LEVOCARNIL 100MGML SOL BUV FL 10 Списание за дозиране и странични ефекти

Презентация

CIP код

Активни субстанции

Терапевтичен клас

Корекции на метаболитни аномалии (ОВ)

levocarnil

Лаборатория

Оценете

Продажна цена: 7,14 € Ставка на възстановяване:%

използване

Терапевтични показания

Първичен системен или мускулен дефицит на карнитин;

· Дефицити, вторични за органичните киселини;

Дефицити при бета-окисляване на мастни киселини.

Дозировка и начин на приложение

50 до 100 mg/kg/ден L-карнитин, т.е. ½ до 1 флакон LEVOCARNIL перорален разтвор на 10 kg телесно тегло в 2 до 4 дневни дози със следните модалности:

o деца: 75 до 100 mg/kg/ден L-карнитин;

o възрастни: 50 до 75 mg/kg/ден L-карнитин.

Да се ​​пие разреден в малко захаросана вода или не.

Пациенти с тежко бъбречно увреждане не трябва да получават високи дози перорално L-карнитин за дълги периоди от време, поради натрупването на метаболитите триметиламин и триметиламин-N-оксид (вж. Точка Предупреждения и предпазни мерки при употреба).

L-карнитин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст, които може да имат намалена бъбречна функция; може да са необходими корекции на дозата в зависимост от тяхната бъбречна функция (вж. бъбречно увреждане).

Условия за предписване и отпускане

Лекарство по лекарско предписание.

Продължителност и специални мерки за съхранение

Специални условия на съхранение:

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Предклинични данни за безопасност

Подходящи предклинични проучвания за токсичност, проведени при плъхове и кучета в дози над терапевтичния диапазон, не показват данни за токсичност.

Проучвания за мутагенност, проведени на Salmonella typhimurium, Saccharomyces cerevisiae и Schizosaccharomyces pombe показват, че L-карнитинът не е мутагенен.

Не са провеждани дългосрочни проучвания върху животни за оценка на канцерогенния потенциал на L-карнитин.

Проведени са репродуктивни проучвания при плъхове и зайци. При плъхове, мъжки или женски, L-карнитинът не влияе върху способността за чифтосване, плодовитостта, ембрионалното/феталното развитие и теглото на тестисите. Кърмачетата от поколението F1, като тези от поколението F2, показват нормално развитие и поведение.

Няма данни за тератогенен ефект при двата вида. При зайци обаче се наблюдава малко по-голям брой загуби след имплантиране при най-високата тествана доза (600 mg/kg на ден) в сравнение с контролните животни. Това увеличение не е значително.