Levothyrox новата формула, лансирана в цяла Европа - L Express
Кутия Levothyrox от немската лаборатория Merck, в аптека в Saint-Gaudens, Haute-Garonne, 4 декември 2017 г.
Лабораторията на Merck планира да пусне нова формула на Левотирокс в 21 страни от ЕС от 2019 г.
"Европейската процедура за задълбочена оценка доведе до положително становище за въвеждането на новата формула на Левотирокс в съответните 21 държави-членки", заяви германската лаборатория Merck в изявление в четвъртък. Левотирокс е лекарство, което действа при проблеми с щитовидната жлеза.
Във Франция, първата страна, в която беше въведена, през пролетта на 2017 г. новата формула на това лекарство за щитовидната жлеза предизвика силни противоречия. Пациентите го обвиняват, че причинява вълна от странични ефекти (умора, главоболие, безсъние, замаяност, болки в ставите и мускулите и загуба на коса).
Спазва "всички задължителни стъпки, които се изискват"
"Merck ще продължи да наблюдава и изследва опита на пациентите с новата формула на пазарите, на които ще бъде пусната", увериха от лабораторията. Merck заяви, че „вече е спазила всички задължителни стъпки, изисквани от местните здравни власти за пускане на новата формула“. Според лабораторията положителното становище е издадено на 18 юли от BfArM, Германският федерален институт за лекарства и медицински изделия. Той беше „отговарял за процеса на одобрение и проверка на данните“ от Европейската агенция по лекарствата (EMA).