това явление се нарича серотонинергичен синдром (и се проявява с тремор, повишено кръвно налягане, ускорен сърдечен ритъм, объркване и загуба на съзнание).
Рядко се съобщава за този синдром във връзка с едновременното приложение на антидепресанти в класа на селективните инхибитори на обратното поемане на серотонин (SSRIs), които повишават нивата на серотонин в кръвта) заедно с лекарства, използвани за лечение на мигрена (като суматриптан) дихидроерготамин) или във връзка с опиати (силни болкоуспокояващи средства - пентазоцин, петидин, фентанил, декстрометорфан).
Едновременното приложение на Lindaxa с лекарства, които могат да повишат кръвното налягане или сърдечната честота (напр. Симпатомиметични средства) не е било предмет на систематични проучвания. Лекарствата от този вид включват някои продукти срещу кашлица, настинки и алергии (например ефедрин, псевдоефедрин) и някои лекарства, които намаляват задръстванията (например ксилометазолин). Пациентите, използващи тези лекарства, могат да бъдат лекувани с Lindaxa, но само с повишено внимание.
Ефектът на пероралните контрацептиви не се влияе от Lindaxa. Ако е показано, лечението с инхибитори на моноаминооксидазата (за лечение на депресия) трябва да започне само две седмици след прекратяване на приема на сибутрамин.
Употреба на Lindaxa с храна и напитки Лекарството може да се приема със или без храна. Консумацията на алкохолни напитки не е съвместима с диетата, препоръчвана при лечение на затлъстяване.
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство. Лекарството не трябва да се прилага по време на бременност и кърмене. Пациенти с детероден потенциал трябва да използват подходяща контрацепция по време на лечението с Lindaxa.
Шофиране и работа с машини
Това лекарство може да намали способността Ви за шофиране, работа с машини или работа в опасни условия. Тези дейности могат да се извършват само с изричното съгласие на лекаря.
Важна информация за някои от съставките на Lindaxa Lindaxa съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Lindaxa може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Нежеланите реакции се появяват главно в началото на лечението (през първите 4 седмици). Тежестта и честотата им намаляват с времето. Те обикновено не са сериозни и не водят до прекратяване на лечението.
Нежеланите реакции са изброени в таблицата по-долу според честотата им на поява (много чести> 1/10, чести 1/10 - 1/100, нечести 1/100 - 1/1000, редки 1/1000 â ? 1/10000, много редки Сърце и кръвоносни съдове - Чести - тахикардия (сърцето бие по-бързо), сърцебиене (сърцето бие неравномерно), хипертония (високо кръвно налягане), вазодилатация ( зачервяване на лицето и шията с локално усещане за топлина).
Храносмилателна система - Много чести - запек; Суха уста; - Чести - гадене; Влошаване на хемороиди.
Нервна система - Много чести - Безсъние (липса на сън); - Чести - Замайване; Парестезии (усещане за „игли“ в крайниците); Главоболие; Безпокойство (страх без причина).
Кожа и подкожна тъкан - Чести - Изпотяване.
Сензорни функции - Чести - Промяна на вкуса.
Освен това след употреба на Lindaxa са съобщени следните нежелани реакции: замъглено зрение, диария и повръщане, свръхчувствителност от лек кожен обрив и копривна треска, до подуване на фаринкса, ларинкса или езика (ангиоедем) и състояние. шок, промени в настроението (депресия), възбуда, епилептични припадъци, серотонинергичен синдром (вж. раздел Използване на други лекарства), косопад, увреждане на бъбреците, задържане на урина, сексуални и менструални нарушения, преходно повишаване на чернодробните ензими и намаляване на тромбоцитите в кръвта.
Рядко се съобщава за главоболие и загуба на апетит след спиране на лечението. Въпреки че не е потвърдена връзка между повишеното налягане в белодробната артерия и лечението със сибутрамин, незабавно се консултирайте с лекар, ако усетите задух, болка в гърдите и подути крайници.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Как да съхранявате Lindaxa
Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Съхранявайте под 30 градуса по Целзий в оригиналната опаковка. Не използвайте Lindaxa след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Повече информация
Lindaxa 10 - Активното вещество е сибутрамин хидрохлорид монохидрат. Една капсула съдържа 10 mg сибутрамин хидрохлорид монохидрат, съответстващ на 8,37 mg сибутрамин. - Другите съставки са: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, безводен колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, хинолин жълто (E 104), залез жълто (E 110), титанов диоксид (E171), желатин, черно мастило тип 1012, оксид черно желязо (E172), червен железен оксид (E172)
Lindaxa 15 - Активното вещество е сибутрамин хидрохлорид монохидрат. Една капсула съдържа 15 mg сибутрамин хидрохлорид монохидрат, съответстващ на 12,55 mg сибутрамин.
- Другите съставки са: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, безводен колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, хинолин жълто (Е 104), залез жълто (Е 110), титанов диоксид (Е 171), желатин, черно мастило тип 1012, индиго кармин (Е 132)
Lindaxa 10 Твърди желатинови капсули, отпечатани с черно мастило "10", с жълто тяло и кафява капачка, които съдържат почти бял прах
Lindaxa 15 Твърди желатинови капсули, отпечатани с черно мастило, "15", с жълто тяло и синя капачка, съдържащи почти бял прах
Кутия с 3 блистера Al-PVDC/PVC по 10 капсули Всяка кутия с 9 блистера от Al-PVDC/PVC по 10 капсули
Притежател на разрешение за употреба и производител
ZENTIVA a.s., U kabelovny 130, 102 37 Прага-10 Долни Мехолупи, Чехия
Дата на последна проверка на проспекта - март 2007 г.