Коронна пандемия Колко добре биха могли да предпазят ваксините
Статус: 01.10.2020 05:49 ч.
Предизвикателствата при търсенето на коронарна ваксина са огромни: все още не е ясно колко добре действат агентите. Защитата може да бъде по-слаба, особено за възрастните хора.
От Ода Ламбрехт и Кристиан Баарс, NDR
Петер Кремснер е уверен. Инфекциологът изследва ваксини срещу коронавируса в университетската болница в Тюбинген. 40 възможни средства за защита вече са тествани върху хора по целия свят. И Kremsner предполага, че дори няколко от тези нови ваксини могат да предпазят хората от болести. Все още обаче човек не знае „дали ефективността ще бъде десет или 20 процента или 80 или 90 процента“ - тоест от колко хора ще предпази ваксинацията.
„Има повече отворени въпроси, отколкото отговори“, казва Тобиас Уелте, пулмолог в Медицинското училище в Хановер (MHH). Към този момент може да се каже, че ваксините произвеждат имунен отговор при здрави, млади индивиди. "Но ние не знаем дали това всъщност осигурява защита срещу ваксинация срещу болестта."
Инфекциологът от Тюбинген Петер Кремснер ръководи изследването върху коронарна ваксина.
Огромни предизвикателства
Колко добре в действителност работят отделните агенти, сега трябва да се изясни в големите проучвания фаза 3, някои от които вече са в ход, с десетки хиляди субекти. Разбира се, можете да „изпитате изненади“, казва Кремснер. Самият той не приема това, но предизвикателствата в разработването на ваксини са "огромни".
Нюйоркският вирусолог Флориан Крамер описа кои въпроси са все още отворени и кои трудности могат да възникнат в списание "Nature". Например, всички кандидати, които сега са постигнали най-голям напредък, са инжектиращи средства, според експерта по ваксините. Това е добре за производството на определени антитела, които предпазват белите дробове. Това е "страхотно", пише Крамър. Но в същото време тези ваксини биха произвели само няколко антитела в горните дихателни пътища - т.е. в носа и устата, точно там, където вирусът пристига за първи път. Това означава, че патогенът може да продължи да се заразява и предава, казва Крамър.
Проект NDR: Ловът на ваксината
При възрастните хора ваксините могат да действат по-зле
Най-важното, разбира се, е да се предотврати заболяване с ваксинация, казва Кремснер. Но ако искате да се справите с Covid-19 в световен мащаб, също е важно да разработите ваксини, които „вече работят в лигавиците и блокират възможно най-много входните пристанища“. Има и такива подходи. Все още няма такава ваксина при хора. Вие сами искате да започнете клинично проучване с такова лекарство в университетската болница в Тюбинген в началото на годината, казва Кремснер.
Друг въпрос засяга възрастните хора, казва вирусологът от Ню Йорк Крамър. Те са особено изложени на риск. Според института Робърт Кох почти 10 000 души, заразени с корона, са починали в Германия до средата на септември. 85 процента от тях са били на възраст поне 70 години.
Но ваксините могат да имат по-лош ефект върху по-възрастните хора. Те обикновено не реагират добре на ваксинациите, пише Krammer. "Това го знаем и от грип." Ето защо някои ваксинации имат специални продукти за възрастни хора - например с по-висока доза или добавки, които увеличават ефекта. Проблемът: Имунната система също остарява и вече не работи толкова добре, колкото при по-младите хора.
„Колкото по-възрастен става човек, толкова по-лош е имунният отговор“, казва Кремснер. "От 60 вече можете да го видите, от 80 става ясно." Все още е напълно неясно дали това също ще повлияе на ефективността на възможните коронавирусни ваксини. Но резултатите от първоначалните проучвания предполагат, че това може да е така поне с някои агенти.
Бизнесът с ваксини
По-ниски нива на антитела
Китайската компания Sinovac, например, изследва 600 здрави възрастни на възраст до 59 години във фаза 2 проучване. Там изследователите отбелязват, че тези под 40-годишна възраст произвеждат значително повече антитела от по-възрастните участници. И проучване върху кандидата за ваксина от германската компания Biontech и американската компания Pfizer също показа, че възрастните пациенти произвеждат по-ниски количества антитела. Те изследваха група от 65 до 85 годишни. В сравнение с по-младите участници, по-възрастните участници са имали средно по-малко от наполовина по-малко антитела в кръвта си след ваксинация.
Повечето от останалите кандидати за ваксина все още нямат доказателства за това колко добре работят при възрастните хора. Тъй като в ранните клинични проучвания на фази 1 и 2 обикновено се изследват само здрави възрастни на възраст до 59 години. Компаниите Moderna и Johnson & Johnson например са изследвали някои по-стари тестови субекти и според техните изявления имунният им отговор е подобен на този на по-младите. Но такива малки проучвания с едва десет до 20 тествани лица едва ли имат смисъл.
Досега данните за рисковите групи са "напълно липсващи", казва Уелте от MHH, не само за възрастни хора, но и за сърдечно-съдови пациенти, диабетици, хора с наднормено тегло или хора с отслабена имунна система.
Това е бързо и безопасно?
Намиране на оптималната доза
Ето защо изследователите сега се опитват да разберат в големи проучвания дали и в кои групи действа ваксината. Освен това се провеждат допълнителни проучвания, за да се установи оптималната доза. В Университетската клиника в Росток, между другото, доброволци са били ваксинирани с лекарството Johnson & Johnson от началото на септември, включително група участници на възраст поне 65 години.
Емил Райзингер, който ръководи проучването там, е оптимист. Въпреки че е известно, че имунният отговор е малко по-слаб при възрастните хора, казва той, това не е така при всички ваксини. Той очаква "една или повече от тези ваксини да бъдат одобрени през следващите няколко месеца". А до средата на следващата година голяма част от населението може да бъде ваксинирана, казва Райзингер.
Уелте отговаря, че изобщо не може да споделя този оптимизъм. Първоначално ваксините трябва да показват както ефикасност, така и безопасност при достатъчно голяма популация, "и ние няма да получим тези данни до пролетта следващата година". И тогава това не означава, че има достатъчно ваксина, за да ваксинират всички.
Във всеки случай вероятно ще отнеме много повече време, преди ваксината да бъде одобрена и за деца и юноши. Защото първо всички агенти се тестват върху възрастни, за да се види дали работят и колко безопасни са. Първите разследвания с деца са започнали едва сега.
Възможни са странични ефекти
Крамър разглежда това като потенциален проблем с някои кандидати за ваксина. Тъй като някои лекарства понякога причиняват по-тежки странични ефекти, като болка или треска. Те са неудобни за възрастни, но не са опасни, но могат да създадат проблеми при децата. Някои от първите ваксини може да не са поносими за вас, каза Крамър. Може да се наложи дозите да бъдат по-ниски за тях.
Но и той като цяло е "предпазливо оптимистичен" и разчита на възможни бързи одобрения. Първите ваксини биха могли да бъдат на пазара тази година, може би все още не в голям брой, казва Крамър. Но всеки ден след това ще ни „върне малко повече към нормалния ни начин на живот“.