ЛАМИКТАЛ (LAMICTAL) по време на бременност и хранене

Наблюденията след регистрация позволяват да се документират резултатите от бременността на около 2000 жени, които са получавали монотерапия с ламотрижин през първия триместър на бременността. Въпреки факта, че получените данни не потвърждават цялостно увеличаване на риска от развитие на вродени аномалии, няколко регистри съобщават за повишен риск от орални малформации. Увеличението на риска не е потвърдено от кумулативния анализ на данни от други регистри. Както при другите лекарства, ламотрижин трябва да се предписва по време на бременност само ако очакваната терапевтична полза надвишава потенциалния риск. Физиологичните промени, които се развиват по време на бременност, могат да повлияят нивата на ламотрижин и/или неговия терапевтичен ефект. Има съобщения за намаляване на концентрацията на ламотрижин по време на бременност. Назначаването на ламотрижин при бременни жени трябва да бъде осигурено с подходящи тактики за управление на пациента.
Ламотрижин преминава в кърмата в различна степен и общите нива на ламотрижин при кърмачета могат да достигнат до 50% от тези, записани при майката. По този начин при някои кърмени бебета серумните концентрации на ламотрижин могат да достигнат нива, при които се проявяват фармакологични ефекти. Потенциалните ползи от кърменето трябва да се преценят спрямо възможния риск от нежелани реакции при кърмачето.

---