Лабораторни информационни системи на аналитичен етап
Веднага след потвърждение за получаване на информация от сканирани формуляри за кандидатстване и проби от биоматериал в LIS, данните за пациента и възложените изследвания се изпращат на компютри на автоанализатори или автоматизирани работни станции, където ще се извършват тези анализи.
LIS има важна роля в осигуряването на контрол на качеството на лабораторните изследвания, чиято цел е да наблюдава качеството на извършената работа. Основният предмет на внимание е правилната работа на оборудването, предназначено за директното изпълнение на изследванията. В биохимичните лаборатории обикновено се добавят контролни проби към последователността на анализираните проби от биоматериал с определена редовност. Чрез сравняване на измерените и очакваните резултати от контролните проби, лабораторният персонал може да определи дали оборудването работи правилно. В допълнение, статистическият анализ на резултатите, получени от периодично тестване на контролни проби, може да помогне да се определи точността на получените резултати от изследванията.
Както знаете, системата за качество включва въвеждането на процедури за управление на качеството и осигуряване на качеството в предприятието - QA/QC. LIS в тази област може да предостави редица възможности.
1. От гледна точка на контрола на качеството в LIS е възможно:
• конфигуриране на средата за всеки специалист в съответствие с неговите задачи;
• проследяване на проби, автоматично генериране на баркодове;
• наблюдава работата на автоанализаторите, администрира техните калибровки;
• записва повторни калибрирания, честота на контрол на качеството, повторни тестове и проследява правилното им изпълнение;
• документиране и докладване на отклонения в лабораторните показатели;
• извършете цялостен документиран одит на всичко, което се случва в лабораторията.
2. От гледна точка на управлението на качеството в LIS е възможно:
• въвеждане на критерии за качествено изпълнение за всеки технологичен процес и операция с генериране на събития, когато те са нарушени;
• проследяване на срока на годност на лабораторните стандарти;
• автоматично генерира статистически отчети за управление на качеството.
След като лабораторните специалисти са проверили качеството, се взема решение за провеждане на изследвания и резултатите от контрола на качеството се прехвърлят в LIS.
• тестове, които измерват числени показатели като концентрация или активност;
• тестове, които изискват изображения и интерпретация, като класифициране на биопсична тъкан или идентифициране на микробни култури.
Във всеки случай резултатите от теста трябва да се въведат в лабораторната информационна система и да се покажат във формат, разбираем за медицинския персонал, лекуващ пациента. Характеристиките на данните (фигура, изображение, графика и т.н.) определят механизма, използван от лабораторната информационна система за събиране на данни и предоставяне на резултати в желания формат.
Въвеждането на резултатите от изследванията в LIS, извършвано в ръчен режим и на автоанализатори, се различава помежду си. Когато се извършват ръчно, резултатите от изследването се въвеждат в LIS под формата на цифри или чрез присвояване на определена фраза или заключение на клавиш на клавиатурата на компютъра. Такова закотвяне е особено ефективно в микробиологията, хематологията и цитологията.
Автоанализаторите произвеждат непрекъснат поток от данни, тъй като всяка проба от биоматериал се тества на свой ред. Компютърът преобразува аналоговите данни в цифрова форма или графика, изглаждайки кривата и подчертавайки върховете, свързани с отделни проби. След това измерените стойности се преобразуват в медицински смислени числа и резултатите се свързват с проби. Първоначално междинните резултати от обработката се извършват от централния компютър на лабораторната информационна система, но сега те се извършват от самите инструменти.
Повечето биохимични и хематологични изследвания се извършват с автоматични инструменти, които дават цифрови резултати. Вграденият интерфейс преобразува измереното напрежение в цифрови стойности, които могат да бъдат обработени от компютър (аналогово към цифрово преобразуване). Резултатите трябва да бъдат свързани с отделни проби от биоматериал; ако автоанализаторът е в състояние да чете баркод, тогава тази операция става автоматична. Когато това не е възможно, лабораторният специалист трябва да въведе списък с номера на пробите в компютъра и да зареди пробите в уреда в същия ред. По този начин се извършва съответствие между номера на пробата и резултатите, получени за този брой.
В първите лабораторни системи централният лабораторен компютър обработва всички първични данни. Днес специални компютри, вградени в анализатори, обработват сами суровите данни, проверяват валидността на резултатите, свързват резултатите с отделни проби и предават цифровите резултати в реално време директно в лабораторната информационна система. Лабораторните информационни системи могат да събират и интегрират информация от различни инструменти, да съхраняват данни и да докладват лабораторни резултати.
В допълнение към изследването на контролния материал, LIS предоставя и други възможности за качествен контрол на резултатите от теста. Една обща методология за контрол на качеството е да се проверяват резултатите със значителни отклонения от зададените граници, което разглежда всички резултати от теста извън определени граници и проверява надеждността на получената стойност. Например лабораториите могат да установят правило, че всички резултати, които се различават от средната стойност с повече от две стандартни отклонения, се тестват. Проверката на относителната промяна на стойността проследява резултатите, при които текущите стойности се различават значително от предишните стойности за същия пациент. Ако разликата надвиши предварително определен праг, тогава лабораторните лекари ще търсят причината за това отклонение. Ако не могат да намерят приемливо физиологично обяснение, ще трябва да обмислят други възможни причини, като смесване на множество проби, замърсяване или злоупотреба с реагенти.