Лекарства и околна среда Федерална агенция по околна среда
Лекарства и околната среда
Източник: Иван Йосифович/Fotolia.com ">
Източник: Иван Йосифович/Fotolia.com
Остатъците от човешки и ветеринарни лекарства непрекъснато попадат в околната среда, особено във водата. Лекарствата са силно биологично активни вещества. Те могат да имат вредно въздействие върху живите същества в околната среда.
Лекарства в околната среда: навлизане и поява
Лекарствата са важни за медицинското обслужване. И все пак попаднали в околната среда, те имат значителни странични ефекти. В хуманната медицина в Германия се използват около 8100 тона потенциално значими за околната среда активни фармацевтични съставки, което представлява общо около 1500 различни активни съставки. Освен това има много други активни фармацевтични съставки като естествени вещества, пептиди (протеинови градивни елементи) или витамини, които не представляват проблем за околната среда поради естествения си произход или лесното им разграждане. Най-често предписваните лекарства са противовъзпалителни лекарства, лекарства за астма и психотерапевтични лекарства.
Фармацевтичните групи, които са важни за ветеринарната медицина, са предимно антибиотици и антипаразити, но също така и противовъзпалителни и хормонално активни вещества. Само в животновъдството се използват над 1700 тона активни антибиотични вещества всяка година. За съжаление няма налични текущи количества за други групи ветеринарни лекарствени продукти.
Многобройни измервателни програми показват, че остатъците от активни фармацевтични съставки непрекъснато попадат в околната среда, особено във водните тела и се намират там. Причината за това е проста: активните фармацевтични съставки често са слабо разградими и мобилни. Те попадат в околната среда чрез нежелан страничен ефект: много вещества се отделят непроменени от човешкото тяло. Всяка година много тонове активни фармацевтични съставки и продуктите от тяхното разграждане попадат в околната среда с отпадъчните води чрез пречиствателните станции. Тъй като много активни съставки се задържат само в ограничена степен в пречиствателните станции. Ветеринарните лекарства се освобождават основно в околната среда с оборски тор и суспензия, които се използват като тор.
Понастоящем лечебните остатъци се намират почти навсякъде и целогодишно в течащи води, но също така и в проби от почва и подземни води. Досега са открити около 269 различни активни фармацевтични съставки в околната среда, особено във водата. Концентрациите в диапазона от 0,1 до 1 микрограм на литър, но в редки случаи и няколко микрограма на литър, се измерват редовно за много активни вещества. В питейната вода има и изолирани следи от лекарства. Те не представляват никакъв риск за човешкото здраве, но само от гледна точка на превантивната защита на околната среда и здравето, навлизането на фармацевтични продукти в околната среда трябва да бъде възможно най-ниско.
Ефекти в околната среда
Активните фармацевтични съставки са биологично силно активни вещества, които конкретно се намесват в механизма за регулиране на организмите: Те могат, например, да влияят върху метаболизма, да променят хормоналния баланс или да променят предаването на сигнали от клетка към клетка. Поради своята биологична активност и множество специфични ефекти, очевидно е, че лекарствените продукти имат въздействие и върху други живи същества, когато попаднат в околната среда. За много лекарствени продукти степента на рисковете за околната среда не може да бъде точно оценена, главно поради липса на данни за техните ефекти и дългосрочни проучвания. Това е тревожно, защото някои фармацевтични съставки вече ясно показват вредно въздействие върху живите същества в околната среда.
Добре известен пример за това са синтетичните хормони като 17α-етинилестрадиол (EE2), активната съставка в хапчето против бебето. Дори в много ниския диапазон на нанограми/литър, той има траен ефект върху размножаването на рибите. Примерите могат да бъдат продължени по желание: болкоуспокояващият диклофенак уврежда вътрешните органи като черния дроб и бъбреците при рибите; Често използваните антибиотици не само убиват бактериите, но често също така инхибират растежа на водорасли и растения.
Резистентността към антибиотици при бактерии, които са патогенни за хората, е сериозен проблем за общественото здраве. Многократно устойчиви микроорганизми също са били открити няколко пъти в околната среда: например в течащи води под канализацията на пречиствателни станции, които често са изложени на особено високи концентрации на антибиотици. Въпреки че Германската стратегия за устойчивост на антибиотици (DART) е концепция за международно и национално ограничаване на антимикробната резистентност в Германия от 2008 г., все още има значителна нужда от изследвания по отношение на устойчивостта в околната среда.
Защита на водата като местообитание и като ресурс на питейна вода
Водата се нуждае не само от специална защита като местообитание за водния живот, но и като незаменима основа за човешкото съществуване. Следователно принципите на предпазливост и превенция трябва да се прилагат особено за водите, които се използват за производство на питейна вода. Въпреки това досега няма нито обвързващи норми, нито ориентировъчни стойности за повърхностни води, подпочвени или питейни води, които да регулират навлизането на фармацевтични остатъци. Тук има спешна нужда от действия. Лекарствата ще бъдат обсъдени отново в предстоящото изменение на националната наредба за защита на повърхностните води. Същото важи на европейско ниво за определянето на приоритетни вещества в областта на политиката за водите. Стандартите за качество на околната среда и граничните стойности както за повърхностни, така и за подземни води биха били важен тласък за дългосрочното намаляване на постъпването на наркотици в повърхностните води.
Правна основа
Одобрението и търговията с лекарствени продукти за хора и животни са регламентирани от закона за търговията с лекарствени продукти (Закон за наркотиците, AMG). Целта на закона е да гарантира качеството, ефективността и безвредността на лекарствата в интерес на правилното снабдяване с лекарства. За първи път законодателят взе предвид проблема с фармацевтичните остатъци в околната среда в средата на 90-те години. Федералната агенция по околна среда е активна като орган за съвместна проверка на консенсус от 1998 г. Той оценява потенциалните рискове за околната среда, породени от ветеринарните лекарствени продукти. Федералната агенция по околна среда
"> UBA определя кои ветеринарни лекарствени продукти са разрешени само при условия за опазване на околната среда.
За лекарствени продукти за хуманна употреба Директивата на ЕС 2001/83/EC, изменена с Директива 2004/27/EC, задължително проучва възможните ефекти върху околната среда по време на одобрението. Оттогава в процеса на одобрение са представени и документи, които дават възможност за оценка на потенциалния риск за околната среда от употребата на лекарство. Одобрението на лекарствени продукти за хуманна употреба също може да бъде свързано с изисквания за опазване на околната среда.
След като лекарството е одобрено, няма систематично събиране на данни за остатъците от лекарството в околната среда и за възможните нежелани ефекти. От гледна точка на Федералната агенция за околната среда обаче изглежда необходимо да се наблюдават особено важни за околната среда лекарства дори след одобрение. Следователно установената система за фармакологична бдителност - мониторинг след разрешаване - следва да бъде допълнена от областта на околната среда. Това трябва да помогне да се идентифицират основните точки на стрес и екологичните ефекти на наркотиците, да се подобри оценката на риска от наркотици и в крайна сметка да се повиши тяхната екологична безопасност.
Засега документите за оценка на риска за околната среда трябва да се представят само за новоразрешени лекарствени продукти. В резултат на това едва ли е налична информация за по-голямата част от така наречените „стари лекарства“, които се предлагат на пазара от десетилетия. Тревожно е, че рискът за околната среда от много активни вещества, открити в повърхностните води, все още не може да бъде напълно оценен. Досега достатъчно информация за оценка на екологичния риск е налична само за приблизително десет процента от потенциално екологично значимите активни фармацевтични съставки от хуманната медицина. Следователно UBA води кампания за „съществуваща програма за активни вещества“, за да запълни съществуващите пропуски в данните.
Нужда от действие
По принцип замърсяването на водата и почвата чрез непреки входове като пречиствателни станции (човешки лекарства) и от селското стопанство (ветеринарни лекарства) представлява предизвикателство за ефективно регулиране. От около десет години се получава нова информация за лекарствата чрез оценка на риска по време на одобрението . Те ясно дават да се разбере, че досега рисковете често са били подценявани. Активните фармацевтични съставки, които често са трудни за разграждане, също представляват особено предизвикателство за пречистването на отпадъчните води, тъй като конвенционалните техники за почистване не са достатъчни за ефективно отстраняване на по-голямата част от веществата от отпадъчните води.
Ефективната стратегия за намаляване на остатъците от наркотици във водите трябва да включва мерки през целия жизнен цикъл на наркотиците и най-вече отговорното използване на наркотиците. Единственият фокус върху решенията в края на тръбите, като пречистване на отпадъчни води и пречистване на питейна вода, не е целесъобразно. Дори по-нататъшното развитие на технологията за пречистване на отпадъчни води (4-ти етап на пречистване) за отстраняване на антропогенни микроелементи е доста обещаващо.
В съответствие с принципа на предпазливостта и за защита на хората и околната среда, решенията трябва да започнат в началото на причинно-следствената верига. Например, екологичните аспекти трябва да се вземат предвид възможно най-рано по време на разработването на лекарства, например по отношение на подобрената разградимост на активните съставки. Преди всичко обаче отговорното използване на фармацевтични продукти може и ще има важен принос, започвайки с променена и адаптирана практика на предписване от лекуващия лекар за насърчаване на по-здравословен начин на живот за правилното изхвърляне на остатъците от лекарства от пациентите.