Лекарство; Законна реклама на хранителна добавка като лекарство за представяне
Решения в ръководни принципи
Реф.: 13 U 35/17
UWG, раздел 3, параграф 1, раздел 3а, раздел 8, параграф 1, раздел 8, параграф 3 № 2 AMG Раздел 2 Параграф 1 № 1, Раздел 38 Параграф 1 Изречение 1, Раздел 43 Параграф 1 Изречение 1
Принцип на съда:
Рекламата за хранителна добавка нарушава §§ 38, 43 AMG, ако продуктът е представен като хомеопатичен лекарствен продукт в контекста на спорната реклама за средно информиран потребител.
причини
1 Ответникът предлага на пазара продукта "HCG C30 G. Globuli" с единствената съставка захароза (захар) и го рекламира на уебсайта си на адрес www.h.-pharma.de, както може да се види в Приложение К 1 (приложение Kläger). Рекламата за опаковката от 10 g на цена от 16,90 € съдържа по-специално текст под заглавие „Малко отклонение от хомеопатията“, чийто източник е даден като „Източник: Anne Hild (2015): The HcG Diet“. На етикета си - който е само частично четлив в интернет рекламата - продуктът е посочен като „хранителна добавка“. За допълнителни подробности относно спорната реклама се прави препратка към Приложение К 1.
2 Ищецът, регистрирано сдружение, чиято законова задача е да защитава търговските интереси на своите членове и по-специално да следи за правилата на лоялната конкуренция, е поискал ответникът да се въздържи да рекламира "HCG C30 G. Globuli", както е в приложението K 1 се възпроизвежда, ако лекарството не е одобрено като лекарствен продукт или е регистрирано като хомеопатичен лекарствен продукт. Ищецът твърди, че продуктът е лекарство за представяне по смисъла на раздел 2 (1) № 1 AMG, тъй като според разбирането на обществеността, адресирано от рекламата, той служи за намаляване на телесното тегло по хомеопатичен начин. Продуктът не е бил рекламиран като хранителна добавка и не е имал право да се продава извън аптеките.
3 Ответникът се защити срещу делото и прие, че ищецът вече не е имал правно основание. Във всеки случай разглежданият продукт не е лекарствен продукт, в частност не е лекарствен продукт за целите на представянето, тъй като той е посочен директно на етикета си като хранителна добавка и името на продукта е чисто въображаемо име.
4-ти Регионалният съд уважи изцяло разпореждането и заяви, че продуктът трябва да бъде класифициран като лекарство за представяне по смисъла на раздел 2 (1) № 1 AMG, въпреки че на етикета му е изрично посочено като хранителна добавка. Приложението с „малък екскурз по хомеопатията“ с позоваване на книгата за „HcG диетата“ безпогрешно установява препратката към хормона на бременността HCG и неговия възможен ефект върху телесното тегло за информирания и заинтересован потребител. Глобулите са типичната лекарствена форма за хомеопатични лекарства. Индикацията С30 също се отнася до усилването на агента. Представянето на продукта - с изключение на цвета - е подобно на хомеопатичните лекарствени продукти на Германския хомеопатичен съюз в размер на опаковката 10 g и глобули в лекарствената форма. Като цяло рекламата на ответника създава у потребителя впечатлението, че това е хомеопатично лекарство.
6-то Ответникът поиска,
7-ми отменя решението на Търговската камара на Окръжния съд Stade и отхвърля жалбата.
8-ми Ищецът все още не е подал заявление в производството по обжалване.
II.
9 Правното дело не е от основно значение, нито по-нататъшното развитие на закона или защитата на еднаква юрисдикция изисква решение на апелативния съд чрез присъда. Не се изисква и устно изслушване. Според настоящия статус на съветите, назначението очевидно няма перспектива за успех.
10 Регионалният съд основателно потвърди иска на ищеца за възбрана срещу ответника и уважи иска. Искът на ищеца за пропускане на оспорената реклама следва от §§ 8 Abs.1 и Abs.3 Nr.2, 3 Abs.1, 3a UWG i. V. m. Раздели 38, 43 от Закона за лекарствените продукти (AMG).
11. 1. Жалбата вече не е насочена срещу правото на ищеца да предяви иск съгласно раздел 8 (3) №.
12 2. Оспорената реклама за продукта "HCG C30 G. Globuli" не е разрешена съгласно §§ 3, параграф 1, 3a UWG, тъй като нарушава §§ 38, 43 AMG.
13 а) Разпоредбата на член 38, параграф 1, изречение 1 AMG регламентира, че хомеопатичните лекарствени продукти в обхвата на този закон могат да бъдат пускани на пазара само ако са вписани в регистър за хомеопатични лекарствени продукти, който се води от компетентния висш федерален орган (регистрация). Тази разпоредба служи основно за защита на пациентите, на които трябва да се даде ясна индикация за хомеопатичния характер на лекарствените продукти и адекватни гаранции по отношение на тяхното качество и безопасност (вж. Съображение 23 от Директива 2001/83/ЕО; Rehmann, AMG, 4-то издание, § 38 маргинален номер 4). Следователно той осигурява регулация на пазарното поведение i. S. от § 3a UWG. Същото важи и за регламента в § 43, параграф 1, изречение 1 AMG, според който наркотиците i. С. срещу. Раздел 2 (1) AMG може да бъде пуснат на пазара само в аптеките (вж. Köhler в: Köhler/Bornkamm, UWG, 35-то издание, раздел 3a Rn.1.265 f. И 1.275).
14-ти б) Продуктът "HCG C30 G. Globuli" е лекарство за представяне в контекста на рекламата в приложение К 1, поради което продуктът е трябвало да бъде регистриран като хомеопатично лекарство в съответствие с раздел 38, параграф 1, точка 1 AMG, което е безспорно не се случи.
15-ти аа) Съгласно раздел 2 (1) AMG, лекарствените продукти са вещества или препарати, направени от вещества, които или - № 1 - се използват в или върху човешкото или животинското тяло и като средство със свойства за лечение или облекчаване или предотвратяване на заболявания на хора или животни патологичните оплаквания са предназначени (т.нар. лекарствени продукти за презентация) или - № 2 - използвани в или върху човешкото или животинско тяло или могат да бъдат приложени на човек или животно или - осветени. а - за възстановяване, коригиране или въздействие върху физиологичните функции чрез фармакологичен, имунологичен или метаболитен ефект или - осветена. б - за поставяне на медицинска диагноза (т.нар. функционални лекарства).
16. (1) В този контекст подсъдимият не може да проникне в аргумента, че хомеопатичният лекарствен продукт „не се определя нито от неговата функция, нито от представянето му, а изключително от производствения метод“, поради което „хомеопатичният лекарствен продукт се представя съгласно ... според правната система не може да съществува “(но стр. 11 от мотивите, стр. 138 от А. Обратното вече произтича от определението в раздел 4 (26) AMG, според което хомеопатичният лекарствен продукт е само подкатегория от общия термин за лекарствен продукт, който се характеризира със специалния вид производство. Съответно, раздел 38, параграф 1, точка 1 AMG се позовава и на раздел 2, параграф 1 AMG („Готови за употреба лекарствени продукти, които са лекарствени продукти по смисъла на раздел 2, параграф 1 или параграф 2 № 1, могат да се използват само като хомеопатични лекарствени продукти в обхвата на този закон да бъдат пуснати на пазара, ако ... "). Следователно остава, че наличието на лекарствен продукт, представен в лекарствения продукт и/или функционален продукт, трябва да се проверява съгласно общите принципи в съответствие с раздел 2 (1) AMG.
17-ти (2) Безспорно е, че продуктът на ответника „HCG C30 G. Globuli“ не е функционален лекарствен продукт, тъй като се състои от чиста захар и следователно не може значително да възстанови, коригира или повлияе физиологичните функции на хората, когато се използва по предназначение.
18-ти (3) Въпреки това, въпреки изричното му обозначение като хранителна добавка в контекста на спорната реклама, продуктът представлява лекарство за презентация i. С. срещу. Раздел 2 (1) № 1 AMG.
20-ти Съдейки по горните принципи, регионалният съд основателно е приел, че спорната реклама категорично създава у средния информиран потребител впечатление, че продуктът „HCG C30 G. Globuli“ е хомеопатично лекарство.
21-ви Конкретно описание на компонентите и по-подробна класификация на продукта не могат да бъдат намерени в рекламата на уебсайта на ответника в приложение К 1. Въпреки че етикетът на продукта изрично гласи, че е „хранителни добавки“, етикетът върху изображенията е четлив само частично. По-специално, зрителят на рекламата не може да разпознае съставките на продукта или само частично („Съставки: Sacc ...“). Следователно заинтересованият потребител зависи от това да разбере за свойствата на "HCG C30 G. Globuli", като използва името на продукта и текста, приложен като "Описание".
22-ри Първоначално терминът „глобули“ говори за наличието на хомеопатично лекарство. Вярно е, че подсъдимият трябва да признае, че този термин описва само сферичната лекарствена форма на продукта, която се използва и в области, различни от хомеопатията. Независимо от това, адресираният публичен асоцииран „глобули“ с типичната лекарствена форма за хомеопатични лекарствени продукти, което е още по-валиден тук, тъй като терминът „глобули“ е обяснен под заглавието „Малка отстъпка за хомеопатията“ в нарушаващата реклама (Приложение К 1) става.
23. Освен това подсъдимият с индикация „C30“ очевидно се позовава на потенцирането и разреждането на агента, както е обичайно при хомеопатичните лекарства. Това разбиране на средния информиран потребител, който се интересува от закупуването на "глобули", е очевидно с оглед рекламата на подсъдимия, тъй като описанието "Малък изход за хомеопатията" не само изрично установява връзка между продукта и хомеопатичното лекарство, но също така е обяснен принципът на различните потенции. Потентността "30C" дори е изрично спомената в "excursus" ("Поради риска от нежелани странични ефекти (тестване на лекарства) предупреждавам да не се използват по-високи потенции като C30 за диетата."). Сенатът не разбира как адресираната общественост при тези обстоятелства трябва да свързва комбинацията от букви и цифри с модела автомобил Volvo C30, който ответникът цитира в жалбата (на стр. 13 по-долу, стр. 140 г. А.).
24 Другият компонент на наименованието на продукта „HCG“ прави препратка към хормона на бременността HCG от гледна точка на адресираната публика, поне като се вземе предвид цитатът от книгата „The HcG Diet“. По-конкретно ответникът постига, че потребителите, които търсят информация за диета с HCG в Интернет, попадат на техния продукт. Дори потребителите, които се интересуват само случайно или по други причини, ще бъдат доведени до заключението, че продуктът е свързан с диетата на HCG, като се позовават на източника на „малкия изход за хомеопатията“.
25-ти След всичко това твърдението на подсъдимия, че името „HCG C30 G. Globuli“ е чисто измислено име, не е убедително. Срещу това защитно твърдение за липса на връзка с хормона HCG, ответникът междувременно рекламира продукта на своя общодостъпен уебсайт (https://www.h.-pharma.de/ hcg-c30-g.-globuli) се е променило до ефекта, че продуктът съдържа „информация за hCG без хормони, био-енергизирана hCG за глобули захароза“, т.е. че „информационните модели, които съответстват на хормона на hCG, се копират върху глобулите захароза“. Във всеки случай, позовавайки се на глобулите, потентността C30 и съкращението HCG във връзка със съответното им споменаване в „малкия изход за хомеопатията“, твърдяното „въображаемо име“ отклонява потребителя в заблуда, че това е продуктът на ответника търгувайте с хомеопатично лекарство.
26-ти В допълнение към заглавието на продукта и неговото описание, заглавието на уебсайта - възложено от ответника - говори за наличието на хомеопатичен лекарствен продукт. Заглавието, разпознаваемо на разпечатката в Приложение К 1 горе вляво, което идва от изходния код на уебсайта, е „HCG C30 G. GLOBULI - хомеопатични единични активни съставки“.
28 3. Противно на становището на подсъдимия, диспозитивът на обжалваното съдебно решение не е твърде обширен.
29 Забранено е рекламирането на продукта с позоваване на специфичната форма на нараняване, както може да се види в приложение К 1. Това, че продуктът "HCG C30 G. Globuli" отговаря на - тесните - изисквания за освобождаване от задължението за регистрация съгласно § 38, параграф 1, точка 3 AMG, особено в количества под 1000 опаковки годишно, е - също в основанията за обжалване, отнасящи се до този регламент - нито обосновани, нито очевидни по друг начин.
30-ти Тъй като обжалването на ответника вероятно ще бъде неуспешно в крайна сметка, той трябва да обмисли оттегляне на жалбата си поради съображения за разходи, които иначе би трябвало да бъдат отхвърлени с решение съгласно член 522 (2) ZPO.