Лекарствен продукт CEFORAL SOLUTAB, инструкции за употреба, противопоказания и странични ефекти
CEFORAL SOLUTAB е латинското наименование на лекарствения продукт CEFORAL SOLUTAB
Притежател на разрешението за употреба:
ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V.
Произведени от:
A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.L.
ATX код за CEFORAL SOLUTAB
Аналози на лекарства по ATX кодове:
Преди да използвате CEFORAL SOLUTAB, трябва да се консултирате с Вашия лекар. Тези инструкции за употреба са само с информационна цел. За повече информация, моля, обърнете се към анотацията на производителя.
Клинична и фармакологична група
06.010 (цефалоспорин III поколение)
Форма на издаване, състав и опаковка
Диспергиращи се таблетки, бледооранжеви, продълговати, с делителна черта от двете страни, с аромат на ягоди.
Помощни вещества: микрокристална целулоза, ниско заместена хипролоза, колоиден силициев диоксид, повидон, магнезиев стеарат, калциев захаринат трисескихидрат, аромат на ягода, жълто багрило (E110).
1 компютър. - блистери (1) - картонени опаковки.5 бр. - блистери (1) - картонени опаковки.7 бр. - блистери (1) - картонени опаковки.5 бр. - блистери (2) - картонени опаковки.
фармакологичен ефект
Полусинтетичен антибиотик от групата на цефалоспорините от III поколение за перорално приложение. Има бактерициден ефект. Механизмът на действие е свързан с инхибиране на синтеза на бактериалната клетъчна стена. Цефиксимът е устойчив на β-лактамази с широк спектър, произведени от много грам-положителни и грам-отрицателни бактерии.
В клиничната практика и in vitro ефикасността на цефиксим е потвърдена при инфекции, причинени от Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
Цефиксим е активен и in vitro срещу грам-положителни Streptococcus agalactiae и грам-отрицателни бактерии Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Citrobacterus.
Лекарството е устойчиво на Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, повечето щамове на Enterobacter spp., Staphylococcus spp. (включително устойчиви на метицилин щамове), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Фармакокинетика
Когато се приема през устата, бионаличността е 40-50% и не зависи от приема на храна. Cmax в кръвната плазма при възрастни след перорално приложение в доза от 400 mg се постига след 3-4 часа и е 2,5-4,9 μg/ml, след приложение в доза от 200 mg - 1,49-3,25 μg/ml. Приемът на храна не влияе значително върху абсорбцията на лекарството от стомашно-чревния тракт.
Vd с въвеждането на 200 mg цефиксим е 6.7 L, когато Css е достигнат - 16.8 L. Около 65% от цефиксима се свързва с плазмените протеини. Най-високи концентрации на цефиксим се откриват в урината и жлъчката. Цефиксим преминава през плацентата. Концентрацията на цефиксим в кръвта на пъпната връв достига 1/6-1/2 от концентрацията на лекарството в кръвната плазма на майката; лекарството не се открива в кърмата.
Метаболизъм и екскреция
T1/2 при възрастни и деца е 3-4 часа. Цефиксим не се метаболизира в черния дроб; 50-55% от приетата доза се екскретира в урината непроменена в рамките на 24 часа.Около 10% от цефиксима се екскретира в жлъчката.
Фармакокинетика в специални клинични ситуации
При бъбречна недостатъчност може да се очаква повишаване на T1/2 и съответно по-висока плазмена концентрация на лекарството и забавяне на елиминирането му през бъбреците. При пациенти с CC 30 ml/min, когато се приемат 400 mg цефиксим, T1/2 се увеличава до 7-8 часа, Cmax в плазмата е средно 7,53 μg/ml, а отделянето с урината за 24 часа е 5,5%. При пациенти с чернодробна цироза T1/2 се увеличава до 6,4 часа, времето за достигане на Cmax е 5,2 часа; в същото време делът на лекарството, елиминирано от бъбреците, се увеличава. Cmax и AUC не се променят.
CEFORAL SOLUTAB: ДОЗИРОВКА
За възрастни и деца с тегло над 50 kg дневната доза е 400 mg в 1 или 2 дози.
За деца с тегло 25-50 кг, лекарството се предписва в доза от 200 mg/ден в 1 доза.
Таблетката може да се погълне с достатъчно количество вода или да се разреди във вода и да се изпие получената суспензия веднага след приготвянето. Лекарството може да се приема със или без храна.
Продължителността на лечението зависи от естеството на хода на заболяването и вида на инфекцията. След изчезване на симптомите на инфекция и/или треска е препоръчително да продължите да приемате лекарството поне 48-72 часа.
Курсът на лечение на инфекции на дихателните пътища и УНГ органи е 7-14 дни.
За тонзилофарингит, причинен от Streptococcus pyogenes, продължителността на лечението трябва да бъде най-малко 10 дни.