Levothyrox няма нови странични ефекти, свързани с новата формула, според ANSM - L Express

Старата формула на Levothyrox се връща в аптеките в началото на октомври (под името Euthyrox), но за определен период от време и в ограничени количества.

няма

Агенцията по лекарствата публикува своя доклад. Той подчертава „дисбаланс на щитовидната жлеза, свързан с промяната в лечението“, но не и с новата формула.

Резултатите от проучването за фармакологична бдителност върху Levothyrox бяха очаквани с нетърпение от близо 15 000 пациенти, които съобщават за нежелани реакции. От април на пазара е пусната нова формулировка на това лекарство, консумирана от пациенти с щитовидната жлеза. Но много бързо много хора се оплакаха от странични ефекти като гадене, главоболие, умора.

Според резултатите от проучването за фармакологична бдителност, проведено от Агенцията за лекарства ANSM и публикувано в сряда, тези симптоми се дължат на "дисбаланс на щитовидната жлеза", причинен от промяната в лечението, а не на самата нова формула.

„Всички нежелани ефекти свидетелстват за дисбаланс на щитовидната жлеза във връзка със смяната на лечението; не са открити нежелани ефекти от нов тип, които биха били специфични само за новата формула“, обяснява ANSM в съобщено.

5000 „сериозни“ дела

"Всяка промяна на специалността или формулата може да промени хормоналния баланс и да изисква пренастройка на дозата", което може да отнеме "известно забавяне", продължава Агенцията. Според нея към 15 септември "са получени 14 633 сигнала от регионалните центрове за фармакологична бдителност (CRPV)".

„От тази сума случаите, докладвани от пациенти като сериозни, т.е. декларирани като имащи последици за семейния, професионалния или социалния живот, и най-документираните случаи, т.е. 5062 случая, са регистрирани. Предимно в националната фармакологична бдителност база данни (BNPV) ", продължава тя.