LAMICTAL 25 MG X 28 Medimfarm

указания:
Възрастни: Lamictal е антиепилептично лекарство (AED), показано като комбинирана терапия или монотерапия при лечение на парциални и генерализирани гърчове, включително лечение на тонично-клонични гърчове и гърчове, свързани със синдрома на Lennox-Gastaut.
Деца: Lamictal е показан като комбинирана терапия за лечение на епилепсия при частични и генерализирани гърчове, включително тонично-клонични гърчове и такива, свързани със синдрома на Lennox-Gastaut.

Първоначалната монотерапия при новодиагностицирани пациенти не се препоръчва. След постигане на кризисен контрол с едновременна терапия, едновременно прилаганите антиепилептици могат да бъдат оттеглени и пациентите да продължат лечението само с Lamictal.

Администрация:
Lamictal диспергиращите се таблетки могат да се дъвчат, разтварят в малък обем вода (поне вода, за да покрие таблетката) или да се поглъщат с малко вода. За да се гарантира, че терапевтичната доза е адекватна, теглото на детето трябва да се следи и използваните дози да се коригират в съответствие с тези промени. Ако изчислената доза, базирана на телесното тегло на детето, не е еквивалентна на цял брой таблетки, приложената доза ще бъде равна на най-малкия брой цели таблетки.

Препоръчителни дози за монотерапия:
Възрастни и деца над 12 години: Началната доза Lamictal самостоятелно е 25 mg веднъж дневно в продължение на две седмици, последвана от 50 mg веднъж дневно в продължение на две седмици. След това дозата може да се увеличи до максимум 50-100 mg за още 1-2 седмици, докато се получи оптималният отговор. Обичайната поддържаща доза за оптимален терапевтичен отговор е 100-200 mg/ден, прилагана веднъж дневно или разделена на две дози. Някои пациенти може да се нуждаят от 500 mg/ден Lamictal, за да постигнат желания терапевтичен отговор.

противопоказания:
Lamictal е противопоказан при пациенти с известна чувствителност към ламотрижин.

Както при другите антиепилептични лекарства, рязкото спиране на Lamictal може да доведе до рецидиви на гърчове. Съображения за безопасност (напр. Обрив) могат да доведат до внезапно прекратяване на лечението, в противен случай дозите на Lamictal ще намаляват постепенно в продължение на две седмици.

Когато свързаното антиепилептично лекарство се оттегли за продължаване на монотерапията с Lamictal или други антиепилептични лекарства се комбинират с монотерапия с Lamictal, трябва да вземем предвид ефектите, които те могат да имат върху фармакокинетиката на ламотрижин (вж. "Взаимодействия с други лекарства и други форми Lamictal е слаб инхибитор на дихидрофолат редуктазата, така че има вероятност той да повлияе на метаболизма на фолатите по време на продължителна терапия. Въпреки това, по време на продължително лечение при хора, ламотрижин не предизвиква значителни промени в серумен или еритроцитен фолат за 1 година или концентрация на еритроцитни фолати за 5. Плазмените концентрации на ламотрижин не се променят значително при проучвания с единична дневна доза при пациенти с краен стадий на бъбречно заболяване.

Въпреки че се очаква натрупване на глюкурониден метаболит, трябва да се внимава при лечението на пациенти с бъбречно увреждане. Lamictal се метаболизира предимно от черния дроб. Не са провеждани клинични проучвания при пациенти със значително чернодробно увреждане. Докато тези данни станат валидни, Lamictal не може да бъде препоръчан при тези условия.

В литературата има съобщения, че тежките припадъци, включително епилептичен статус, могат да доведат до рабдомиолиза, дисфункция на няколко органа и дисеминирана вътресъдова коагулация, понякога с фатален изход. Подобни случаи са се случвали във връзка с употребата на Lamictal.
Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействие:

Тератогенност: Lamictal е слаб инхибитор на дихидрофолат редуктазата. Съществува само теоретичен риск от малформации на плода при човека, когато майката се лекува с фолатен инхибитор по време на бременност. Репродуктивните токсикологични проучвания при животни с Lamictal, надвишаващи терапевтичната доза при хора, не показват тератогенни ефекти.

Бременност: Няма достатъчно данни за оценка на безопасността на Lamictal по време на бременност при хора. Както повечето лекарства, Lamictal не трябва да се използва по време на бременност, освен ако според мнението на лекаря потенциалните ползи от лечението за майката надвишават възможните рискове в развитието на плода.

Кърмене: Предварителните данни показват, че ламотрижин преминава в кърмата в съотношение 40-45% от плазмената концентрация. При малък брой кърмени бебета получената доза ламотрижин е изчислена на приблизително 0,06-0,075 mg/kg телесно тегло/24 часа и не са докладвани нежелани ефекти.
Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини:

Две проучвания с доброволци показват, че ефектът на ламотрижин върху фината двигателна зрителна координация, движението на очите, астенията и субективните седативни ефекти не се различава от плацебо. В клинични проучвания с ламотрижин са съобщени неврологични странични ефекти, като замайване и диплопия. Има индивидуални вариации в отговора на антиепилептичната терапия, така че пациентите трябва да се консултират със своя лекар относно специфичната връзка между проводимостта и епилепсията.

Режим на действие:
Резултатите от фармакологичните проучвания предполагат, че ламотрижин действа върху натриевите канали, стабилизира невронните мембрани и инхибира патологичното освобождаване на глутамат (аминокиселината, която играе ключова роля при генерирането на гърчове) и също така инхибира потенциала за действие, причинен от глутамат.

фармакодинамика:
При тестове за оценка на ефектите на лекарството върху ЦНС, резултатите, получени при използване на дози от 240 mg ламотрижин на здрави възрастни доброволци, не се различават от тези, получени в групата на плацебо, докато 1000 mg фенитоин или 10 mg диазепам значително влияят фината зрителна двигателна координация и движенията на очните ябълки предизвикват нарушения на баланса и субективни седативни ефекти. В друго проучване еднократна перорална доза от 600 mg карбамазепин значително нарушава фините зрителни акомодации и движения на очните ябълки, предизвиква нарушения на баланса и увеличава камерната походка, докато ефектите на ламотрижин в дози от 150 mg и 300 mg не се различават от плацебо групата.

фармакокинетика
Ламотрижин се абсорбира бързо и напълно от червата, без значителни промени при първото метаболитно преминаване. Пиковите плазмени концентрации се достигат приблизително 2,5 часа след перорално приложение на лекарството. Времето за достигане на максималната концентрация се удължава леко след хранене, но абсорбираното количество не се влияе. Фармакокинетиката е линейна до 450 mg, най-високата тествана единична доза. Съществуват значителни интериндивидуални вариации в еднаквото установяване на максимални концентрации, но в тялото индивидуалните концентрации варират много малко. Свързването с плазмените протеини е приблизително 55%; замяната на плазмен протеин на ламотрижин е малко вероятно да предизвика токсичност. Разпределителният обем е 0,92-1,22 l/kg тяло.

Предклинични данни за безопасност:
Мутагенност: Резултатите от широк спектър от тестове за мутагенност показват, че Lamictal не представлява генетичен риск за хората.
Канцерогенност: Lamictal не е канцерогенен при дългосрочни проучвания върху мишки и плъхове.

несъвместимости
Те не са докладвани.

Условия за съхранение:
Ламиктал таблетки: Да се съхранява под 30 градуса по Целзий. Съхранявайте на място далеч от влага.
Lamictal диспергируеми/дъвчащи таблетки: Да се съхранява под 30 градуса по Целзий. Съхранявайте на място далеч от влага. Защитете от светлина.

Валидност:
Ламиктал таблетки: 3 години.
Lamictal диспергиращи се/таблетки за дъвчене: 2 години.