Консервиращи лекарства - Ръководство за здраве
Трябва да се предлагат на пазара само лекарствени продукти, които остават стабилни до края на срока на годност. Как се запазват? Да видим!
Един от съществените компоненти на многостълбовата стабилност е микробиологичната стабилност, която изключва възможността за замърсяване с различни микроорганизми, като бактерии или гъбички.
Чист, по-чист, стерилен
За много формулировки стерилността, т.е. свободата от микроорганизми, е основно изискване. Това включва интравенозни препарати (напр. Инфузии), както и капки за очи и очни мехлеми. Това се прави при подходящи производствени условия - стерилна филтрация, стерилизация с ултравиолетова светлина и др. - може да се предостави.
Поддържането на стерилност в дългосрочен план в много случаи изисква добавяне на консерванти. В миналото капки за очи са били почти без изключение направен чрез добавяне на консервант, тъй като продуктът престава да бъде стерилен веднага след отваряне на бутилката с капкомер за очи. Днес, с модерни бутилки за дозиране или чрез опаковане на дози за еднократна употреба в отделни контейнери, е възможно да се нареждат капки за очи без консерванти на рафтовете на аптеките.
Например т.нар. COMOD® или известна също като 3K®-System технология за опаковане използвайки многодозова напр. Капки за очи или капки за нос от 10 ml могат да се предлагат на пазара без консервант. Модерният контейнер съдържа лекарството във вътрешна полиетиленова торбичка. Оставянето на доза извън сашето не води до навлизане на въздух в лекарството. В допълнение, сребърната спирала, преминаваща през изходната тръба на контейнера, също има антимикробен ефект.
Течните лекарства обикновено съдържат консервант
Знаейки, че водните среди са преобладаващото местообитание за микроорганизми, нестерилните течни лекарствени форми като капки за нос, капки за уши, сиропи, поглъщащи се или локални разтвори, четки и суспензии също са изложени на риск от микробиологично замърсяване след разтваряне. Тези състави често съдържат консервант; по време на употреба обаче трябва да се внимава контейнерите и опаковките им да са замърсени възможно най-малко.