Корона въпроси и отговори за PCR тестове

От началото на юли всеки, който желае, може да бъде тестван за новия коронен вирус. Връщащите се пътници също се насърчават да бъдат тествани доброволно. С разширяването на тестовия капацитет възникват много въпроси: Колко безопасни са тестовете? Колко често се случват грешки? Какво точно посочват?

въпроси

В коментарите под нашите статии потребителите многократно твърдят, че PCR тестовете също биха работили, ако са налице само „отломки“ от вируса. Тестът не казва нищо за това дали някой е болен или заразен.

Fact Fox е проверил тези твърдения от експерти и е обяснил кои са верни и кои са подвеждащи. Проблем, който се появява често: На теста се задават грешни въпроси. Защото това не е разработено, за да се определи дали някой е болен или дори заразен, а за да се докаже вирусът. Въпреки това, тези предполагаеми недостатъци след това се използват за обвинение на теста в недостатъчна информативна стойност.

Как работи PCR тестът?

За полимеразната верижна реакция или за кратко PCR тест обикновено се взема тампон от устата, носа или гърлото. Това може да съдържа генетичен материал (РНК) на патогена SARS-CoV-2. Малко парче от този генетичен материал се филтрира в лабораторията и след това се дублира в няколко цикъла. Използвайки флуоресцентни молекули, които се придържат към генома, можете след това да видите дали вирусните генни последователности, които търсите, присъстват или не. В същото време може да се определи концентрацията на вирусния геном ("вирусен товар").

Може ли тестът да открие самия вирус?

Отново и отново BR получава писма, в които се казва, че самият тест не може да открие вируса, а само „отломки“ или „нуклеинови киселини“ - градивните елементи на генетичния състав. Правилно е, че PCR тестът всъщност не открива вируса „сам по себе си“, но открива дали участъци от РНК на SARS-CoV-2, т.е. генетичният материал на вируса, присъстват или не. Това, че тази РНК се открива, без пациентът да е заразен с вируса SARS-CoV-2, т.е. показва се фалшиво положителен резултат, би било теоретично възможно, но е изключително малко вероятно. Тъй като всички PCR тестове се проверяват внимателно, преди да бъдат използвани, казва молекулярният биолог Ханс Ничко от Института Макс фон Петтенкофер в LMU Мюнхен.

Ако PCR тестът открие инфекция?

Тестът показва, че генетичният материал на вируса присъства в материала на цитонамазката и че има инфекция. PCR тестът обаче не позволява да се правят изявления дали някой ще се сключи с Covid-19 и дали ще се появят симптоми. Известно е, че големи количества вирусна РНК могат да бъдат открити при деца и по-специално при млади хора - т.е. действително е настъпила инфекция, но симптомите на заболяването не се проявяват или се проявяват само в много лека форма.

Инфекцията може да се представи като вид състезание с препятствия, казва Ханс Ничко. "Вирусът първо трябва да попадне в тялото в достатъчно количество. След това трябва да намери пътя си в носа, гърлото или белите дробове и да се прикрепи към правилните клетки. След това трябва да може да проникне в тях и в себе си да се размножава там. "

Всички тези стъпки отнемат време и ще отнеме няколко дни, докато присъства достатъчно вирус и PCR тестът е положителен. На какъв етап от инфекцията е пациентът и доколко тялото на индивида е в състояние да се бори с тази инфекция - тестът не казва нищо за това. Но и тя не е разработена за това.

За какво е разработен тестът?

Често става въпрос за потвърждаване на съмнение или съществуваща инфекция с ТОРС-CoV-2, ако съответните симптоми (кашлица, треска и др.) Са налице и предотвратяване на предаването на други хора. PCR тестът е подходящ и за откриване на заразени хора без симптоми или симптоми. Следователно тестът помага на лекарите, вирусолозите и епидемиолозите да проследят вируса и разпространението му сред населението и да открият огнищата на ранен етап.

„Отрицателният тест означава с голяма вероятност в този момент да няма вирус в тествания материал, при условие, че тампонът от назофаринкса е извършен правилно“, казва Ничко. "Положителният тест, от друга страна, означава, че има голяма вероятност вирусът да присъства при този пациент и да съществува риск от инфекция от изследваното лице." Също така е препоръчително да се тества няколко пъти в неясни случаи, например ако резултатът от теста е отрицателен въпреки типичните симптоми на SARS-CoV-2.

PCR тестът обикновено е част от по-цялостно проучване и диагностика. Помага на лекаря да потвърди хипотеза, например ако пациентът има симптоми, типични за Covid-19. Ако се тестват хора с повишен риск от експозиция, в момента например хора, завръщащи се от ваканционни райони с голям брой нови инфекции, положителен резултат от теста е сигнал, че е много вероятно да се развие остра инфекция. За да бъдете сигурни, ако резултатът е отрицателен, може да е препоръчително да повторите теста няколко дни по-късно (пет до осем дни). Това може да намали риска от първоначално отрицателен тест по време на инкубационния период.

Какво казва PCR тестът за риска от инфекция?

PCR тестът не казва непременно нищо за това дали сами сте заразни, тъй като рискът от заразяване на други хора зависи от много различни фактори. Те включват количеството на отделените вируси, носенето на маски, местонахождението (на закрито или на открито), отдалеченост от контактните лица, продължителност и брой възможни контакти, кашлица или кихане. Карантината е задължителна във всеки случай.

Заразността на назален тампон, например, може да бъде демонстрирана експериментално чрез изследвания, които се опитват да култивират вируса в култура върху човешки клетки в лабораторията. Тези тестове обаче са много сложни и скъпи и не са подходящи за ежедневна диагностика. Те също представляват само моментна снимка и не могат да включват факторите, споменати по-горе.

Текущите PCR тестове вече дават известна индикация за това колко вирус се намира в цитонамазка. Въпреки това се изисква голямо внимание при оценяването на такива данни, тъй като самият тип на вземане на проби и разликите в материала на пробата могат да бъдат много променливи и следователно надеждността на информацията за вирусни натоварвания е ограничена.

От проучвания обаче знаем доста точно периода, в който заразен човек има висок риск от предаване. Някои учени също се надяват, че с увеличаване на знанията и опита в работата с SARS-CoV-2, те ще могат да определят прагови стойности за количеството вирус, над което някой се счита за заразен. Това е предложението, което вирусологът Кристиан Дростен направи в своята стратегия за корона за есента, публикувана наскоро в ZEIT. Предстои да видим в бъдеще дали тази стратегия ще се окаже надеждна и ефективна.

Колко надеждни са тестовете?

Нито един тест не е без грешки. Ако човек се окаже фалшиво положителен, въпреки че всъщност не е заразен, това се нарича "фалшиво положителен". Ако някой тества отрицателно, въпреки че всъщност е заразен, това се нарича "фалшиво отрицателно".

Колко надеждна е тестовата процедура се определя от два параметъра:

  • The чувствителност ви казва колко чувствителен е тестът. С други думи: Колко вирусно натоварване е необходимо, за да бъде тестът положителен? Колкото по-висока е чувствителността на тестовата процедура, толкова по-малко са фалшиво отрицателните резултати.
  • Специфичност означава, че тестът наистина открива само вируса, който търсите, и не работи случайно със свързани вируси. Колкото по-висока е специфичността на теста, толкова по-малко са фалшиво положителните резултати от теста.

Отделни лаборатории, като тези на университетските клиники, извършват изследвания за надеждността на различните тестове. Те правят това, за да решат кой тест според тях е най-добрият и искат да го използват. Но няма научно утвърдени проучвания, които да сравняват всички различни тестове един с друг, казва Анемари Бергер, професор по микробиология от Университета във Франкфурт.

Германските лаборатории се справят много добре при ринг тестове

Така наречените пръстеновидни тестове дават заключения относно качеството. При пръстеновидния тест на няколко лаборатории се изпращат идентични проби, за да бъдат оценени. Бергер обяснява: "Това е преглед на процедурата за тестване, която лабораторията използва, но също така и това, че лабораторията използва този тест правилно. Можете да направите най-добрия тест в света, но ако го направя погрешно, правилното нещо няма да излезе от него." навън. " Германските лаборатории се справят много добре при ринг тестове.

През юни, например, INSTAND, "Обществото за насърчаване на осигуряването на качеството в медицинските лаборатории" публикува междинни резултати от такъв PCR пръстен тест. Съответно точността на откриване на вируса е около 99 процента (чувствителност). И сигурността в действителност само да разпознаете вируса, който търсите, беше около 98 процента (специфичност). Заключението на авторите: "Тези високи нива на успех представляват много добро представяне на участниците в тестването на умения и използваните формати за изпитване."

Въпреки това, в имейл до факта, че лисицата, RKI също така посочва, че кръговите тестове "не позволяват да се правят заключения относно цялостността на проведените тестове. Следователно няма" фалшиво положителен процент "на PCR тестовете за Германия като цяло посочен ". Самият RKI обаче предполага, че се получават фалшиво положителни резултати "според настоящите познания само рядко". Експерти като Марк Лютгетман, лабораторен лекар и старши лекар в Института по медицинска микробиология, вирусология и хигиена към Университетската клиника Хамбург Епендорф (UKE) предполагат, че реалният процент на успех е дори по-висок, при почти 100 процента.

Какви грешки могат да се случат?

От една страна, това могат да бъдат технически и практически грешки: „Нито един процес, който не е напълно автоматизиран, не съдържа човешки грешки“, казва Лютгехетман например. В редки случаи пробите могат да бъдат смесени, неправилно етикетирани или случайно замърсени.

Взимането на тампон от назофаринкса също изисква известна практика, тъй като материалът трябва да се отстрани от задната част на гърлото, а не от ръба или покрива на устата. Вирусът може също да бъде открит в различна степен на различни места в различните стадии на заболяването. Веднага след инфекцията, изобщо не, след това главно в носа и гърлото, по-късно само в долните бели дробове, а понякога и в изпражненията дълго след заболяването, според RKI на уебсайта му.

Освен това за надежден тест за SARS-CoV-2 например са необходими специални тампони за вируси и определени епруветки за съхранение, но също така и специални реагенти за привеждане на пробите в течна форма, както обяснява СЗО тук. Според RKI транспортирането може да отнеме максимум 72 часа и пробите трябва да се съхраняват при четири градуса по Целзий.

Каква роля играе вероятността преди теста?

В допълнение към тези ръчни източници на грешки има и статистически ефект, който влияе върху процентната надеждност на теста. Говорим за така наречената „вероятност преди теста“. Или преведено: Колко вероятно е някой, който се тества, да е вече заразен?

Този риск влияе върху надеждността на резултатите от теста. Ето как: Да приемем, че 100 души са тествани в регион, където едва ли някой е заразен с вируса. Ако процедурата за тестване е 100 процента чувствителна, има специфичност от 98 процента и само един процент от населението е заразен (вероятност преди теста = един процент), тогава трима от тестваните получават положителен резултат от теста. Но само един от тях е верен. Защото: един процент действителни инфекции. Така двама получават фалшиво положителен резултат.

Тъй като положителните числа са толкова ниски като цяло, вероятността положителен тест да е правилен е изведнъж много ниска - а именно 1: 2 или 33 процента.