Лекарства - д-р

1. Състав

Активни вещества: левотироксин натрий, лиотиронин натрий Състав

щитовидната жлеза

Една таблетка съдържа 100 g натриев левотироксин, 20 g натриев лиотиронин и помощните вещества: лактоза монохидрат, царевично нишесте, желатин, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат.

Кръгли таблетки (с разделителна бразда)

Кутия с 4 блистера по 25 таблетки.

Novothyral 100 съдържа активни вещества, секретирани от щитовидната жлеза (хормони на щитовидната жлеза).

2. Терапевтични показания/противопоказания

Терапевтични показания

-ако щитовидната жлеза не може да произведе достатъчно количество активни вещества (хормони на щитовидната жлеза) поради наследени дисфункции или придобити нарушения (например в случай на операция, облъчване или фармакологично увреждане);

-ако хипофизната жлеза не отделя достатъчно количество активни вещества, необходими за синтеза на тиреоидни хормони. Нормална функция на щитовидната жлеза:

  • профилактика на рецидиви след тиреоидектомия;
  • намаляване на размера на съществуващата доброкачествена гуша.

Рак на щитовидната жлеза - да замести липсата на тиреоидни хормони, особено след тиреоидектомия.

Противопоказания

Не трябва да използвате Novothyral 100 в случай на свръхчувствителност към някой от компонентите на продукта и в случай на хипертиреоидизъм, независимо от причината.

Какви предпазни мерки са необходими?

Трябва да се избягва дори лек хипертиреоидизъм, предизвикан от лечение, особено при пациенти с коронарна болест на сърцето, сърдечна недостатъчност или тахиаритмии (забързани нарушения на сърдечния ритъм).

При пациенти с хипотиреоидизъм поради състояние на хипофизната жлеза трябва да се определи дали има едновременно надбъбречна недостатъчност. Ако има надбъбречна недостатъчност, първо я лекувайте и след това започнете лечение с хормони на щитовидната жлеза.

3. Взаимодействия/Специални предупреждения

взаимодействия

Какви други лекарства повлияват действието на Novothyral 100?

В случай на едновременно приложение на холестирамин или колестипол (лекарства, които намаляват мазнините в кръвта) и Novothyral 100, трябва да се спазва интервал от 4-5 часа между двете приема, тъй като те инхибират абсорбцията на Novothyral 100.

Абсорбцията на левотироксин може да бъде намалена от антиациди, съдържащи алуминиеви или железни соли, ако се прилагат едновременно. Следователно Novothyral 100 трябва да се дава поне 2 часа преди приема на тези лекарства.

Поради високото си съдържание на йод, амиодаронът може да предизвика както хипертиреоидизъм, така и хипотиреоидизъм. Специално внимание се препоръчва в случай на нодуларна гуша с възможни неидентифицирани автономни зони (произвеждащи излишни хормони).

Бързото интравенозно приложение на фенитоин може да повиши плазмените нива на свободен левотироксин и лиотиронин, което в някои случаи може да доведе до нарушения на сърдечния ритъм.

Едновременното приложение на салицилати, дикумарол, високи дози фуроземид (250 mg), клофибрат и други вещества може да измести левотироксин от местата на свързване с плазмените протеини.

Какви ефекти може да има Novothyral 100 върху други лекарства?

Левотироксинът може да увеличи ефекта на някои антикоагуланти (производни на кумарина), да предотврати съсирването на кръвта и да намали действието на антидиабетните лекарства, лекарства, които понижават кръвната захар. Ако тези лекарства се комбинират с левотироксин, Вашият лекар ще определи параметрите на коагулацията и кръвната захар (кръвната захар), особено при започване на лечението; ако е необходимо, дозите на антикоагулантите и антидиабетните средства ще бъдат коригирани.

Моля, обърнете внимание, че дадената по-горе информация се отнася и за наскоро използвани лекарства.

Специални предупреждения

Какви предпазни мерки са необходими по време на бременност и кърмене

По време на бременност и кърмене лечението с Novothyral 100 е от особено значение и поради това не трябва да се преустановява. Няма рискове за плода и бебето.

4. Дози и начин на приложение

Лекарят ще реши за всеки пациент необходимата доза Novothyral 100.

По принцип дозите ще се увеличават постепенно до оптималната доза за всеки пациент. В случай на нежелани реакции, приложението трябва да се спре за няколко дни и възобновяването на лечението ще се извърши с намалени дози. При възрастните хора дозата на Novothyral 100 трябва да бъде внимателно определена от Вашия лекар. Той или тя ще определи ниска начална доза, която ще се увеличава бавно на дълги интервали, с често определяне на нивата на хормоните на щитовидната жлеза.

Освен ако Вашият лекар не предпише други дози, ще бъдат взети предвид следните инструкции за дозиране на Novothyral 100. Моля, следвайте стриктно инструкциите на Вашия лекар.!

Колко и колко често трябва да използвате Novothyral 100 ?

Ще бъдат разгледани следните препоръки.

Деца под 6-годишна възраст ще получават подходящи за възрастта фармацевтични продукти.

  • Деца на възраст от 6 до 8 години: препоръчителната доза е V Novothyral 100 таблетка дневно.

Ако се изисква доза по-ниска от V Novothyral 100 таблетка, Вашият лекар ще Ви предпише лекарство с по-ниско съдържание на активно вещество.

  • Деца на възраст от 9 до 12 години: препоръчителната доза е V - 1 таблетка Novothyral 100 дневно.
  • Юноши и възрастни: Препоръчителната доза е V - 2 таблетки Novothyral 100 дневно.

Обикновено лечението започва с V Novothyral 100 таблетка на ден. Според

поносимост, дневната доза ще се увеличава на приблизително 2-седмични интервали с V Novothyral 100 таблетка.

  • Деца между 6 и 12 години: препоръчителната доза е V Novothyral 100 таблетка дневно.

Ако е необходима доза по-ниска от V Novothyral 100 таблетка, Вашият лекар

ще Ви бъде предписано лекарство с по-ниско съдържание на активно вещество.

  • Юноши и възрастни: препоръчителната доза е V - 1 Novothyral 100 таблетка дневно.

Профилактика на рецидиви след тиреоидектомия

Препоръчителната доза е V - 1 Novothyral 100 таблетка дневно.

След тиреоидектомия, извършена в случай на карцином на щитовидната жлеза

Препоръчителната доза е 1-2 таблетки Novothyral 100 таблетки дневно.

Как и кога да използвате Novothyral 100?

Общата дневна доза трябва да се приема сутрин, на гладно, поне половин час до един час преди закуска. Поглъщайте таблетките с малко течност.

Колко дълго ще трябва да използвате Novothyral 100?

Вашият лекар ще реши продължителността на лечението.

5. Странични ефекти/Предозиране

Предозиране и други злоупотреби

Какво да правите, ако използвате твърде много Novothyral 100 (умишлено или случайно предозиране)?

В случай на предозиране могат да се появят следните симптоми, специфични за хипертиреоидизъм: сърцебиене, сърдечни аритмии, изпотяване, загуба на тегло, треперене на пръстите, безпокойство, безсъние, диария. Ако се появят тези симптоми, моля, консултирайте се с Вашия лекар.

Ако Novothyral 100 случайно се използва от дете, незабавно се свържете с Вашия лекар, тъй като приемането на няколко таблетки може да причини сериозни проблеми.

В случаите, когато е използван много голям брой таблетки Novothyral 100, плазмаферезата може да бъде полезна.

Какво да направите, ако използвате твърде малко Novothyral 100 или забравите да използвате лекарството?

Ако сте използвали твърде малко таблетки или сте пропуснали да приемете пълната доза Novothyral 100, не приемайте пропуснатата доза по-късно, а продължете със следващата доза в предписаното време. Не променяйте и не прекратявайте режима, предписан от Вашия лекар, без предварителни съвети.

Какво трябва да направите, ако сте прекратили или прекратили лечението твърде рано? За постигане на желания ефект е необходимо редовно приложение на Novothyral 100 в предписаните дози. Ако спрете или спрете лечението твърде рано, клиничните симптоми могат да се повторят, в зависимост от вида на състоянието.

Странични ефекти

Какви нежелани реакции могат да възникнат по време на приложението на Novothyral 100? Като цяло няма странични ефекти, ако Вашият лекар редовно следи кръвните Ви параметри.

В отделни случаи, когато дозите не се понасят, могат да се появят следните симптоми: треперене на пръстите, учестен пулс, обилно изпотяване, диария, загуба на тегло и безпокойство. Те могат да се появят, особено ако дозата се увеличи твърде бързо в началото на лечението (вж. Раздел Инструкции за приложение, метод и продължителност на приложение).

Информирайте Вашия лекар или фармацевт за всякакви нежелани реакции, които Вие или Вашето дете може да получите, включително тези, които не са изброени в тази листовка.

Какви действия трябва да се предприемат в случай на нежелани реакции?

Ако се появят нежелани реакции, Вашият лекар ще Ви каже дали дозата трябва да бъде променена или не или трябва да я замените с друго лекарство. Не спирайте лечението, без да уведомите Вашия лекар!

Как трябва да се съхранява Novothyral 100? Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Да се ​​съхранява под 25 ° в оригиналната опаковка. Дръжте далеч от деца.

Притежателят на разрешението за употреба

D-64271 Дармщат, Германия

Дата на последната проверка на проспекта