Лекарство; среден; Комисия на германската медицинска професия "Учене от грешки" чрез тежки фетопатии
Сартаните са показани за лечение на артериална хипертония. Някои представители на тази група също имат одобрения за лечение на сърдечна недостатъчност, диабетна нефропатия или сърдечно-съдова превенция при пациенти с явно атеротромботично сърдечно-съдово заболяване. Понастоящем се предлагат седем сартана, които се различават главно по отношение на техния полуживот и дела на бъбречното елиминиране. Предписанията на сартани в Германия непрекъснато се увеличават от години и наскоро бяха около 900 милиона DDD за единичните препарати и още 600 милиона DDD за комбинациите (обикновено с хидрохлоротиазид). АСЕ инхибиторите и сартаните се предписват от години в почти постоянно съотношение около 3: 1 (1).
Малко след това бяха съобщени на AkdÄ за два случая, при които сартани са приемани по време на бременност въпреки съществуващите противопоказания и настъпили увреждания на плода.
Случай 1: 40-годишно второ дете, което приема кандесартан поради артериална хипертония, е диагностицирано с олигохидрамнион през 20-та седмица от бременността (SSW). След спиране на сартана количеството на околоплодните течности продължава да се увеличава. Доставката се извършва през 35-та седмица чрез цезарово сечение. Хипотрофичното новородено показва нарушена бъбречна функция с намаляващи параметри на задържане след раждането, както и вторични симптоми на (временни) олигохидрамниони. Неподходящата осификация на черепа, микроцефалията и забавянето на растежа вероятно ще са резултат от вътрематочна експозиция на кандесартан. Хипертонията и анемията (вероятно бъбречна), открити при новороденото, също могат да бъдат свързани с лекарството.
Случай 2: 39-годишно дете, което е лекувано с олмесартан от артериална хипертония в продължение на пет години, продължава да го приема до 24-та седмица от бременността. Има изразено олигохидрамнион, което се дължи на временно нарушение на бъбречната функция на плода. След спиране на сартана количеството околоплодни води се нормализира в рамките на около две седмици. Няма налична информация за по-нататъшния курс.
Подобно на АСЕ инхибиторите, се предполага, че сартаните имат нарушение на перфузията в органите на плода, което може да доведе до нарушения в развитието след органогенезата. Следователно употребата през втория и третия триместър може да има фетотоксични ефекти като нарушена бъбречна функция, олигохидрамниони и забавяне на черепната загуба и да доведе до бъбречна недостатъчност, хипотония и хиперкалиемия при новороденото (2, 3). Няма окончателни данни за риска от малформации (тератогенност) на АСЕ инхибиторите и сартаните през първия триместър на бременността и няма ясни индикации за тератогенни ефекти. Следователно употребата на АСЕ инхибитори и сартани не се препоръчва през първия триместър на бременността и е изрично противопоказана през втория и третия.
През февруари тази година Deutsches Дrzteblatt представи два много сходни случая на фетопатии, причинени от сартани (4). В Консултативния център по ембрионална токсикология в Берлин също може да се наблюдава увеличаване на съобщенията за прием на сартани през втория и третия триместър въпреки противопоказанията, докато в момента няма увеличение на случаите на АСЕ инхибитори поради поглъщане по време на бременност. Базата данни на германската система за спонтанно докладване (съвместна база данни на Федералния институт за лекарства и медицински изделия, BfArM и AkdД, от август 2010 г.) съдържа общо 2618 съобщения за съмнения за нежелани лекарствени ефекти на сартани. 49 от тях се отнасят до бременността, следродилния период и перинаталния период. Реакциите, споменати най-често в тези случаи, са преждевременни раждания, олигохидрамниони, забавяне на растежа на плода, спонтанни аборти и нарушения на бъбречната функция.