Кратка характеристика на продукта - BAXTER GLUCOSE 5%, инфузионен разтвор - основа
Обобщение
ANSM - Актуализирано на: 05/02/2019
(като глюкоза монохидрат)
на 100 ml инфузионен разтвор.
Чанта от 50 ml съдържа 2,5 g глюкоза
Торба от 100 ml съдържа 5 g глюкоза
Торба от 250 ml съдържа 12,5 g глюкоза
Чанта от 500 ml съдържа 25 g глюкоза
Чанта от 1000 ml съдържа 50 g глюкоза
Прием на калории въглехидрати: 200 kcal/L (или 840 kJ/L).
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Бистър разтвор без видими частици
Глюкоза: 278 mmol/L
Теоретична осмоларност: 278 mOsm/L
рН между 3,5 - 6,5
· Предотвратяване на вътрешно и извънклетъчна дехидратация;
· Рехидратация, когато има загуба на вода, по-голяма от загубата на електролити;
· Профилактика и лечение на кетоза при недохранване;
Превозно средство или разредител за терапевтичен прием в предоперативния, интраоперативния и непосредствения следоперативен период.
Концентрацията и дозировката на глюкозен разтвор за интравенозно приложение зависят от няколко фактора, включително възрастта, теглото и клиничното състояние на пациента. Сериозните концентрации на глюкоза може да изискват внимателно проследяване.
Препоръчителната доза за лечение на изчерпване на вода и въглехидрати е както следва:
Възрастен: 500 ml на 3 литра/24 часа.
Скоростта и обемът на инфузията зависят от възрастта, теглото, клиничния и метаболитен статус на пациента и съпътстващото лечение. Разтворът трябва да се прилага от опитен персонал.
0-10 kg телесно тегло: 100 ml/kg/24 h.
10-20 кг телесно тегло: 1000 мл + 50 мл/кг над 10 кг/24 часа.
> 20 kg телесно тегло: 1500 ml + 20 ml/kg над 20 kg/24 h.
Скоростта на инфузия не трябва да надвишава глюкозния окислителен капацитет на пациента (напр. Нарушение на метаболизма на окислителната глюкоза в ранния следоперативен или посттравматичен период или при наличие на хипоксия или органна недостатъчност.), За да се избегне хипергликемия. Следователно, максималните дози са 5 mg/kg/min за възрастни и между 10 и 18 mg/kg/min за новородени, кърмачета и деца, в зависимост от възрастта и общата телесна маса.
Когато BAXTER GLUCOSE 5% инфузионен разтвор се използва като носител или разредител за инжектиране на други лекарства, дозировката и скоростта на инфузия ще зависят главно от естеството и дозата на лекарството, което ще се прилага.
Течният баланс, серумната глюкоза, серумният натрий и други електролити могат да бъдат наблюдавани преди или по време на приложението, особено при пациенти с прекомерно неосмотично освобождаване на вазопресин (синдром на антидиуретичен хормон секреция, SIADH) и при пациенти, лекувани едновременно с вазопресин агонистични лекарства, поради рискът от хипонатемия.
Мониторингът на серумния натрий е особено важен за физиологично хипотоничните разтворени вещества. GLUCOSE 5% BAXTER може да стане изключително хипотоничен след приложение поради метаболизма на глюкозата в тялото (вж. Точки 4.4, 4.5 и 4.8).
Когато разтворът се използва за разреждане и приложение на допълнителни лекарства чрез интравенозна инфузия, инструкциите за употреба на добавените вещества ще определят подходящите обеми за всяко лечение.
За предпазни мерки, които трябва да се вземат преди боравене или приложение на лекарството, вижте точка 6.6
Неконтролирана хипергликемия,
Други известни непоносимости към глюкоза (напр. Ситуации на метаболитен стрес, остър шок, колапс),
· Надуване на водата. Прилагането на големи обеми може по-специално, поради претоварване с течности, да доведе до следните противопоказания:
o остра сърдечна недостатъчност
белодробен оток
Разтворът не трябва да се използва самостоятелно за подаване на течности или рехидратация, тъй като не съдържа електролити (вж. Точка 4.4).
GLUCOSE 5% BAXTER, инфузионен разтвор, е изотоничен разтвор. В организма обаче разтворите, съдържащи глюкоза, могат да станат физиологично изключително хипотонични поради бързия метаболизъм на глюкозата (вж. Точка 4.2).
Инфузията трябва да се спре незабавно, ако се появят някакви необичайни признаци или симптоми на алергична реакция (като изпотяване, треска, студени тръпки, главоболие, обрив или диспнея). GLUCOSE 5% BAXTER, инфузионен разтвор, съдържа глюкоза, получена от царевица, която причинява реакции на свръхчувствителност при пациенти с алергия към царевица.
GLUCOSE 5% BAXTER, инфузионен разтвор, не трябва да се използва за заместване на течности без адекватен прием на електролит, особено при рехидратационна терапия, тъй като приложението му може да доведе до силно намаляване на серумните електролити (хипонатриемия и хипокалиемия). Тежки) (вж. Точки 4.3 и 4.8), както и появата на странични ефекти като мозъчно увреждане или сърдечно увреждане.
В зависимост от тона на разтвора, обема и скоростта на инфузия, както и основното клинично състояние на пациента и способността му да метаболизира глюкозата, интравенозното приложение на глюкоза може да доведе до електролитни дисбаланси, най-важният от които е хипоосмотичен или хиперосмотичен хипонатриемия.
Пациенти с неосмотично освобождаване на вазопресин (напр. Остри състояния, болка, следоперативен стрес, инфекции, изгаряния и патологии на централната нервна система), пациенти със сърдечни патологии, чернодробни и бъбречни заболявания, както и пациенти, изложени на агонисти на вазопресин ( вж. точка 4.5) са изложени на особено висок риск от остра хипонатриемия, свързана с инфузия на хипотонични течности.
Острата хипонатриемия може да доведе до остра хипонатриемична енцефалопатия (мозъчен оток), характеризираща се с главоболие, гадене, конвулсии, летаргия и повръщане. Пациентите с мозъчен оток са изложени на особено висок риск от тежки, необратими и животозастрашаващи мозъчни увреждания.