Kuvan 100 mg разтворими таблетки Prospect sapropterinum
Показания Kuvan 100 mg разтворими таблетки:
Kuvan се използва за лечение на хиперфенилаланинемия (HFA) или фенилкетонурия (FCU) при пациенти от всички възрасти. HFA и FCU се причиняват от необичайно високи количества фенилаланин в кръвта, което може да бъде вредно. Kuvan намалява тези концентрации при някои пациенти, които реагират на BH4 и може да увеличи количеството фенилаланин, което може да бъде включено в диетата.
Това лекарство се използва и при пациенти от всички възрасти за лечение на наследствено състояние, наречено дефицит на BH4, при което тялото не може да произведе достатъчно количество BH4. Поради много малкото количество BH4 в кръвта, фенилаланинът не се използва правилно и концентрацията му се увеличава, което води до вредни ефекти. Като замества BH4, който тялото не може да произведе, Kuvan намалява излишния вреден фенилаланин в кръвта и увеличава толерантността към фенилаланин в диетата.
Противопоказания:
Приложение на Kuvan 100 mg разтворими таблетки:
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Говорете с Вашия лекар, ако не сте сигурни.
Дозировка за FCU
Препоръчителната доза за започване на лечение с Kuvan при пациенти с FCU е 10 mg на kg телесно тегло. Kuvan трябва да се приема като единична дневна доза по време на хранене, за да се увеличи абсорбцията и по едно и също време всеки ден, за предпочитане сутрин. Вашият лекар може да коригира дозата Ви, обикновено между 5 и 20 mg на kg телесно тегло на ден, в зависимост от Вашето състояние.
Дозировка при дефицит на BH4
Препоръчителната доза за започване на лечение с Kuvan при пациенти с дефицит на BH4 е 2 до 5 mg на kg телесно тегло. Kuvan трябва да се приема с храна, за да се увеличи абсорбцията. Общата дневна доза трябва да бъде разделена на 2 или 3 дози, дадени през целия ден. Вашият лекар може да коригира дозата Ви до 20 mg на kg телесно тегло на ден, в зависимост от Вашето състояние.
Таблицата по-долу е пример за изчисляване на подходящата доза
Телесно тегло (kg) ➔ Брой таблетки 100 mg (Доза 10 mg/kg) ➔ Брой таблетки 100 mg (Доза 20 mg/kg)
10 ➔ 1 ➔ 2
20 ➔ 2 ➔ 4
30 ➔ 3 ➔ 6
40 ➔ 4 ➔ 8
50 ➔ 5 ➔ 10
Метод на администриране
При пациенти с FCU общата дневна доза се дава веднъж дневно, по едно и също време всеки ден, за предпочитане сутрин.
При пациенти с дефицит на BH4 общата дневна доза се разделя на 2 или 3 дози през целия ден.
Употреба при всички пациенти
Поставете предписания брой таблетки в чаша или чаша вода, както е описано подробно по-долу, и разбъркайте, докато се разтвори.
Може да отнеме няколко минути, докато таблетките се разтворят. За да накарате таблетките да се разтварят по-бързо, можете да ги смачкате. Някои малки частици могат да останат видими в разтвора, но няма да повлияят на ефективността на лекарството. Пийте разтворения препарат Kuvan по време на хранене, в рамките на 15-20 минути след приготвянето му.
Не поглъщайте капсулата с сушител във флакона.
Употреба при пациенти с телесно тегло над 20 kg
Поставете таблетките в чаша или чаша вода (120 до 240 ml) и разбъркайте, докато се разтвори.
Употреба при деца с телесно тегло до 20 кг
Дозата се основава на телесното тегло. Това ще се промени, докато детето ви расте. Вашият лекар ще Ви каже:
• броят на Kuvan таблетки, необходим за една доза
• количеството вода, необходимо за разтваряне на доза Kuvan
• количеството разтвор, което ще трябва да дадете на детето си за предписаната доза
Вашето дете трябва да пие разтвора по време на едно от храненията.
Приложете на детето си предписаното количество разтвор в рамките на 15-20 минути след разтваряне. Ако не можете да приложите дозата на детето си в рамките на 15-20 минути след разтваряне на таблетките, ще трябва да приготвите нов разтвор, тъй като неизползваният разтвор не трябва да се дава, ако са изминали 20 минути.
Материали, необходими за подготовка и администриране на дозата на Kuvan за вашето дете
• Броят таблетки Kuvan, необходим за една доза
• Дозировка за лекарства с градуирани маркировки от 20, 40, 60 и 80 ml
• Чаша или чаша
• Чаена лъжичка или чист инструмент за смесване
• Спринцовка за перорално приложение (градуирана на 1 ml разделения) (10 ml спринцовка за обемно приложение ≤ 10 ml или 20 ml спринцовка за обемно приложение> 10 ml)
Посъветвайте се с Вашия лекар за дозировката на лекарствата за разтваряне на таблетките и спринцовката за перорално приложение от 10 ml или 20 ml, ако не разполагате с тези материали.
Ако използвате повече Kuvan, отколкото трябва
Ако приемете повече Kuvan, отколкото Ви е казано, може да получите нежелани реакции като главоболие или замаяност. Свържете се незабавно с Вашия лекар или фармацевт, ако приемете повече Kuvan, отколкото Ви е казано.
Ако сте пропуснали да използвате Kuvan
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Вземете следващата доза в обичайното време.
Ако спрете да използвате Kuvan
Не спирайте приема на Kuvan, без първо да говорите с Вашия лекар, тъй като количеството на фенилаланин в кръвта Ви може да се увеличи.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Състав Kuvan 100 mg разтворими таблетки:
предпазни мерки:
Преди да използвате Kuvan, попитайте Вашия лекар или фармацевт, по-специално:
- ако сте на 65 или повече години
- ако имате проблеми с бъбреците или черния дроб
- ако сте болни. Препоръчително е да се извърши медицинска консултация в случай на други заболявания, тъй като концентрацията на фенилаланин в кръвта може да се увеличи
- ако сте предразположени към припадъци
Когато се лекувате с Kuvan, Вашият лекар ще направи кръвни изследвания, за да провери съдържанието на фенилаланин и тирозин в кръвта Ви и ще реши да коригира дозата на Kuvan или вашата диета, ако е необходимо.
Трябва да спазвате диетата, препоръчана от Вашия лекар. Не променяйте диетата си, без да говорите с Вашия лекар. Дори ако приемате Kuvan, ако нивата на фенилаланин в кръвта ви не са добре контролирани, може да имате тежки неврологични проблеми. Вашият лекар трябва да продължи да наблюдава често нивата на фенилаланин в кръвта Ви по време на лечението с Kuvan, така че нивата на фенилаланин в кръвта Ви да не са твърде високи или твърде ниски.
предупреждения:
Шофиране и работа с машини
Малко вероятно е Kuvan да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини.
Важна информация за някои от съставките на Kuvan
Това лекарство съдържа натрий
Странични ефекти на Kuvan 100 mg разтворими таблетки:
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Съобщени са няколко случая на алергични реакции (като преходен обрив и тежки алергични реакции). Честотата им е неизвестна (честотата не може да бъде оценена от наличните данни).
Ако имате зачервяване, подуване и сърбеж (копривна треска), хрема, ускорен или неравномерен сърдечен ритъм, подуване на езика и гърлото, кихане, хрипове, тежки дихателни затруднения или замаяност, може да имате тежка алергична реакция към лекарството. Ако забележите такива признаци, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Много чести нежелани реакции (засягат повече от 1 на 10 души)
Главоболие и хрема.
Чести нежелани реакции (засягат до 1 на 10 души)
Възпалено гърло, запушване на носа или запушен нос, кашлица, диария, повръщане, стомашна болка, твърде малко фенилаланин при кръвни тестове, лошо храносмилане и гадене (вж. Раздел 2: "Предупреждения и предпазни мерки") ).
Нежелани реакции с неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни)
Гастрит (възпаление на лигавицата на стомаха), езофагит (възпаление на лигавицата на хранопровода).
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Те включват всички нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, както е споменато на www.anm.ro. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Взаимодействия с други лекарства:
Приложение на Kuvan 100 mg разтворими таблетки при бременност/кърмене:
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Ако сте бременна, Вашият лекар ще Ви каже как да контролирате правилно количеството на фенилаланин в кръвта. Ако не се контролира стриктно преди и по време на бременност, това може да навреди на вас и вашето бебе. Вашият лекар ще следи диетичния Ви прием на фенилаланин преди и по време на бременност.
Ако вашата диета не предизвиква адекватно намаляване на количеството фенилаланин в кръвта, Вашият лекар ще прецени дали трябва да приемате това лекарство.
Не трябва да приемате това лекарство, ако кърмите.
Представяне на опаковката:
Kuvan 100 mg разтворими таблетки са белезникави до бледожълти на цвят и са маркирани с „177“ от едната страна.
Kuvan се предлага в бутилки със сигурно затваряне за деца от 30, 120 или 240 разтворими таблетки. Всеки флакон съдържа малка пластмасова туба със сушител (силициев гел).
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Условия за съхранение:
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху флакона и картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Да се съхранява под 25 ° C.
Дръжте бутилката плътно затворена, за да се предпази от влага.
Не изхвърляйте никакви лекарства по пътя на вода или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.