Клиничните изследвания създават медицински напредък
Преди дадено лекарство да излезе на пазара, то трябва да премине през много етапи и да бъде интензивно изследвано. Лекарството преминава през различни фази в клиничните проучвания. За да се гарантира безопасност и качество, всички рамкови условия са определени в закони и насоки.
Изследване за напредък
Напредъкът в съвременната медицина е възможен само чрез интензивни изследвания. Клиничните проучвания са единственият начин за надеждно тестване на активните съставки за тяхната ефективност, безопасност и поносимост, преди да излязат на пазара.
Необходими са много години интензивни клинични изследвания и разработки, преди да бъде одобрено ново лекарство. От първата идея до одобрен, готов за пазара продукт може бързо да отнеме 10 години или повече. И процентът на успех е не по-малко отрезвяващ: от 5000 до 10 000 вещества, които оцеляват средно при първоначален скрининг в лабораторията, само девет вещества го превръщат в клинично проучване върху хора. Защото само когато тестовете за безопасност и експериментите в лабораторията показват ефективност, може да се тества ново лекарство върху хора. След това само едно от тези девет вещества е одобрено за пускане на пазара (източник: VfA 2013).
Доброволните участници във фази I-III клинични изпитвания са от съществено значение за изследванията и разработването на лекарства. Създадени са единни правни рамкови условия, за да се гарантира тяхната защита и безопасност от медицинска и правна гледна точка, но също така по принцип да се осигури най-високото ниво на безопасност, качество и прозрачност и да се дефинира процесът на изследванията на лекарствата като цяло. Те са закрепени в съответните закони и насоки.
Бихме искали да разгледаме подробно всички тези аспекти на следващите страници. Това е единственият начин, по който можете да решите дали участието в клинично проучване е опция за вас. Просто следвайте съответните връзки.