L; подтискащ апетита лоркасерин, одобрен от FDA за; затлъстяване; COVID-19

Lorcaserin, ново средство за подтискане на апетита, разрешено в САЩ

подтискащ

FDA току-що одобри пускането на пазара на Belviq в Съединените щати, което го направи второто лечение, показано за затлъстяване след орлистат, който беше пуснат на пазара през 1999 г.

Силвър Спринг, САЩ - The Администрация по храните и лекарствата (FDA) току-що даде зелена светлина за пускането на пазара на аноректичния лоркасерин (Belviq, лаборатории Arena) [1], който по този начин се превръща във второто лечение, показано при затлъстяване след орлистат (Xenical®, Roche; Alli®, GlaxoSmithKline), издаден през 1999 г.

Сега лекарството е показано в допълнение към упражненията и нискокалоричната диета при възрастни с индекс на телесна маса (ИТМ) по-голям или равен на 30 или при възрастни с ИТМ по-голям или равен на 27, ако имат поне една патология свързано със затлъстяване като хипертония, диабет тип 2 или хиперхолестеролемия.

През 2010 г. FDA отхвърли лекарството поради несигурност относно безопасността на продукта, особено по отношение на риска от рак. Но преди малко повече от месец нови данни, предоставени от лабораторията, накараха експертите от FDA да дадат положително мнение за молекулата с 18 гласа „за“, 4 „против“ и 1 „въздържал се“ .

Рискът от тумори се счита за "незначителен" и профилът на сърдечно-съдовата безопасност показва липса на болест на клапата и белодробни артериални аномалии след две години. Някои експерти обаче предлагат извършване на сърдечен ултразвук преди рецепта [3] [4] .

Лоркасерин действа като селективен агонист на 2С серотониновите рецептори, за които се смята, че участват в контрола на апетита и метаболизма.

Ефикасността и безопасността на лоркасерин са оценени в три рандомизирани, плацебо контролирани проучвания, които включват близо 8 000 възрастни със затлъстяване и наднормено тегло, със и без диабет тип 2. Участниците са лекувани в продължение на 52 до 104 седмици. В допълнение към нискокалоричната диета и физическа дейност.

В сравнение с плацебо, лечението с лоркасерин за една година е свързано с допълнителна загуба на тегло от 3 до 3,7%.

Почти 47% от пациентите без диабет, получили лечението, са загубили поне 5% от теглото си в сравнение с едва 23% от пациентите в групата на плацебо. Същата тенденция се наблюдава при диабетици тип 2, които са загубили 38% от теглото си с 38% в сравнение с 16% в групата на плацебо.