Lenzetto - първият естрадиолов спрей за хормонозаместителна терапия Жълт списък

Lenzetto е първият естрадиолов спрей за хормонозаместителна терапия за жени в менопауза на германския пазар.

спрей

Според унгарския фармацевтичен производител Gedeon Richter, Lenzetto предлага няколко потенциални предимства пред други трансдермални системи за лечение на симптоми в постменопауза. Според производителя спреят е лесен за използване, изсъхва бързо, не се изискват матрични системи, носители, лепила или отлепващи се филми и честотата на дразнене на кожата е ниска. Директното приложение като спрей означава, че е необходима само ниска концентрация на активната съставка естрадиол (в спрея като естрадиолов хемихидрат). Следователно терапевтичните серумни концентрации биха били на по-ниското ниво на другите одобрени трансдермални естрогенни продукти.

Спрей естрадиол превъзхожда плацебо

Lenzetto намалява честотата и тежестта на вазомоторните симптоми като горещи вълни и изпотяване при жени в постменопаузалния период. Рандомизирано, плацебо-контролирано и двойно-сляпо проучване сравнява ефектите на едно, две или три впръсквания с това на плацебо. Оценяването се проведе през четвъртата и дванадесетата седмица. В случая на потребителите на естрадиолов спрей, симптомите намаляват по-значително при всички тествани дози на лекарства, отколкото при групите за сравнение с плацебо.

Lenzetto обаче не трябва да се използва, докато не минат поне шест месеца след последната естествена менструация. Употребата също се препоръчва само ако симптомите в постменопауза натоварват много жените или прекалено ограничават ежедневието.

Един спрей на ден е достатъчен

Спреят съдържа трансдермален разтвор. Това се напръсква директно върху кожата с помощта на дозираща помпа. За ход на помпата се отделят 1,53 mg естрадиол (или 1,58 mg естрадиолов хемихидрат). Спрей бутилка съдържа 56 вдухвания. Обикновено е достатъчен един спрей на ден. Депото се образува в роговия слой чрез усилвателя на проникване на октизалата, който съдържа. От това активната съставка се освобождава в кръвта равномерно при непрекъснато ниско ниво за 24 часа. Ако е възможно, спреят трябва винаги да се пръска върху сухата кожа на предмишницата по едно и също време на деня. В зависимост от ситуацията, дозата може да се увеличи до два пръскания на ден. Въпреки това, повече от три спрея не трябва да се прилагат в рамките на 24 часа.

Странични ефекти и рискове

Както при другите трансдермални естрадиолови системи, по време на лечението с Lenzetto могат да се появят нежелани реакции. Най-често се очакват нежни и болезнени гърди, главоболие, болки в корема, гадене, обриви, сърбеж, вагинално кървене и наддаване или загуба на тегло. Освен това жените, които получават естрадиол, са изложени на повишен риск от:

  • Рак на гърдата, ендометриума или яйчниците
  • Ендометриална хиперплазия
  • венозна тромбоемболия в краката и белите дробове
  • Инфаркт на миокарда
  • Апоплексия
  • Холецистопатии и хепатопатии
  • хипертония
  • Хипергликемия
  • вероятни деменции, ако естрадиолът е започнал на възраст над 65 години.