Levothyrox, министърът на здравеопазването, обявява връщането на старата формула
Министърът на здравеопазването обяви на 15 септември 2017 г. връщането на старата формулировка от лабораторията Merck. Лекарствата за щитовидната жлеза отново ще бъдат в аптеките на 2 октомври. Дженериците трябва да последват в рамките на един месец. Следователно кризата с Левотирокс може да бъде разрешена, но ще остави следи и несигурност.
Това е епилог, който не изглежда толкова близък, че ANSM и Министерството на здравеопазването потвърждават за един месец невъзможността да се "върнем назад": тоест да предложим отново на пациентите стара формула Levothyrox, с лактоза като помощно вещество.
Поради това на 15 септември 2017 г. Agnès Buzyn успокои хората, страдащи от тежките ефекти, причинени от новата формулировка: те ще могат да бъдат лекувани отново в рамките на 15 дни с таблетки Euthyrox (търговското наименование на Levothyrox за други европейски страни). желание, подобно във всички точки на Левотирокс, продаван във Франция преди март 2017 г. Други имена на Левотирокс, продавани в Европа, трябва да следват, както и генеричните лекарства. Що се отнася до капките L-тироксин от сръбската лаборатория, ако министърът обясни на антената на France Inter, че те са изчакващо решение за пациентите, всъщност е много трудно да се получат, тъй като ANSM продължава да иска от специалисти да ги издават като приоритет само на пациенти, които не могат да пият хапчета.
Тази "криза" на Levothyrox в крайна сметка беше разкритие, което може да промени доклада на здравните власти по отношение на няколко явления, от които предимно тези на информацията за пациентите, тестовете за биоеквивалентност и фармакологичната бдителност.
В рамките на 15 дни ще бъдат предоставени европейски запаси от старата формулировка от лабораторията MERCK по лекарско предписание за пациенти с персистиращи странични ефекти. В крайна сметка тази формулировка на Левотирокс вече няма да бъде налична и следователно това решение е временно.
Включени тестове за биосъвместимост
Поради това причините за 50-те жалби на пациенти, подадени на 14 септември 2017 г. в центъра за обществено здраве в Париж, повдигат основни въпроси относно кризата с Левотирокс: „измама относно съществените качества на лекарството, влошено от атака върху здравето, застрашаваща живота на другите, атакува почтеността на човека и не помага на човек в опасност ".
Лекарството е тествано при двеста доброволци, свободни от проблеми с щитовидната жлеза.Доминик Дюпан, лекар, който е имал достъп до научното изследване на биоеквивалентността на новата формула на Левотирокс.
Измамата "за съществените качества на лекарството, влошено от увреждане на здравето" е в основата на въпроса, тъй като десетките или стотиците хиляди хора, засегнати от новата формула на Левотирокс (от които 9000 са направили фармакологична бдителност) не би трябвало да е, ако биоеквивалентността е оптимална.
Този петък, 15 септември, правосъдието откри разследване, поверено на магистратите от Марсилия, след оплаквания от пациенти с щитовидната жлеза, изобличаващи страничните ефекти на Levothyrox.
Целта на теста за биоеквивалентност е да се увери, че модифицираното лекарство ще има същите ефекти като старото. В случая с Levothyrox този тест е извършен за много кратък период от време при хора без проблем с щитовидната жлеза: ако резултатите са положителни от химическа гледна точка и дават съотношения на дозите средно еквивалентни на „старото лекарство“, това не е възможно да се знае техният ефект върху човек с проблем с щитовидната жлеза.
Научната работа по никакъв начин не ни позволява да потвърдим, че ефектът на новото лекарство ще бъде идентичен с ефекта на старото при по-голямата част от пациентите.Доминик дупан.