Коулс # 20
Инструкции за употреба
лекарство за специалисти
Международно непатентовано име
Всяка таблетка за дъвчене съдържа:
Сух алуминиев хидроксид B.F. 300 mg
Магнезиев трисиликат B.F. 50 mg
Магнезиев хидроксид FUS 25 mg
Симетикон F САЩ 10 mg
Помощни вещества за ментови таблетки:
Царевично нишесте B.F., езерно брилянтно синьо багрило, захароза B.F., повидон B.F., натриев бензоат B.F., натриев хлорид B.F., ментол B.F., магнезиев стеарат B.F., аромат на суха мента.
Помощни вещества за таблетки с аромат на манго:
Царевично нишесте B.F., хинолиново жълто езеро, захароза B.F., повидон B.F., натриев бензоат B.F., натриев хлорид B.F., ментол B.F., магнезиев стеарат B.F., сух аромат на манго.
Помощни вещества за таблетки с аромат на ягоди:
Царевично нишесте BF, пурпурно езерно багрило 4R, захароза BF, повидон BF, натриев бензоат BF, натриев хлорид BF, ментол BF, магнезиев стеарат BF, сух аромат на ягода.
Помощни вещества за таблетки с вкус на портокал:
Царевично нишесте B.F., жълто багрило в езерото, захароза B.F., повидон B.F., натриев бензоат B.F., натриев хлорид B.F., ментол B.F., магнезиев стеарат B.F., аромат на портокал.
Комбиниран антиацид
Алуминиевият хидроксид и магнезиевите съединения са основните вещества, почти неразтворими в алкохол и вода и се използват като антиациди. Комбинацията от тези вещества по-бързо неутрализира стомашната киселина. Алуминиевият хидроксид действа и като адсорбент на пепсин при рН 4. Забавя изпразването на стомаха и отпуска стените му, което допринася за появата на запек, който се елиминира от действието на магнезиев хидроксид и магнезиев трисиликат, които в резултат предизвикват релаксация от осмотичното им действие в чревния лумен за 3-4 часа след прием. Тъй като тези компоненти са относително неразтворими, антиацидният ефект на лекарството обикновено се удължава с няколко часа и системната абсорбция е незначителна.
Симетиконът е плътно и вискозно вещество, неразтворимо във вода и ниски алкохоли. Елиминира метеоризма, химически инертен, няма системен ефект.
Алуминиев хидроксид: След перорално приложение се абсорбира само много малко количество алуминий. След абсорбцията алуминият се натрупва в костите, белите дробове и тъканите на нервната система.
Магнезиев хидроксид и магнезиев трисиликат под въздействието на стомашния сок те се превръщат в магнезиев хлорид и се абсорбират. Бионаличността на магнезиев хлорид и магнезиев хидроксид е еднаква и е повече от 10%.
Основният път на елиминиране е през бъбреците. В случай на нарушена бъбречна функция е възможно натрупването на магнезий в организма.
Симетикон: Счита се, че абсорбцията на симетикон е минимална и не е клинично значима; липсват фармакокинетични данни.
Показания за употреба
- Премахване на симптомите на киселинен рефлукс и язвена болест
- Предотвратяване на развитието на стресови язви
- Метеоризъм, подуване на корема, колики
- Неязвена диспепсия, гастрит
Начин на приложение и дозировка
1-2 таблетки се дъвчат или държат в устата до пълното им разтваряне, до 4 пъти на ден, за предпочитане между храненията или по указание на лекар.
Максимална единична доза: 2 таблетки.
Максимална дневна доза: 8 таблетки.
Запекът е основният страничен ефект. В редки случаи са съобщени необратими странични ефекти като проксимална миопатия. Пациентите с нарушена бъбречна функция могат да развият енцефалопатия и деменция.
Магнезиев трисиликат/магнезиев хидроксид:
При пациенти с нарушена бъбречна функция основният страничен ефект е хипермагнезиемията. Ако не се използват в комбинация с алуминиеви съединения, магнезиевите добавки могат да причинят диария или дисфункция на червата.
- Тежък запек поради механични или физиологични причини.
- Изчерпване на фосфатните резерви в организма, намаляване на плазмените нива на фосфатите.
Алуминиевият хидроксид може да забави абсорбцията на барбитурати и бензодиазепини, поради което, за да се осигури адекватна абсорбция на тези лекарства, се препоръчва да се вземат Cools в рамките на два часа след приема им.
Алуминиевият хидроксид намалява бионаличността на нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС) като дифлунизал, индометацин и напроксен.
Магнезиевите съединения могат да намалят бионаличността на лекарства като пропранолол, изониазид, преднизолон и НСПВС като дифлунизал, индометацин и напроксен.
Фармацевтични и фармакодинамични взаимодействия: Не се съобщава.
Бременност и кърмене
Тъй като няма данни за употребата на лекарството по време на бременност, лекарството трябва да се предписва по време на бременност само ако е абсолютно необходимо.
Антиацидът на Coles може да причини диария при кърмачета, тъй като малки количества магнезий се екскретират в кърмата, поради което лекарството не се дава на кърмачки.
Приложение в детската практика
Лекарството не се предписва за новородени.
Употреба при възрастни хора
Трябва да се внимава при предписване на лекарството на пациенти в напреднала възраст с нарушена бъбречна функция и при наличие на бъбречно заболяване.
Дългосрочната употреба на лекарството при пациенти с нарушена бъбречна функция е противопоказана.
Въздействие върху способността за управление на превозни средства или потенциално опасни механизми: няма отчетено въздействие.
Към днешна дата не се съобщава за предозиране на Coles антацид. При остро предозиране обаче може да се развие хипермагнезиемия с развитието на прогресивна нервно-мускулна блокада и загуба на дълбоки сухожилни рефлекси в резултат на действието на магнезиевите съединения.