Letrozole Nucleus 2,5 mg филмирани таблетки - Листовка

Общ

Държава на регистрация
Производител	Ядро
категория	Стандартно лекарство
Пристрастяващо лекарство	Не
Психотропни	Не
Статус на подаване	Доставка чрез (публична) аптека
Състояние на рецептата	Еднодозови лекарствени продукти по лекарско предписание
Анатомична група	Антинеопластични и имуномодулиращи агенти
Терапевтична група	Ендокринна терапия
Фармакологична група	Хормонални антагонисти и сродни агенти
Химическа група	Инхибитори на ароматазата
Активна съставка	Летрозол

Цялата информация

Съдържание

Какво представлява и за какво се използва?

Летрозол принадлежи към група лекарства, наречени „инхибитори на ароматазата“. Това е хормонален (или „ендокринен”) агент за рак на гърдата. Растежът на рака на гърдата често се стимулира от естрогените, женските полови хормони. Летрозол намалява количеството естрогени в организма, като блокира ензим, който участва в производството на естроген (ароматаза), като по този начин кара раковите клетки да растат и/или да се разпространяват по тялото по-бавно или изобщо.

Летрозол се използва за предотвратяване на връщането на рака на гърдата. Лечението може да започне веднага след операция на гърдата или след пет години терапия с тамоксифен.

Летрозол се използва и за спиране на разпространението на клетките на рака на гърдата по тялото, когато болестта е напреднала.

Трябва да използвате летрозол само ако

Вашите клетки на рак на гърдата носят рецептори за естроген (позитивен за естроген рецептор рак на гърдата) и
ако вече сте преминали менопаузата, т.е. вече нямате менструално кървене.

Какво трябва да имате предвид, преди да използвате?

Не приемайте Летрозол Нуклеус,

ако сте алергични (свръхчувствителни) към летрозол или към някоя от останалите съставки на Letrozole Nucleus. За списък на помощните вещества вижте точка 6. Какво съдържа Letrozole Nucleus.
ако все още имате менструални периоди, т.е. все още не сте преминали менопаузата.
ако сте бременна.
ако кърмите.

Обърнете специално внимание при употребата на Letrozole Nucleus,

ако страдате от заболявания или нарушения на черния дроб или бъбреците.
ако страдате от остеопороза или имате счупени кости. Чрез намаляване на нивото на естроген, лечението с летрозол може да доведе до изтъняване на костите или костна загуба (остеопороза). Ето защо, Вашият лекар може да поиска да измери костната Ви плътност преди, по време и след лечението. Лекарят може да предпише лекарства за предотвратяване или лечение на костна загуба.

Ако някое от изброените се отнася за Вас, моля, попитайте Вашия лекар, преди да започнете да приемате лекарството.

Деца и юноши (под 18 години)

Деца и юноши не трябва да приемат летрозол.

Пациенти в напреднала възраст (над 65 години)

Възрастни хора на възраст 65 години и повече могат да приемат летрозол в същата доза като по-младите възрастни.

Важна забележка за спортисти:

Използването на Letrozole Nucleus може да доведе до положителни резултати при допинг тестове.

Други лекарства и Letrozole Nucleus

Други лекарства могат да бъдат повлияни от летрозол или да променят начина на действие на летрозол.

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате или наскоро сте приемали/използвали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Прием на Letrozole Nucleus с храни и напитки

Ефектите на летрозол не се влияят от храната или напитките.

бременност и период на кърмене

Летрозол не трябва да се използва по време на бременност и кърмене, тъй като може да навреди на бебето.

Ако мислите, че може да сте бременна, незабавно говорете с Вашия лекар.

Летрозол се използва само за лечение на рак на гърдата при жени, преминали през менопаузата. Ако обаче наскоро сте имали или все още преживявате менопауза, Вашият лекар трябва да обсъди необходимостта от тест за бременност преди лечение с летрозол и контрацепция, тъй като все още има вероятност да забременеете на този етап.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини

Предупреждение: Това лекарство може да наруши способността Ви да реагирате и да шофирате! засягат.

Ако се чувствате замаяни, уморени, сънливи или като цяло зле, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини, докато не се почувствате комфортно.

Важна информация за някои от съставките на Letrozole Nucleus

Таблетките Letrozole съдържат млечна захар (лактоза). Ако някога сте имали непоносимост към определени видове захар, като например Ако е открита лактоза, моля, консултирайте се с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.

Как се използва?

Винаги приемайте Letrozole Nucleus точно както Ви е казал Вашият лекар. Моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Таблетките трябва да се поглъщат цели с чаша вода или друга течност.

Освен ако не е предписано друго от Вашия лекар, обичайната доза е една таблетка веднъж дневно. Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в напреднала възраст или при пациенти с леко бъбречно увреждане.

Ако сте приели повече Letrozole Nucleus, отколкото трябва

Ако приемете твърде много летрозол или ако някой друг случайно вземе таблетките Ви, незабавно попитайте Вашия лекар или фармацевт или отидете в най-близката болница.

Ако сте пропуснали да приемете Letrozole Nucleus

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Пропуснете пропуснатата доза и вземете следващата таблетка в обичайното време.

Ако сте спрели приема на Letrozole Nucleus

Дори ако отново се чувствате добре, моля не спирайте приема на летрозол, без да говорите с Вашия лекар. Лекарят ще Ви посъветва за необходимата продължителност на лечението. Възможно е да се наложи да приемате таблетките в продължение на месеци или дори години.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на лекарствения продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Какви са възможните нежелани реакции?

Както всички лекарства, Letrozole Nucleus може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Повечето нежелани реакции са леки до умерени и отзвучават след няколко дни или седмици лечение. Някои странични ефекти, напр. Горещи вълни, загуба на коса или кървене от влагалището могат да се появят поради липсата на естроген в тялото.

Някои нежелани реакции могат да бъдат признаци на сериозно заболяване.

Тези нежелани реакции са необичайни или редки (т.е. повече от 1 на 10 000 души, но по-малко от 1 на 100 души):

Ако се развият слабост, парализа или сензорни смущения в ръката или крака (или която и да е друга част на тялото) или ако имате нарушения в координацията, гадене, реч или нарушения на дишането (възможни признаци на мозъчно заболяване като инсулт).
Ако внезапно имате гръдна болка и натиск (възможни признаци на сърдечно заболяване).
Ако имате затруднено дишане, болка в гърдите, припадък, сърдечно сърце, синкаво оцветяване на кожата или внезапна болка в ръката или крака/крака (възможни признаци на кръвен съсирек).
Ако има подуване и зачервяване, развиващи се по една от вените ви, което е много нежно или болезнено на допир.

Ако получите висока температура, втрисане или рани по лигавицата на устата (възможни признаци на инфекция поради липса на бели кръвни клетки) -
Ако зрението ви е много замъглено и упорито.

Ако забележите някоя от тези изброени нежелани реакции, моля, незабавно говорете с Вашия лекар.

Други възможни нежелани реакции са:

Много чести нежелани реакции (засягат повече от 1 на 10 души):

повишено изпотяване
Болка в костите и ставите (артралгия)
Горещи вълни, изтощение (също с чувство на слабост или загуба на сила)

Чести нежелани реакции (засягат повече от 1 на 100, но по-малко от 1 на 10 души):

Повишаване или намаляване на апетита, повишаване на холестерола
тъжно настроение (депресия)
Главоболие, световъртеж
Гадене, повръщане, лошо храносмилане, запек или диария
Косопад и обрив
Мускулна и костна болка, загуба на костна тъкан (остеопороза - евентуално с получените костни фрактури) (вижте също раздел 2 „За какво трябва да внимавате, преди да приемете Letrozole Nucleus?“)
Качване на тегло
общо неразположение, задържане на вода/подуване на ръцете, ръцете, краката или глезените (периферен оток)

Нечести нежелани реакции (засягат повече от 1 на 1000, но по-малко от 1 на 100 души):

Инфекция на пикочните пътища
Туморна болка
Намаляване на белите кръвни клетки
Задържане на вода/подуване на части от тялото (генерализиран оток)
Тревожност, нервност, раздразнителност
Сънливост, безсъние, проблеми с паметта, сензорни нарушения (особено чувството при докосване), промени във вкуса, мозъчен инфаркт/инсулт (така наречените мозъчно-съдови събития)
Непрозрачност на лещата (катаракта), дразнене на очите, замъглено зрение
Палпитации, ускорен пулс
Флебит, повишено кръвно налягане, сърдечни заболявания поради нарушения на кръвообращението (т.нар. Исхемични сърдечни събития)
Задух, кашлица
Коремна болка, възпаление на устната лигавица, сухота в устата
повишени стойности на черния дроб
Сърбеж, суха кожа, копривна треска
Скованост на ставите
често уриниране
Вагинално кървене, отделяне или вагинална сухота, болка в гърдите
Треска, сухи лигавици, чувство на жажда
Отслабване

Редки нежелани реакции (засягат повече от 1 на 10 000, но по-малко от 1 на 1000 души):

Кръвен съсирек в белодробна артерия (белодробна емболия), кръвен съсирек в телесна артерия (артериална тромбоза), инсулт (мозъчно-съдов инфаркт)

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако някоя от изброените нежелани реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.

Как трябва да се съхранява?

съхранявайте наркотици на място, недостъпно за деца.

Не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху блистерната опаковка и картонената опаковка след срока на годност. Срокът на годност се отнася до последния ден от месеца.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не са ви необходими. Тази мярка помага за опазване на околната среда.

Още информация

Какво съдържа Letrozole Nucleus

Активното вещество е: летрозол. Всяка филмирана таблетка съдържа 2,5 mg летрозол.
Другите съставки са: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, прежелатинизирано царевично нишесте, натриев нишестен гликолат, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид. Филмовото покритие съдържа макрогол, талк, хипромелоза, титанов диоксид, жълт железен оксид.

Как изглежда Letrozole Nucleus и какво съдържа опаковката

Letrozole Nucleus са жълти, кръгли, филмирани таблетки. Те са релефни "L900" от едната страна и "2.5" от другата страна.

Letrozole Nucleus се предлага в опаковки от 10, 28, 30, 50, 60, 84, 90, 98 или 100 таблетки в ленти за пробиване.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Nucleus ehf. Naustanesi 116 Рейкявик Исландия

08830 Sant Boi de Llobregat Испания

Този лекарствен продукт е одобрен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена: